“持續改進”的審核
對“持續改進”的審核不能就事論事，應與其他條款及過程的審核結果綜合分析對ISO9001：2008中第8.5.1條款“持續改進”的審核不能就事論事，僅就這個條款進行審核，而是應該結合對5.3質量方針、5.4.1質量目標、5.6管理評審、8.2.2內部審核、8.4數據分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預防措施等條款及過程的審核結果綜合做出分析、判斷，可以通過如下途徑進行審核：
一是與最高管理者和管理者代表座談，了解他們對持續改進重要性的認識、對持續改進是如何策劃并實施的、采用了哪些持續改進的方法和技術、取得了哪些成果。
二是質量方針的內容是否體現了最高管理者對持續改進的追求。
三是質量目標是否體現了持續改進的精神，是否具有挑戰性，比如正面的目標逐年有所提高，負面的目標逐年有所下降。
四是管理評審是否對如何改進質量管理體系的有效性這樣的議題進行了討論和決策。
五是內部審核所發現的問題是否得到了有效的糾正。
六是來自各方面的信息是否為持續改進提供了輸入。
七是糾正和預防措施是否已經達到了預期的效果等等。
分清“持續改進”與“質量改進”
在審核時，審核員應正確“持續改進”，不能將“質量改進”和“持續改進”相混淆。
ISO900：2008的條款3.2.12將“質量改進”定義為“質量管理的一部分，致力于增強滿足要求的能力。”在這個條款的注解中指出：“要求可以是任何有關方面的，如有效性、效率和可追溯性。”而該標準的3.2.13條款對“持續改進”定義為“增強滿足要求的能力的循環活動。”可見，“質量改進”僅限于增強滿足質量要求的能力，且沒有強調是一種循環活動，可以是“畢其功于一役”的措施，而“持續改進”則并不局限于增強滿足質量要求的能力，而是要增強滿足顧客(或最終使用者)、員工、供方、所有者(投資者)、社會等不同的相關方明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的能力，而且應該是連續地、不間斷地進行的活動。再聯系到ISO9001：2008在該條款中所指出的持續改進的對象是質量管理體系的有效性(effec?鄄tiveness)，并不包含提高效率(efficiency)的價值取向(ISO9004：2008條款8.5.1則同時提及了改進有效性和效率的問題)。
審核“持續改進”條款時應注意的問題
根據以上所述，筆者認為，審核員在審核“持續改進”條款的要求時，應特別注意以下幾點：
第一，改進不能只是一時的行為，而應該是連續地、不間斷地進行，持續改進應是組織的永恒的目標。
第二，改進的范圍并不局限于滿足產品質量要求，有關的方方面面都應納入改進的視野，特別是平時考慮得不太多的方面，如員工、供方、社會的需求同樣需要予以滿足。
第三，組織可以同時提出改進過程的有效性和效率的要求，但認證審核時，在改進效率方面所存在的不足不能成為判定不符合的證據。現在有很多正式出版的貫徹標準的資料中，不但要求組織改進質量管理體系的有效性，還要求組織在提高效率方面取得成效，盡管要求組織提高效率是一種良好的愿望，但提高效率并不在ISO9001：2008要求的范圍之內，ISO9001：2008所關注的只是質量管理體系的有效性，審核員不能將這些參考資料中所提及的看法變成自己的“審核準則”，并以此去要求受審核方在提高效率方面有什么作為。
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