專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認證證書是多數成功企業評選供應商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001質量管理體系審核實踐指南證實與標準符合性,僅供參考。
“按照標準條款實施審核”與“對受審核方的過程實施審核”
當評估與標準的符合性時,僅靠檢查表是不夠的
在審核結束時,審核員應該清楚地知道是否標準的所有要求都得到了滿足。
為了證實符合標準,人們通常會回過頭去選擇使用檢查表,因為那樣審核員可以逐條檢查標準的要求,以確保所有要求都能被覆蓋。這種基礎性的填寫檢查表的方法易于操作,它可以確保所有的標準要求都被檢查到。然而,考慮到ISO9001:2000要求的(過程)方法,使用通用的檢查表實施審核可能會妨礙審核員收集過程之間有效聯系的相關證據。
在一些情況下,完全脫離檢查表(或者審核問題清單)是不可能的,尤其是當一個組織需要向第三方展示其與標準的符合性時(如執法者,符合性評價機構)
在合適的時間,以合適的方式使用檢查表是非常重要的,即,檢查表可作為協助追蹤應覆蓋的相關標準要求的一個工具。
什么是足夠的抽樣量?
在審核過程中,沒有統計和數學公式來確定合適的抽取樣本的數量。規定抽樣的數量(如針對特定的要求抽查1個、5個或者更多的記錄的樣本)來判定對要求的符合性是缺乏效率的,也不能確保符合性。毫無疑問,通過增加抽樣數量,會使審核員判斷質量管理體系的具體實施情況時更有信心。本文中的“足夠的”抽樣量意指一個在現場面談和記錄評審時抽樣的水平,以保證對受審核方的質量管理體系已按規定有效實施提供充分的信心。
對多個場所或公司組織單元的抽樣,在IAF關于ISO/IEC導則62的實施指南的附錄II中加以規定。另外該指南還規定了現場所需的審核人日和多場所的抽樣計算公式。
在面談過程中審核員需要進行交談并檢查記錄和相應證據。抽樣的數量取決于被審核過程的復雜程度、以及面談過程中從受審核方獲取的信息的質量。審核員按照審核計劃保持審核進度也是很重要的。一天的審核結束后,審核員應確保獲取的樣本及客觀證據是有代表性的,以便針對QMS的實施得出適宜的結論。
記錄審核信息
ISO 19011以及IAF關于ISO/IEC導則62的應用指南解釋了審核報告應該包含的內容。然而,提交受審核方的審核報告應只包含關于受審核方的重要信息,例如可能的改進、正面的觀察結果、以及不符合標準的信息。僅僅重復和解釋標準要求并不是受審核方所期望的。
對于審核員來說,還要證明其審核實施的次序,這有時候也被稱為審核軌跡(audit trail)。使用審核筆記對審核員是一種非常有效率的記錄審核過程的方法。使用審核筆記的主要缺點是:記錄審核過程的信息的方式太過于個人化,且不同審核員之間的信息記錄的詳細程度和風格也會有千差萬別。
檢查表可以在某種程度上確保審核員表現的一致性。然而,審核員永遠不能忘記他們的時間應花費在審核上,而不是填寫檢查表或者記筆記。
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