中小企業(yè)實(shí)施ISO9001指南質(zhì)量管理體系總要求
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質(zhì)量管理體系
為便于讀者閱讀,本指南第二節(jié)之后各標(biāo)題括號中的條款與ISO9001相應(yīng)的條款號保持一致。
一、總要求(4.1)
本條款的要點(diǎn)是質(zhì)量管理體系的建立。
本條款意在涵蓋為企業(yè)建立一個質(zhì)量管理體系所需要的要求,并從廣義上規(guī)定了與此相關(guān)的活動。這些活動在標(biāo)準(zhǔn)的其它部分有較為詳盡的描述。
為了達(dá)到這些要求,企業(yè)應(yīng)確保其質(zhì)量管理體系已經(jīng)包括了從a)到f)所描述的內(nèi)容。
過程需要說明的詳細(xì)程度取決于過程活動的復(fù)雜程度和穩(wěn)定性。簡單的過程活動可能只需要簡單的解釋。
復(fù)雜的過程需要充分的解釋,以使企業(yè)的人員能夠理解該活動、任務(wù)和相互之間的關(guān)系,達(dá)到能有效地發(fā)揮過程作用的必要程度。
一個重要的要求是,當(dāng)把影響產(chǎn)品或服務(wù)的過程外包(或“轉(zhuǎn)包”)時,要確保怎樣控制該過程。雖然某個過程外包了,但仍要求企業(yè)負(fù)責(zé)確保外包的過程符合顧客與企業(yè)之間簽訂的合同。
例如,對某個項(xiàng)目的供應(yīng)商來說,若設(shè)計(jì)是由另一個供應(yīng)商承擔(dān)的,那么該供應(yīng)商就要確定如何才能保證另一個供應(yīng)商所做的設(shè)計(jì)符合該供應(yīng)商(或其顧客)提供的技術(shù)規(guī)范。其他外包有熱處理、清洗、鍍鋅、噴漆、信息技術(shù)和一般維護(hù)等。
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