ISO/TS16949,幾個容易混淆的概念講解2
2）））程的監視和測量不應有盲區
《"過程的監視和測量"的理解與實施》一文.該文作者在談到如何實施"過程的監視和測量"時指出:"8.2.3條款中的質量管理體系過程是表示監視和測量沒有限定在某種過程范圍之中,但不是要求對所有過程都進行監視和測量".文中又說:"組織在實施'過程的監視和測量'時,應針對主要過程進行,也可以根據體系運行的情況靈活選擇、轉移監視和測量的目標,而不必死守一個過程或一個目標而進行定期的監視和測量".對此,筆者談一些看法.
一、對過程的監視早已有之.
ISO9001:2000標準的8.2.3條款"過程的監視和測量"并不是新增加的內容,在ISO9001:1994標準的4.9"過程控制"中就明確要求"對適宜的過程參數和產品特性進行監視和控制";"對設備進行適當的維護,以保持過程能力";"對過程運行（包括有關設備和操作人員）的任何鑒定要求都應加以規定".在4.17"內部質量審核"中要求通過內審"驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排".在4.20"統計技術"中要求"確定、控制和驗證過程能力"
二、"過程的監視和測量"是測量、分析和改進的基礎和核心.
把"測量、分析和改進"作為質量管理體系的主要支持過程單列一章,是ISO9001:2000標準結構變化的重要表現之一.我們知道,監視和測量是分析和改進的基礎,所以監視和測量構成了本章的核心.監視和測量包括四個方面的內容,即8.2.1"顧客滿意"、8.2.2"內部審核"、8.2.3"過程的監視和測量"、8.2.4"產品的監視和測量".這四個方面的關系是:①顧客滿意是測量質量體系業績最重要的指標;②內部審核是對質量管理體系符合性、有效性的檢查;③ISO9000質量管理體系是由過程網絡組成的,對過程的監視和測量,就是對質量管理體系的監視和測量;④產品是過程的結果,對產品的監視和測量也是對過程能力的監視和測量.
通過以上分析不難看出,"過程"既關系到產品質量的符合性,也關系到質量管理體系運行的有效性,最終關系到"顧客滿意"這件大事.顯然,"過程的監視和測量"不但構成了8.2"監視和測量"的核心,而且構成了"測量、分析和改進"這個大過程的基礎和核心.
三、"過程的監視和測量"不應有盲區.
8.2.3"過程的監視和測量"要求:"組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量.這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力.當未能達到所策劃的結果時,應采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性".這些要求,明確了以下幾點:
1、"過程的監視和測量"的對象包括質量管理體系的各個過程.只有ISO9000質量管理體系的所有過程都具備了"實現所策劃的結果的能力",才能確保質量管理體系的有效性和產品的符合性,最終確保顧客滿意.
2、"過程的監視和測量"的目的是證實過程是否具備并保持實現預期結果的能力.具備并保持這種能力,說明過程是穩定的.否則,應及時發現問題并采取適當的糾正和糾正措施,使過程具備并保持這能力.
3、對過程的監視是全面的,包括管理者過程、資源提供過程、產品實現過程,也包括"測量、分析和改進"過程.對過程的監視是經常的,不是時斷時續的.監視的方法可以是內部審核、過程審核、工作質量檢查、過程有效性評價等.
4、對過程的測量只在適用時進行,因為測量只能在具有量化指標時進行,而有些過程是沒有量化指標的;有些測量需要有較高的資金和技術投入,在"監視"能夠達到目的的情況下,就不再進行測量了.
綜上所述,"過程的監視和測量"關系到過程是否具備并保持實現預期結果的能力,關系到產品的符合性和質量管理體系的有效性,一定要做好,不應有盲區.
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