ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版標(biāo)準(zhǔn)下載
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ISO9001:2015新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的最新?lián)Q版標(biāo)準(zhǔn)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織會定期根據(jù)情況對ISO標(biāo)準(zhǔn)進行改版，以適應(yīng)社會發(fā)展變化、技術(shù)進步、管理方式革新的需要。
新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)更加聚焦于一個核心目的——“質(zhì)量管理體系（QMS）的預(yù)期結(jié)果”目的。關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求？顧客滿意是否增強了？是否朝著實現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進？這才是評價質(zhì)量管理體系（QMS）是否有效性的最終標(biāo)準(zhǔn)。即：“關(guān)注結(jié)果”。
9月23日，世界通用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布!此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本有較大變化。
ISO9001——世界范圍內(nèi)被最廣泛采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)讓全球數(shù)百萬的組織受益。加快增長、提升效率、增強客戶滿意度和保持度,這是企業(yè)體驗到的ISO9001所能帶來的益處。
該標(biāo)準(zhǔn)已進行了自2008年以來的重大改版，融入了根據(jù)全球用戶和專家反饋所進行的變更。同時，ISO9000中所定義的對于理解ISO9001至關(guān)重要的術(shù)語也已被修訂，且此標(biāo)準(zhǔn)于9月23日與ISO9001同時發(fā)布。
ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)一些重要變化包括：
• 更加強調(diào)構(gòu)建與各個組織特定需求相適應(yīng)的管理體系;
• 要求組織中的高層積極參與并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量管理與更廣泛的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略保持一致;
• 對標(biāo)準(zhǔn)進行基于風(fēng)險的通盤考慮，使整個管理體系成為預(yù)防工具并鼓勵持續(xù)改進;
• 對文檔化的規(guī)范要求簡化， 組織現(xiàn)在可以決定其所需的文檔化信息以及應(yīng)當(dāng)采用的文檔格式;
• 通過使用通用結(jié)構(gòu)和核心文本與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致;
內(nèi)容提要：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）已經(jīng)在準(zhǔn)備ISO9001:2015–新版主要的修訂工作（之前在2008年進行了細微的修訂）。ISO工作組在2015年第四季度發(fā)布最終版本。
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）已經(jīng)在準(zhǔn)備ISO9001: 2015 – 新版主要的修訂工作（之前在2008年進行了細微的修訂）。ISO工作組預(yù)在2015年第四季度發(fā)布最終版本。
改版的結(jié)構(gòu)、術(shù)語以及定義都不會產(chǎn)生變化，仍然包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織背景、領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、技術(shù)支持、操作、績效評價及改進等十部份內(nèi)容。
除了一些常規(guī)的措辭變化，附則SL（資料性）需要使用的文本中不包含“預(yù)防措施”的具體要求。因為任何整體的管理體系都是將預(yù)防不符合作為首要目標(biāo)的工具，“預(yù)防措施”可能未被包含在ISO 9001最終修訂的版本中。
附則SL包括組織確定需要解決的風(fēng)險，以確保其管理體系可以實現(xiàn)預(yù)期成果，防止或減少意外的影響，達到持續(xù)改進的具體要求。每個管理體系標(biāo)準(zhǔn)可以定義與其明確規(guī)定的相關(guān)風(fēng)險；所以ISO 9001的修訂版可能與產(chǎn)品或者服務(wù)的符合程度和客戶滿意度有關(guān)。
改版的結(jié)構(gòu)、術(shù)語以及定義都不會產(chǎn)生變化，仍然包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織背景、領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、技術(shù)支持、操作、績效評價及改進等十部份內(nèi)容。
顯然在現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)修訂階段，沒有一個機構(gòu)可以肯定ISO 9001最終版會包括的質(zhì)量管理體系內(nèi)容。直到2014年年底最終草案的發(fā)布之前，也沒有一個組織可以切實預(yù)測標(biāo)準(zhǔn)的要求、作為內(nèi)部流程或程序修改的詳細計劃、或者ISO 9001認(rèn)證過渡期的安排。
ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的背景
ISO 9000的橫空出世為各類組織建立起了一個共同得以討論“質(zhì)量”的平臺和語言，廣泛應(yīng)用于各種類型的組織，給予了一個能夠系統(tǒng)評價、持續(xù)改進質(zhì)量管理水平的標(biāo)尺和工具，有力地促進了世界貿(mào)易，提升了企業(yè)持續(xù)成功的能力。
ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)也為其他的管理體系，包括環(huán)境、安全和健康，信息安全和能源管理等奠定了基礎(chǔ)；同時，隨著其核心標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001在諸多特定行業(yè)（如：汽車、航空、醫(yī)療器械等）的深入應(yīng)用，不論是從深度、廣度而言，其影響力都在與日俱增。
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)的改版歷程
為順應(yīng)時代發(fā)展，更好地引領(lǐng)使用者運用最新的質(zhì)量管理理念及工具，自1987年ISO 9000正式誕生以來，標(biāo)準(zhǔn)已歷經(jīng)了三次正式的改版：
第一的改版發(fā)生在1994年。它沿用了質(zhì)量保證的概念，傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯；
第二次改版是在2000年。不論是從理念、結(jié)構(gòu)還是內(nèi)涵，這都是一次重大的變化，標(biāo)準(zhǔn)引入了“以顧客為關(guān)注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華，也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡，具備了更強的適用性；
2008年進行了第三次改版，形成了標(biāo)準(zhǔn)的第四個也就是現(xiàn)行有效的版本，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發(fā)生顯著變化；
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)在正在進行著的，是第四次改版，現(xiàn)在的版本狀態(tài)為DIS（國際標(biāo)準(zhǔn)草案），正式的新版標(biāo)準(zhǔn)計劃將于2015年9月發(fā)布。本次標(biāo)準(zhǔn)的變化幅度相當(dāng)之大，特別是在結(jié)構(gòu)、視野、兼容性、適用及易用性方面，同時也引入了一些最新的管理理念/要求（如：風(fēng)險管理、知識管理等）。標(biāo)準(zhǔn)的編寫者（ISO/TC 176）寄希望此次改版能為未來十年乃至更長時間提供一個穩(wěn)定的核心標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)DIS稿之結(jié)構(gòu)變化
新版標(biāo)準(zhǔn)將依照ISO/IEC 導(dǎo)則第1部分（ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO）附則SL附錄2給出的頂層結(jié)構(gòu)、核心要求、術(shù)語/定義展開。
一個大的趨勢是，遵照ISO/IEC導(dǎo)則的要求，所有（MSS管理體系標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)原則上使用這一統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)、通用的文本和術(shù)語，以便其易于使用和相互兼容。
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)DIS稿結(jié)構(gòu)圖:
ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)DIS稿之組織的環(huán)境
呼應(yīng)ISO/IEC 導(dǎo)則（ISO/IEC Directives, Part 1）附則SL的框架性要求，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)在第4章中增加了對組織及其所處環(huán)境（context）的要求。
這里所說的環(huán)境指的是組織的經(jīng)營環(huán)境/背景，它包括外部和內(nèi)部兩個視角：外部環(huán)境指的是法律、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境方面的考慮，無論是國際、國家、地區(qū)或本地的；而內(nèi)部環(huán)境，則涉及組織的組織價值觀、文化、績效等關(guān)注。
組織不可能存在于真空之中，基于對所處環(huán)境的綜合考慮，高度不同、視野不同，質(zhì)量管理體系不再是閉門造車、井中望月，基于你所處的位置、環(huán)境及戰(zhàn)略方向所做出的決策也將能更有利于引領(lǐng)組織實現(xiàn)持續(xù)成功。
ISO9001：2015質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)換版注意事項：
一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動態(tài)及要求
1、及時了解ISO9001: 2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證微信一致關(guān)注其變化，并*時間發(fā)布相關(guān)信息，可及時獲取。
2、盡快購買一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)（也可點擊這里免費下載），并詳細了解更多新版要求，包括：
①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性 了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中，并理解這在我們的實踐中意味著什么。
②風(fēng)險在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個風(fēng)險管理的系統(tǒng)方法，以及這將為組織帶來什么樣的收益。
③過程方法 VS 程序方法 了解過程方法與程序方法之間的差異，以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。
二、進行專業(yè)的培訓(xùn)
找專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)，通過專業(yè)的培訓(xùn)，全面理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
1、針對企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS)，以及從ISO 9001: 2008到ISO 9001: 2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程，不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001: 2015，還要增強自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域：基于風(fēng)險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理，績效評價與過程方法
三、轉(zhuǎn)版指南
了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化，并進行相應(yīng)培訓(xùn)之后，就是*為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南，將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以：
制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
進行自我評估 制定一份檢查表，評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001: 2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備，并識別所存在的差距。
制定標(biāo)準(zhǔn)變更項對照表 ISO 9001: 2008與ISO 9001: 2015相比，所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。
加強內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通，包括高層溝通信以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。
如需申請ISO9001認(rèn)證，請聯(lián)系匯智認(rèn)證專注于為外貿(mào)加工企業(yè)提供各種驗廠、認(rèn)證、審核等一攬子解決方案，對ISO9001認(rèn)證有著極其豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗，強大的專業(yè)隊伍、優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，能在短時間內(nèi)針對客戶要求“量身定制”一套成本低、簡單可行的解決方案進行現(xiàn)場輔導(dǎo)、全程跟進、陪同審核等，確保企業(yè)通過ISO9001認(rèn)證。
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