CE認(rèn)證流程/CE認(rèn)證辦理步驟是怎樣的?

客戶(hù)通常會(huì)詢(xún)問(wèn)有關(guān)產(chǎn)品的問(wèn)題，以對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行分類(lèi)，然后參考“合格評(píng)定程序”圖表。這顯示了制造商可以用來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品以用來(lái)粘貼CE標(biāo)記的可接受方法。

被認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)更大的產(chǎn)品必須由指定歐盟NB機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。機(jī)構(gòu)是由成員國(guó)提名，并收到歐洲委員會(huì)的通知。這些指定機(jī)構(gòu)充當(dāng)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，并執(zhí)行上述指令中列出的步驟，然后確定產(chǎn)品是否通過(guò)。制造商可以在歐盟任何成員國(guó)中選擇自己的指定機(jī)構(gòu)，但應(yīng)獨(dú)立于制造商，私營(yíng)部門(mén)組織或政府機(jī)構(gòu)。

實(shí)際上，認(rèn)證過(guò)程包括以下階段：

第1階段：確定適用的指令

第一步是確定產(chǎn)品是否需要帶有CE標(biāo)志。并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標(biāo)記，只有屬于至少一項(xiàng)需要CE標(biāo)記的行業(yè)指令范圍內(nèi)的產(chǎn)品才可以帶有CE標(biāo)記。有20多個(gè)要求CE標(biāo)記的部門(mén)產(chǎn)品指令，涵蓋但不限于電氣設(shè)備，機(jī)器，醫(yī)療設(shè)備，玩具，壓力設(shè)備，PPE，無(wú)線設(shè)備和建筑產(chǎn)品等產(chǎn)品。

確定可能適用的指令多于一個(gè)，涉及一項(xiàng)簡(jiǎn)單的工作，即閱讀每個(gè)指令的范圍，以確定適用于產(chǎn)品的指令(以下低電壓指令范圍的示例)。如果產(chǎn)品不屬于任何部門(mén)指令的范圍，則該產(chǎn)品無(wú)需帶有CE標(biāo)記(實(shí)際上，一定不能帶有CE標(biāo)記)。

低壓指令第1條闡明了該指令的適用范圍：“附件II中列出的設(shè)備和現(xiàn)象，其設(shè)計(jì)使用的額定交流電壓在50至1000 V之間，直流電壓在75至1500 V之間。

第2階段：確定指令的使用要求

根據(jù)產(chǎn)品的分類(lèi)及其預(yù)期用途，每個(gè)指令的合格證明方法略有不同。每個(gè)指令都具有產(chǎn)品要投放市場(chǎng)之前必須滿足的許多“基本要求”。

證明已滿足這些基本要求的最佳方法是滿足適用的“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”的要求，該假定提供對(duì)基本要求的符合性的推定，盡管標(biāo)準(zhǔn)的使用通常仍然是自愿的。可以通過(guò)在歐盟委員會(huì)網(wǎng)站上搜索“官方期刊”，或訪問(wèn)由歐盟委員會(huì)和EFTA與歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織建立的“新方法”網(wǎng)站，來(lái)確定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

第3階段：確定合適的整合途徑

盡管該過(guò)程始終是一個(gè)自我聲明過(guò)程，但是根據(jù)產(chǎn)品的指令和分類(lèi)，有多種“證明途徑”以確保符合性。某些產(chǎn)品(例如侵入性醫(yī)療設(shè)備或火災(zāi)報(bào)警器和滅火器系統(tǒng))可能在某種程度上對(duì)授權(quán)的第三方或“指定機(jī)構(gòu)”的參與具有強(qiáng)制性要求。

認(rèn)證途徑包括：

制造商對(duì)產(chǎn)品的評(píng)估。制造商對(duì)產(chǎn)品的評(píng)估，另外要求由第三方進(jìn)行強(qiáng)制性工廠生產(chǎn)控制審核。第三方進(jìn)行的評(píng)估(例如EC型式測(cè)試)，要求由第三方進(jìn)行強(qiáng)制性工廠生產(chǎn)控制審核。

第4階段：產(chǎn)品合格性評(píng)估

確立所有要求后，需要評(píng)估產(chǎn)品是否符合指令的基本要求。這通常涉及評(píng)估和/或測(cè)試，并且可能包括對(duì)產(chǎn)品是否符合步驟2中確定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估。

第5階段：編譯技術(shù)文檔

與產(chǎn)品或產(chǎn)品范圍有關(guān)的技術(shù)文檔(通常稱(chēng)為技術(shù)文件)需要進(jìn)行編譯。該信息應(yīng)涵蓋與合格性有關(guān)的每個(gè)方面，并且可能包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)和制造的詳細(xì)信息。

技術(shù)文檔通常包括：

技術(shù)說(shuō)明圖紙，電路圖和照片材料清單規(guī)格以及所使用的關(guān)鍵組件和材料的EU符合性聲明任何設(shè)計(jì)計(jì)算的細(xì)節(jié)測(cè)試報(bào)告和/或評(píng)估說(shuō)明歐盟的符合性聲明任何形式(即紙質(zhì)或電子形式)的產(chǎn)品，在制造最后一個(gè)裝置后必須保存長(zhǎng)達(dá)10年的時(shí)間，并且在大多數(shù)情況下應(yīng)保存在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)中。

第6階段：發(fā)證并貼上CE標(biāo)志

當(dāng)制造商，進(jìn)口商或授權(quán)代表確信其產(chǎn)品符合適用的指令時(shí)，必須填寫(xiě)歐盟符合性聲明，或者對(duì)于根據(jù)機(jī)械指令部分完成的機(jī)械，則必須填寫(xiě)ECU合并聲明。

聲明的要求略有不同，但至少包括：

制造商的名稱(chēng)和地址產(chǎn)品詳細(xì)信息(型號(hào)，說(shuō)明和序列號(hào)，如適用)已應(yīng)用的適用部門(mén)指令和標(biāo)準(zhǔn)的列表聲明該產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求的聲明簽名，名稱(chēng)和位置負(fù)責(zé)人的姓名聲明簽署的日期EEA中授權(quán)代表的詳細(xì)信息(如適用)其他指令/標(biāo)準(zhǔn)的特定要求在所有情況下，除PPE指令外，所有指令均可在一份聲明中聲明。完成歐盟符合性聲明后，最后一步是在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志。完成此操作后，就可以將產(chǎn)品合法地投放到EEA市場(chǎng)上，并符合CE認(rèn)證的要求。

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