專業ISO9001認證咨詢幫助企業規范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認證證書是多數成功企業評選供應商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001質量管理體系審核實踐指南審核持續改進,僅供參考。
特定任務、活動或過程的審核與整個體系相聯系
審核員不應拘泥于過多的細節而忽略了審核的整體方向。重要的是審核員要關注受審核方在質量手冊或文件中所提供的信息,在這些文件中受審核方已確定了過程之間的相互作用。審核員的訪談方式也應是能夠確定被審核過程的輸入和輸出。熟記受審核方的流程圖可以確保審核員在任何時候都能確定其正在審核的過程的重要性,從而能夠始終把握住審核的整體方向,這也會幫助審核員理解過程之間的聯系。
審核時,審核員會有機會去檢查受審核方對于其過程相互關系的描述。審核員應抽取一些樣本以了解該描述是否恰當地反映了過程之間實際的相互關系,這將有助于確定過程描述的充分性。
審核持續改進
改進多少可謂“充分”?
應該強調的是:ISO 9001:2000標準的要求是持續改進質量管理體系的有效性。
持續改進源自最高管理者設定的目標,目標應(至少)指明:組織內部效率的改進(為組織保持經濟競爭力)、顧客個體的需求以及市場通常所期望的績效水準。
例如在航空領域,交付產品不合格的“可接受率”是百分之零,所以組織在該比率上設定“改進”目標,將是毫無用途的。然而,組織針對改進其內部效率及其競爭力(比如通過創新)來設定目標,將是大有助益的。
審核員應設法確定,受審核方是否已經嘗試在公司目標、顧客需求和市場期望三者的關聯性方面建立目標。此后,組織就可以來平衡改進內部效率和促進外部績效的需求(雖然二者大多是密切相關的)。任何單方面的考慮都不能說是“充分”或“不充分”。
知道什么是合理的市場基準,對于審核員而言可能是一個問題。繼續用上面航空業的例子來說,如果組織宣稱它已經將交付不合格品率從50%改進到40%,這表明已經是持續改進,但考慮該行業百分之零的正常比率,組織的這種改進將是很難被接受的。然而,如果宣布已經設定了將其不合格品率從0.50%改進到0.40%的目標,這就更加貼近市場正常水平了。
對于審核員而言,真正的解決方案在于去驗證組織是如何確定所要達到的改進比率的、是如何去評估相關風險的,以及是如何與顧客需求和顧客滿意反饋的監控相聯系起來的。
出具寫著“持續改進不夠充分”字樣的不符合項報告,幾乎是不可能的。
哪種信息是有關的以及何處可以找到?
審核員必須驗證總體目標是如何通過適當過程轉化為內部要求的,以及這些要求是如何得到溝通和監控的。這樣,審核員就應尋找證據,表明組織正在對來自過程監控的數據進行分析、然后將結果用于過程效率的評估和/或過程輸出的改進。應特別檢查的一點是,任一過程的改進對實現總體目標所起作用的一致性,以確保不會在實現其他目標方面引起沖突。
審核員需要尋找的信息是,總目標是如何轉化為特定QMS目標的。例如:一個組織可能設定將顧客抱怨降低30%的目標。最高管理者的分析表明,50%的抱怨是關于交貨延誤的。審核員就應尋找組織為了減少交貨延誤,在整個過程和過程接口處,就其排程和計劃活動的關鍵因素正在進行監控和分析的證據。
過程的改進還是QMS的改進?
審核員應切記,希望組織所有潛在的改進同時都有進展是不現實的。每項改進都需要在資源方面的承諾,資源可能需要最高管理者區分優先次序,特別是需要投資時。取而代之的是,審核員應朝確保改進目標總體上是一致的,并且和前面所提及的三個方面是相互協調的方向去查詢。然而,組織沒有與持續改進相關的方針和目標顯然是不符合標準的。同樣地,沒有任何證據表明至少在一個方面進行了改進,這意味著組織的質量方針不符合ISO 9001:2000要求。
提醒:標準并沒有要求組織應在某一時刻設定其改進其所有過程的目標。在上面降低顧客抱怨的例子里,有一些過程最高管理者認為對減少延誤不會有顯著貢獻,因此組織不去關注這些領域也是正常的。
若最高管理者已經為過程設定了(切實可行的)目標,并且沒有改進的證據,則這個信息必須被反饋到管理評審,以便最高管理者能夠決定采取何種適宜的措施,如重新調整目標或者采取其他方法對該過程施加影響。
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