ISO9000：2015認證體系如何與生產經營有機地結合起來？
ISO9000：2015認證證書下發后，許許多多所謂通過了ISO9000系列認證的企業，同以前一樣，客
戶投訴仍然不斷發生，該出的品質問題仍然在出，差錯率、不合格率不見有何變化。為什么會是這樣呢？
良好質量管理體系其目的是為了保持企業盈利和企業永續經營。這就決定了良好的質量管理體系必須
講究經濟性。講究與實際生產經營的相結合。因為大多數企業不僅僅是希望通過貫標提高基礎管理，而是
更希望通過認證審核提升企業的市場競爭力和持續發展能力。
怎樣才能使這些企業的ISO9000質量管理體系活動與實際生產經營相結合呢？本文對此進行了分析。
一、ISO9000質量管理體系活動與實際生產經營相結合的概念
結合是指人或事物間發生密切聯系：理論結合實際。辭海又解釋為：凝結在一起。泛指人或事物之間
發生密切聯系。漢 王充 《論衡?狀留》：“故夫河冰結合，非一日之寒；積土成山，非斯須之作。” 毛
澤東 《關于重慶談判》：“我們到了一個地方，就要同那里的人民結合起來，在人民中間生根、開花。
企業質量管理體系活動與實際生產經營相結合指的是企業質量管理體系活動應與企業的實際生產經營發生
密切聯系。按照ISO9000 2015《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義，質量即“一組固有特性，滿
足要求的程度。”，質量的主體包括產品、過程和體系。顯然，一個與生產實際相結合的質量體系，起碼
是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這里包含著對相結合的最基本的也是最終的判斷標準，即
對顧客和相關方需求滿足的程度，程度越高，結合度則越強。
審核是確保企業所實施的質量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發現問題并不斷自我完善的基本
手段。對質量管理體系的審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規的符合性判斷，另外一方面就
是對體系與生產經營相結合的有效性的判斷。通常在認證審核中，對質量體系運行的有效性判斷結論來自
以下幾個方面：
?。?）對顧客及相關方的需要滿足的程度；
?。?）能夠實現組織的質量方針和目標；
?。?）企業內部形成了一個自我完善的機制；
（4）質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。
二、影響企業質量管理體系活動與實際生產經營相結合的因素
影響質量管理體系運行與實際生產經營相結合的因素可以概括為兩大方面，即：外部因素和內部因素
。
外因主要是指企業所選擇的咨詢機構和認證結構。
一個水平較高、責任心較強的咨詢機構，能夠從企業實際出發，幫助企業建立科學的質量管理體系并
不斷改進質量體系，不斷提高運行的有效性。一個客觀、公正的認證機構會對企業的質量管理體系進行全
面系統的科學審核，幫助企業發現問題，促進企業不斷改進，進而提高體系運行與實際生產經營相結合。
反之，如果咨詢機構和認證機構將經濟利益擺在首位，降低對企業的工作標準，放松對企業的審核要求，
只能使認證企業產生放松思想，對認證的目的產生錯誤認識，自然不利于質量管理體系活動與實際生產經
營相結合。
內部因素主要有領導的認識、質量體系文件的適用性、組織機構的合理性、人員的素質以及所配備的
資源等。真正影響企業質量管理體系運行與實際生產經營相結合，同時也起決定性作用的因素是內部因素
。
在諸多內部因素中，企業領導對質量管理體系的認識水平和態度又是關鍵性因素。領導是一個組織方
針和目標的制定者，是組織任務分工的策劃者，是組織資源的分配者，他的一言一行對組織質量管理體系
與實際生產經營相結合有著至關重要的作用。企業的領導對貫標認證工作應有一個正確的出發點，就是以
此提高本企業的質量管理水平和產品質量，而不是迎合潮流，為拿證而貫標。只有樹立了這樣的認證觀，
才會積極推動貫標工作，使之持續有效地開展下去。當企業的領導者樹立了正確的認識后，其他諸如組織
機構合理性、文件的適用性等只是屬于具體操作層面的問題，在正確的指導思想指引下，采用正確的方法
，自然會迎刃而解。
三、企業質量管理活動和實際生產經營相結合的內容
確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關鍵問題，就是如何保證企業質量管理
活動和實際生產經營相結合。我個人認為應從以下幾個方面展開：
(一)企業實際生產經營的文件與質量管理體系標準相結合
一個企業的實際生產經營的各項文件很多，但許多企業在貫標初期，都是按照ISO9001標準的要求另
搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費精力又浪費資源，在做體系文件時，應充分考慮
公司現在的文件，在現有文件的內容中融合標準的要求，這樣即能做到可操作性強，又能符合標準的要求
，做到節約了時間又能有效應用。
(二)企業的實際生產經營方針目標與質量方針目標相結合
每個企業都有自己的生產經營方針目標，但在貫標過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司
的質量方針。其實企業完全可以在自己的經營方針中增加顧客滿意和持續改進的內容，充實后的經營方針
就可以是質量方針了，這樣的方針框架下的目標才好制訂，因為與實際的生產經營結合得緊密，所訂的目
標也就與企業的實際經營相吻合，便于下一步質量目標的達成情況的考評。
(三)企業的實際財務考核與質量成本相結合
在ISO8402：1994國際標準中，對質量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質而發生的費用
以及沒有達到滿意的品質所造成的損失。在這里，“沒有達到滿意的品質所造成的損失”，既包括具體的
損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面
喪失信譽等。質量成本可分為內部運行質量成本和外部活動質量成本。內部運行質量成本由預防成本、鑒
定成本、內外部損失成本組成；外部活動質量成本為外部質量保證成本，是指在合同情況下，根據顧客要
求為其提供所需要的客觀證據而支付的費用，比如許多客戶會要求供應商提供原材料證明書，委托資格檢
驗機構出具檢測報告等。企業財務可以根據自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質量成
本，二級科目——預防成本、鑒定成本、內部損失成本、外部損失成本、外部質量保證成本，三級科目—
—培訓費、管理活動費、改進措施費、質量評審費、工資及福利基金、試驗檢驗費、辦公費、檢測設備維
修折舊費、報廢損失費、返修費、降級損失費、停工損失費、產品質量事故處理費、索賠費、退貨損失費
、折價損失費、保修費、產品質量證實試驗費、評定費。
(四)企業的實際年終總結與管理評審相結合
每個企業在年終都會召集骨干人員盤點一年的生產經營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質也就
是對各部門各過程的管理情況進行總結和評審；主體的思想也是總結評價一年來的各項工作，體系的運行
情況，提出改進的建議和意見。企業年終的總結也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業，把年
終總結和管理評審結合在一起，是即節約時間又實際運行體系的一種有效方式。
我認為，只有將企業的實際運作與體系運行緊密結合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣
，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現企業經營目標的助推器、是發現組織管理漏洞的修復器
、是提高企業整體執行力的外動力、是企業管理不可缺少的一部分。只有企業認為貫標認證工作有利于發
展，認證事業才有持續發展的意義
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