ISO9001標準7.5.3條款如何理解？
7.5.3條款對產品標識與監視和測量狀態標
識（以下簡稱標識）做出了原則性規定。本文就標識的種類與要求、方法與示
例、審核要點進行探討。
一、標識的種類與要求]
與一般性標識的區別是，標準7.5.3條款規定的“標識”主要是界定在其
所定義的“產品”范圍內，而不是泛指任何標識。換言之，標識是指在產品實
現的全過程對產品特性和狀態進行的一種標識活動，包括識別的結果——標志
或標記。
標識的主要目的表現在兩方面：一是防止產品在實現過程中發生混淆和誤
用；二是實現必要的追溯。
根據標準7.5.3條款對標識提出的三項要求，可以將其歸納為三種標識：
產品標識、產品狀態和產品惟一性標識。
基于質量管理活動的不同情況，7.5.3條款對上述三種標識規定了不同的
要求。
對于第一種，標準給定了“適當時”的前提。所謂“適當時”，是指如果
產品在實現過程中不會被混淆或誤用，或無追溯要求，可以不對產品進行標識
。例如，采購產品已有清楚的產品標識和可追溯性標識時，在保管和加工現場
就無須在進行標識。
對于第二種，標準要求組織無條件地對產品的監視和測量狀態（待檢、檢
驗中、合格、不合格）進行標識。
對于第三種，標準也給定了“在有可追溯性要求的場合”的前提下。即當
合同、法律法規和組織本身（考慮危害材料或減輕風險）對可追溯性有要求時
，應規定和記錄產品的惟一性標識。換言之，標準并沒有規定對所有的產品都
要標識，而是有條件地進行產品標識或控制、記錄產品的惟一性標識。
二、標識的方法與示例
標準只提出“使用適宜的方法識別產品”，而沒有規定具體的標識方法。
下面，筆者舉例說明。
1.產品標識。對進貨驗收、生產和服務過程中的半成品、放行交付前的成
品進行標識，通常采用批次、代碼、編號、符號、記號、告示牌、裝載容器、
懸掛標簽、顏色和堆放標簽、顏色和堆放產品的區域劃分等方法。例如，某紡
織企業在生產過程中出現了原棉供應不及時的情況，導致無法按正常要求配棉
。各車間按照《改進通知單》的要求在改進前后的產品包裝上分別加施了批次
號（批次標識），以示區分。又如，某紡織品進出口公司各業務部按照經批準
的編碼規定，統一編制本部門按照經批準的編碼規定，統一編制本部門的進出
口單證號（編號標識）。
2.產品狀態標識。一般采用標記、色標、標簽、印章、存放容器和區域
劃分等方法。例如，某紡織企業的車間巡檢員根據棉檢室下發的排包圖，對原
棉等級不符、批號使用錯誤的，在其包裝上及時加蓋不合格印章（印章標識）
，并要求有關人員將帶有不合格印章的原棉分開堆放（區域標識）。又如，某
紡織品進出口公司規定，出口貨物裝運后，業務員應將全套議付單據送交總經
辦審單員，經審單無誤加蓋簽章（簽章標識）。
3.產品惟一性標識。例如，進出口公司對往來函電、合同評審記錄、收購
合同、銷售合同、檢驗檢疫、報關、發貨、裝運、保險、交單、結匯、退稅等
單據進行惟一性編號標識，對每一筆進出口業務適時記錄、驗證，同時在《合
同執行流程表》中簽字（姓名標識），以識別其進展情況，以便在必要時可以
進行追溯。
此外，7.5.3條款的“注”還說明：在某些行業，技術狀態管理亦是保持
標識和可追溯性的一種方法。例如，設計院的圖紙就是一種技術狀態管理，圖
紙若有改變，其后的文件都應隨之改變。
三、審核要點
按照7.5.3條款的要求，審核員至少應從以下三個方面收集客觀證據。
1.組織是否對需標識的產品作了規定，相關操作人員是否清楚這些規定，
現場產品是否按規定實施了標識管理。
2.組織是否根據監視和測量的要求，對產品狀態標識做了規定。現場產品
狀態標識與規定是否一致，能否正確區分待檢、檢驗中、合格、不合格以及已
加工、待加工等產品狀態。
3.當有可追溯性要求時，組織是否對可追溯的程度、場合和范圍規定了相
應的標識方法，這種標識方法是否惟一，是否對其進行了控制和記錄。通過上
述記錄，能否追溯到可能涉及的范圍，如采購產品的來源、產品形成過程的歷
史、最終產品分布及其場所，以及相關的測量和監控記錄等。
產品標識是組織開展質量管理活動的重要手段之一。標準只對產品標識、
產品狀態標識和惟一性標識做出了通用性規定，組織可以根據自身的產品特點
使用不同的標識方法。
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