十大FMEA

十大FMEA常見(jiàn)錯(cuò)誤是通過(guò)以下方式選出：審查了過(guò)去16年在各行各業(yè)創(chuàng)建的數(shù)千個(gè)FMEA項(xiàng)目。其中，影響所有FMEA類(lèi)型的系統(tǒng)性錯(cuò)誤被列為列表中的最高優(yōu)先級(jí)。

演示文稿后面討論的六個(gè)設(shè)計(jì)和過(guò)程FMEA內(nèi)容錯(cuò)誤中的一個(gè)或多個(gè)，在審查的十個(gè)設(shè)計(jì)和過(guò)程FMEA中，有九個(gè)以上被發(fā)現(xiàn)。

一.不正確的FMEA責(zé)任人

很多公司犯的第一個(gè)錯(cuò)誤，就是讓質(zhì)量部成為FMEA的責(zé)任人。

在很多公司，質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)創(chuàng)建和維護(hù)FMEA，這是錯(cuò)誤的。

原因有兩個(gè)。首先，質(zhì)量部門(mén)不擁有 FMEA 旨在評(píng)估的設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)或過(guò)程。其次，在大多數(shù)情況下，他們?nèi)狈φ_實(shí)施FMEA所需的詳細(xì)知識(shí)。

系統(tǒng)FMEA必須由負(fù)責(zé)定義設(shè)計(jì)需求的人負(fù)責(zé);設(shè)計(jì)FMEA必須由負(fù)責(zé)創(chuàng)建設(shè)計(jì)的人負(fù)責(zé);流程FMEA必須由負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)流程的人員負(fù)責(zé)。

二.錯(cuò)誤的FMEA參與者

第二個(gè)錯(cuò)誤是選擇錯(cuò)誤的人參與FMEA。

FMEA不需要完整的跨職能團(tuán)隊(duì)。沒(méi)有什么比被強(qiáng)制參加自己并不能積極參與進(jìn)去的FMEA項(xiàng)目更糟糕的事情了。

FMEA系統(tǒng)參與者必須是理解客戶需求和滿足這些需求所需的人員。設(shè)計(jì)FMEA參與者必須包括理解設(shè)計(jì)要求、設(shè)計(jì)以及設(shè)計(jì)可能產(chǎn)生的任何可制造性問(wèn)題的人員。流程FMEA參與者必須包括了解流程的人員，包括可能的物料問(wèn)題、設(shè)備操作和設(shè)備維護(hù)。

三.時(shí)機(jī)不對(duì)

第三個(gè)錯(cuò)誤是在錯(cuò)誤時(shí)間完成FMEA。

很多公司做FMEA只是迫不得已。所以完成日期更多的是基于書(shū)面工作提交日期要求，而不是基于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)系統(tǒng)中單個(gè)FMEA類(lèi)型輸出的功能。

系統(tǒng)FMEA的第一次切割應(yīng)該在設(shè)計(jì)需求發(fā)布到設(shè)計(jì)人員之前完成，因?yàn)樗哪康氖窃u(píng)估設(shè)計(jì)需求的充分性。設(shè)計(jì)FMEA的第一次切割應(yīng)該在印刷品發(fā)布到制造流程之前完成，因?yàn)樗哪康氖窃u(píng)估設(shè)計(jì)的充分性。工藝FMEA的首次切割應(yīng)在工藝被批準(zhǔn)使用前完成，因?yàn)槠淠康氖窃u(píng)估工藝FMEA在產(chǎn)品中的充分性。

四.缺乏整合

公司犯的第四個(gè)錯(cuò)誤把不同的FMEA類(lèi)型作為單獨(dú)的非綜合表格來(lái)填寫(xiě)。

如果要優(yōu)化FMEA的有效性，系統(tǒng)FMEA、設(shè)計(jì) FMEA和流程FMEA是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)系統(tǒng)中涉及多個(gè)元素的輸入輸出的集成工具。當(dāng)正確執(zhí)行和集成時(shí)，三個(gè)FMEA類(lèi)型是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)系統(tǒng)中12個(gè)不同的主要輸入/輸出鏈接的一部分。

五.沒(méi)有系統(tǒng)FMEA

負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的公司犯的第五個(gè)錯(cuò)誤是沒(méi)有執(zhí)行系統(tǒng)FMEA。

系統(tǒng)FMEA的主要目標(biāo)是識(shí)別并正確定義設(shè)計(jì)需求。正確定義的設(shè)計(jì)要求在設(shè)計(jì)階段或產(chǎn)品生產(chǎn)后的產(chǎn)品測(cè)試階段不能包含一個(gè)錯(cuò)誤。因?yàn)闇y(cè)試的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是基于設(shè)計(jì)需求的，如果你把設(shè)計(jì)的要求搞錯(cuò)了，其他的內(nèi)容都將脫離實(shí)際。

六.濫用RPN

公司犯的第六個(gè)錯(cuò)誤就是用RPN來(lái)確定做什么。

在示例中，流程FMEA的第一行中的嚴(yán)重度、發(fā)生率和檢測(cè)水平表示以下內(nèi)容：嚴(yán)重度為5級(jí)表示流程將產(chǎn)生不符合規(guī)格的情況，這將導(dǎo)致次要功能產(chǎn)品減少，從而導(dǎo)致退貨。6級(jí)表示由于確定的原因，不合格產(chǎn)品可能出現(xiàn)在多達(dá)1%的產(chǎn)品中。檢測(cè)級(jí)別為3級(jí)表示不符合條件將包含在流程中創(chuàng)建它的站點(diǎn)中。

流程FMEA的第二行嚴(yán)重度為3.表示流程會(huì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)，會(huì)導(dǎo)致客戶目前認(rèn)為不可退貨的外觀問(wèn)題。發(fā)生率為10表示10%或更多的產(chǎn)品會(huì)發(fā)生不符合項(xiàng)。檢測(cè)級(jí)別為8表示在此過(guò)程中將對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行目視檢查。

如果您處理具有最高RPN編號(hào)的行項(xiàng)目，您將處理RPN為240的第二行。有意思的是，由于產(chǎn)品不會(huì)因?yàn)橥庥^問(wèn)題而退貨，該行根本沒(méi)有給公司帶來(lái)任何成本。然而，RPN為90的第二行將使公司花費(fèi)大量資金，因?yàn)樗旧蠜Q定了多達(dá)1%的產(chǎn)品將不得不返工或拒收的事實(shí)。

七.“分類(lèi)級(jí)別”列使用不當(dāng)

公司可能犯的第七個(gè)錯(cuò)誤就是對(duì)Class欄的使用不當(dāng)。

創(chuàng)建類(lèi)別列或特殊特征名稱(chēng)是為了識(shí)別使公司面臨不可接受的安全和/或財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題。由于不可接受的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，任何帶有流程FMEA中類(lèi)別符號(hào)的行都必須進(jìn)行處理。假設(shè)已經(jīng)正確確定，用于確定類(lèi)別符號(hào)是否有保證的兩個(gè)關(guān)鍵部分是問(wèn)題影響的嚴(yán)重性和問(wèn)題發(fā)生的預(yù)期概率。

最大的錯(cuò)誤是，當(dāng)設(shè)計(jì)工程師對(duì)滿足規(guī)范的過(guò)程能力的了解有限時(shí)，允許他們只根據(jù)問(wèn)題影響的嚴(yán)重程度來(lái)指定過(guò)程FMEA中哪些特性將被賦予類(lèi)別符號(hào)，而不考慮問(wèn)題影響的嚴(yán)重程度及過(guò)程的能力。

八.需要物料清單

以下是創(chuàng)建設(shè)計(jì) FMEA時(shí)最常見(jiàn)的三個(gè)內(nèi)容錯(cuò)誤。

這三個(gè)中的第一個(gè)，也就是最常見(jiàn)的錯(cuò)誤就是把第一個(gè)問(wèn)題變成物料清單。如果給客戶提供了他們想要的產(chǎn)品，客戶就不會(huì)在乎每一個(gè)組件的參與程度。第二個(gè)最常見(jiàn)的錯(cuò)誤是第一列只包含與功能相關(guān)的需求。創(chuàng)建設(shè)計(jì)時(shí)，必須考慮17個(gè)不同類(lèi)別的需求，這些需求類(lèi)別中的許多都與功能無(wú)關(guān)。第三個(gè)最常見(jiàn)的錯(cuò)誤是把故障模式放在故障原因一欄。組件損壞不是故障的原因。這是一種必須防止的故障模式。

九.不包括來(lái)料接收流程

公司犯的第九個(gè)錯(cuò)誤是沒(méi)有在接收操作上放置流程FMEA，或者沒(méi)有執(zhí)行流程FMEA。

許多FMEA手冊(cè)告訴你要假設(shè)所有收到的組件都是在規(guī)格范圍內(nèi)收到的。擁有17年接觸各行各業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，我可以誠(chéng)實(shí)地說(shuō)，我知道沒(méi)有一家公司的供應(yīng)商總是在規(guī)格范圍內(nèi)發(fā)送它們。如果一家公司是接收組件的組裝商，沒(méi)有什么流程比接收更能影響其成功。所有制造過(guò)程都必須評(píng)估這些供應(yīng)商帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，并制定適當(dāng)?shù)挠?jì)劃來(lái)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)接收的物料正確實(shí)施流程FMEA是制定應(yīng)對(duì)方案的第一步。

十.你認(rèn)為的根本原因很可能不是

以下是在過(guò)程FMEA 中發(fā)現(xiàn)的最常見(jiàn)的內(nèi)容錯(cuò)誤。

最常見(jiàn)錯(cuò)誤的第一個(gè)是把故障原因放在故障模式一欄。這是使用動(dòng)態(tài)控制規(guī)劃法的人犯的一個(gè)常見(jiàn)錯(cuò)誤，這種方法存在根本性的缺陷。

第二個(gè)最常見(jiàn)錯(cuò)誤是把非根本原因放在“故障原因”一欄。顯示的三個(gè)原因是流程FMEA的失敗原因列中最常見(jiàn)的三個(gè)條目。不是說(shuō)這些不是失敗的原因，而是說(shuō)它們不是根本原因。除非找到根本原因，否則無(wú)法確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施進(jìn)行預(yù)防。

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