ISO9001認(rèn)證體系關(guān)于外包過(guò)程的控制

組織對(duì)外包過(guò)程的控制要求是否需要明確在質(zhì)量管理體系文件中？
組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系中明確外包過(guò)程及對(duì)其的控制。要在質(zhì)量管理體系的文件中描述本組織存在哪些外包過(guò)程，明確每個(gè)外包過(guò)程用什么樣的方法來(lái)進(jìn)行管理。

組織為什么要選擇過(guò)程的外包？
組織之所以選擇外包過(guò)程，或是因?yàn)榻M織能力和內(nèi)部資源不足，或是為了充分利用外部組織的專業(yè)資源，或是為了降低成本提高效率，或是其他的商業(yè)目的等。需要注意的是，當(dāng)組織擬將過(guò)程外包時(shí)，要注意行業(yè)法規(guī)的限制，如某些特種設(shè)備制造，部分關(guān)鍵件是不允許外協(xié)加工的。
當(dāng)組織有能力實(shí)施某個(gè)過(guò)程，但出于商業(yè)或其他原因決定將該過(guò)程外包時(shí)，外包過(guò)程控制要求應(yīng)事先明確，必要時(shí)這些要求應(yīng)轉(zhuǎn)化成針對(duì)外包過(guò)程供應(yīng)商的要求；組織沒(méi)有能力獨(dú)立實(shí)施某個(gè)過(guò)程，決定將該過(guò)程外包時(shí)，組織務(wù)必要保證外包過(guò)程的供應(yīng)商能提供充分的控制。有時(shí)甚至需要聘請(qǐng)外部專家進(jìn)行評(píng)估。

組織是否需要對(duì)外包的過(guò)程承擔(dān)責(zé)任？
最終產(chǎn)品是由組織向顧客作出承諾并提供給顧客的。外包過(guò)程雖然由外部組織實(shí)施，但這些過(guò)程屬于組織質(zhì)量管理體系的一部分，對(duì)最終產(chǎn)品生產(chǎn)影響，所以過(guò)程外包不能免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

組織為什么需要對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制？
組織必須對(duì)外包過(guò)程有足夠的控制權(quán)，必須有能力控制外包過(guò)程，使外包過(guò)程的實(shí)施符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求和組織質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求。外包過(guò)程會(huì)與組織質(zhì)量管理體系中的其他過(guò)程發(fā)生相互作用，這些其他過(guò)程可以是組織自己實(shí)施的過(guò)程，也可以是其他外包過(guò)程。組織也應(yīng)確保對(duì)上述過(guò)程間的接口和相互作用的管理，如組織與外包方之間的文件傳遞、變更溝通等。

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