江蘇ISO9001認證的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只是從生產的產品中挑選合格的產品。這就不可能以好的成本繼續穩定地生產合格的產品。
組織建立和實施的質量體系應能夠滿足組織規定的質量目標。影響產品質量的技術、管理和人員因素處于控制狀態。無論是硬件、軟件、工藝材料還是服務,控制都應減少。是江蘇ISO9001認證人員的基本指導思想,反映在以下方面:
控制所有過程的質量。
ISO9000族標準是基于工作都是通過這個過程完成的的理解。組織的質量管理是通過管理組織中的各種過程來實現的,這是ISO9000族質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而規劃質量體系時,要根據組織的具體情況確定應該進行哪些過程,然后分析每個過程中需要進行的質量活動,確定應采取的控制措施和方法。
控制過程的出發點是防止不合格。
在產品使用期限周期的各個階段,從市場需求識別到滿足要求的過程的控制都反映了預防的理念。
在確定市場需求的基礎上,控制市場調研和營銷質量,開發新產品,防止盲目開發造成不適合市場需求的滯銷,浪費人力物力。-控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,設計輸出滿足輸入要求,產品滿足用戶需求。防止因設計質量問題造成產品質量先天性不合格和缺陷,或給未來流程造成損失。
控制采購質量。選擇合格的供應商,控制其供應質量,原材料、外包件、合作件符合規定的質量要求,防止不合格外包產品的使用影響成品質量。
控制生產過程的質量。確定并實施適當的生產方法,使用適當的設備,保持設備的正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員技能,生產符合設計要求,防止不合格產品的生產。
控制檢驗和試驗。采購檢驗、工藝檢驗和成品檢驗按質量計劃和形成文件的程序進行,產品質量符合要求,防止不合格外包產品投入生產,防止不合格工藝產品進入下一道工序,防止不合格成品交付給客戶。
控制搬運、儲存、包裝、保護和交付。采取措施保護產品,防止損壞和變質。
控制檢驗、測量和試驗設備的質量,使用合格的檢驗手段進行檢驗和試驗,檢驗和試驗結果的有效性,防止產品質量不正確的判斷。
控制文件和數據,場所使用的文件和數據現行有效,防止過時或無效文件使用,導致產品或質量體系要素不合格。
糾正和預防措施。當不合格(包括產品或質量體系)或客戶投訴時,應查明原因,采取糾正措施,防止問題再次發生。通過對各種質量信息的分析,積極發現潛在問題,防止問題的出現,提高產品質量。
全員培訓,對所有對質量有影響的員工進行培訓,能夠勝任本崗位的工作,防止產品或質量體系因知識或技能不足而不合格。
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