中和抗體檢測試劑盒自測CE認證怎么辦理?
中和抗體檢測試劑盒自測CE認證怎么辦理?
中和抗體檢測試劑是各大IVD企業(yè)試劑展位上的另一個主角。
中和抗體試劑檢測的是接種疫苗后人血清中的新 冠 病 毒中和抗體,被認為在評估疫苗效果,監(jiān)測感染率、群體免疫和保護性免疫,以及評價臨床試驗期間和大規(guī)模接種后的疫苗效力方面,具有重要的作用。
在此次展會上,樂普醫(yī)療、基蛋生物、康華生物、萬孚生物、科矩生物等據(jù)展示了其中和抗體檢測試劑,據(jù)介紹,這些產(chǎn)品均取得了CE認證,可出口到歐盟。
從記者走訪的情況來看,多數(shù)IVD企業(yè)的參展人員認為中和抗體檢測試劑可能有較大的市場潛力,但目前全球疫苗接種量還比較低,中和抗體檢測試劑目前還處于推廣階段,未來要產(chǎn)生大規(guī)模的銷售,可能還需要一個過程,有可能需要各國政府推動。
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