實驗室內部質量控制的技術方法包括:標準物質監控、人員比對、儀器設備比對、留樣復測、空白測試、重復測試、回收率試驗、校準曲線核查以及使用質量控制圖等。
1.標準物質監控
一般可用于儀器狀態的控制、樣品檢測過程的控制、實驗室內部的儀器比對、人員比對、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高,但成本高。
2.人員比對
人員比對主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格,因此,主要用于考核新進人員、新培訓人員的檢測技術能力和監督在崗人員的檢測技術能力兩個方面。
3.方法比對
方法比對主要用于考察不同的檢測方法之間存在的系統誤差,監控檢測結果的有效性,其次也用于對實驗室涉及的非標方法的確認。整體的檢測方法一般包括樣品前處理方法和儀器方法,只要前處理方法不同,不管儀器方法是否相同,都歸類為方法比對。但是,如果不同的檢測方法中樣品的前處理方法相同,僅是檢測儀器設備不同,一般將其歸類為儀器比對。
4.儀器比對
儀器比對通常用于實驗室對新增或維修后儀器設備的性能情況進行的核查控制,也可用于評估儀器設備之間的檢測結果的差異程度。進行儀器比對,尤其要注意保持比對過程中除儀器之外其他所有環節條件的一致性,以確保結果差異對儀器性能的充分響應。
5.留樣復測
留樣復測作為內部質量控制手段,主要適用于:有一定水平檢測數據的樣品或陽性樣品、待檢測項目相對比較穩定的樣品以及當需要對留存樣品特性的監控、檢測結果的再現性進行驗證等。采取留樣復測有利于監控該項目檢測結果的持續穩定性及觀察其發展趨勢;也可促使檢驗人員認真對待每一次檢驗工作,從而提高自身素質和技術水平。但要注意到留樣復測只能對檢測結果的重復性進行控制,不能判斷檢測結果是否存在系統誤差。
6.空白測試
實驗室通過做空白測試,一方面可以有效評價并校正由試劑、實驗用水、器皿以及環境因素帶人的雜質所引起的誤差;另一方面在保證對空白值進行有效監控的同時,也能夠掌握不同分析方法和檢測人員之間的差異情況。此外,做空白測試,還能夠準確評估該檢測方法的檢出限和定量限等技術指標。
7.重復測試
重復測試可以廣泛地用于實驗室對樣品制備均勻性、檢測設備或儀器的穩定性、測試方法的精密度、檢測人員的技術水平以及平行樣間的分析間隔等進行監測評價。需要注意的是,隨著待測組分含量水平的不同,檢測過程中對測試精密度可能產生重要影響的因素會有很大不同。
8.回收率試驗
回收率試驗也稱“加標回收率試驗”,該方法具有操作簡單、成本低廉的特點,能綜合反映多種因素引起的誤差,在實驗室日常質量控制種又十分重要的作用,主要適用范于各類化學分析項目檢測結果的控制,方法準確度和可靠性的驗證等。
9.校準曲線的核查
校準曲線核查是實驗室儀器分析中經常采用的方法,通常待測樣品組分濃度波動較大,且樣品批量較大。而在檢測過程中采用的校準曲線的精密度和準確度會受到實驗室的檢測條件、檢測儀器的響應性能、檢測人員的操作水平等多種因素的影響。定期的核查一方面可以驗證儀器的響應性能、檢測人員的操作規范穩定程度等,另一方面也可以同時得到繪制曲線時所用標準溶液的穩定性核查信息。
10.質量控制圖
質量控制圖無疑是質量控制活動中的一種重要的評價方法,但需要注意的是,這個方法的結論評價是依托于其他質控樣品的檢測數據而存在的,是通過對質控數據的統計分析而實現質量控制的目的。因此,相比其他質量控制方法而言,它更傾向于作為一種評價質量控制數據的工具,在這一點上它與其余的實驗室內部質量控制方法還是有所區別的。
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