推行ISO/TS16949:2002質量管理體系各部門工作任務(一)
◆ISO/TS16949:2002質量管理體系運行工作方法:
○“多方論證方法”(即“項目管理方法”)應用于所有工作,強調橫向職能協調;
○“抓系統”+“系統抓”層層保證?定期講評的工作方法
“抓系統”由ISO/TS16949貫標工作組(品質保證部)對各職能部門進行檢查和指導體系運行;
“系統抓”各職能部門圍繞本系統工作對各分部門?車間進行檢查和指導ISO/TS16949體系運行;
○定期進行貫標工作例會,進行如下工作:
¨講評ISO/TS16949體系運行狀況?
¨采取糾正措施?
¨管理流程協調?
¨難點問題攻關?
¨履行考核激勵手段?
¨下步工作安排等?
一?品質保證部
A?ISO/TS16949質量體系文件控制
1.ISO/TS16949體系文件的總控清單;外來技術文件的總控清單?
2.ISO/TS16949體系文件的保管和責任
3.ISO/TS16949體系文件和資料的標識(圖號/編號?更改?受控?存檔責任件)
4.ISO/TS16949體系復制/分發/回收和借閱規定
5.ISO/TS16949體系文件的更改(更改權限?更改標識?相關文件的同步更改?版本狀態一覽表)
6.生產現場體系文件的使用和管理
7.ISO/TS16949體系文件的存檔管理
8.貯存條件(防火?防潮?防霉?防蛀?防損壞?防竊)
9.電子文件的管理
10.存檔范圍/存檔期限的規定(一覽表)
11.存檔及借閱規定
12.企業內部文件和顧客文件保密規定
13.無效文件的處理
14.ISO/TS16949體系文件有效性定期檢查
B?ISO/TS16949質量記錄控制
1.ISO/TS16949質量記錄總控清單
2.記錄表單清樣
3.記錄要求(標識?正確?完整?清晰?日期?簽名?審核)
4.存檔責任(涉及產品安全性的在產品更新換代后保存15年)
5.貯存條件(防火?防潮?防霉?防蛀?防損壞?防竊)
6.電子文件的管理規定
7.存檔范圍/存檔期限的規定(一覽表)
8.借閱規定
9.失效記錄的處理
C1?ISO/TS16949質量管理體系審核
1.一?二方ISO/TS16949審核員的資格
2.ISO/TS16949內審年度計劃和審核實施計劃
3.按部門審核檢查表
4.審核實施(審核記錄表?首末次會議記錄等)
5.ISO/TS16949體系審核報告
6.不符合項糾正措施計劃
7.糾正措施效果的驗證
C2?產品審核
1.產品審核年度分月計劃(覆蓋所有產品)
2.產品審核缺陷分級指導書
3.產品審核報告
4.產品審核QKZ趨勢分析
5.導出糾正和預防措施
D?持續改進過程(領導推動?全員參與)
1.制定年度優先持續改進計劃(注意與糾正措施的區別)
¨顧客關心的項目(質量?成本?交付)
¨特殊產品?過程特性
2.成立項目小組采用相應統計技術實施KVP項目
3.有形?無形效果驗證
4.開展群眾性改進活動(體現全員參與)
□品質保證部負責“QCC”
□黨委工作部負責“合理化建議和技術改進”
□綜合管理部負責“六改善活動”
□產品開發部負責“零缺陷工程”
5.最高管理層要親自組織,必須營造持續改進的工作氛圍?
E?糾正和預防措施
1.規定解決問題的方法(4D/8D)
2.重復發生不合格的識別和應用8D方法解決
3.所有內外部發生的不合格必須徹底閉環
4.重大的糾正和預防措施輸入管理評審
F?管理評審
1.ISO/TS16949管理評審計劃
2.管理評審的輸入及職能
3.ISO/TS16949管理評審準備
4.管理評審的實施
5.管理評審報告
6.導出改進計劃
7.改進計劃的實施和跟蹤
8.保存日常各項會議的會議記錄?紀要?以及工作安排意見?(如生產例會?質量例會?技術發展例會?銷售例會等)
G?檢驗和試驗狀態
1.檢驗和試驗的4種狀態的規定
2.各種狀態標識和場合的管理責任
3.狀態區域的設定
H?不合格品的控制
1.不合格品的判定權限
2.不合格品的判定依據
3.不合格品反應計劃(進貨?過程?成品?產品審核?已發運產品)=控制計劃
4.ISO/TS16949不合格品的可視標識和隔離
5.不合格品的處置權限(評審?判定?報廢)
6.ISO/TS16949不合格品的處置分類(讓步接受?降級使用?返工?返修?報廢)
7.返工產品的控制(復檢?可見返工痕跡的產品不允許銷售給零售商)
8.返修產品的控制(復檢?必須通知顧客并同意)
9.不合格品的定期統計分析(包括退貨產品)
10.不合格品優先減少計劃
11.重復不合格的識別?糾正預防的實施(見E?糾正和預防措施)
12.形成《月份公司質量分析報告》,提交最高管理層,召開質量例會?
I?檢驗?測量和試驗設備的控制
1.計量管理人員的資格
2.委托外部檢驗和試驗機構的資質證明
3.檢驗測量和試驗設施的管理(包括臺賬管理)
4.檢測設施的周期檢定策劃
5.周期檢定的實施方法
6.使用有效期限的標識管理
7.檢驗測量和試驗設備的操作保養規定
8.必要的檢定規程及校準記錄(針對自檢的器具)
9.量值溯源關系
10.量值失效的反應計劃
11.測量系統分析計劃
12.測量系統分析和判定
13.必要的糾正措施
14.試驗室質量體系管理
J?進貨檢驗和試驗
1.質量判定的權限
2.進貨檢驗試驗指導書
3.可接受準則(C=O)
4.緊急放行規定(權限?職責?程序)
5.讓步接收規定(范圍?權限?職責?程序)
6.檢驗和試驗狀態標識
7.進貨檢驗和試驗的不合格品控制?缺陷收集卡
8.分承包方進貨檢驗和試驗數據傳遞給采購部門進行供貨業績評價的輸入
9.固定的記錄表式
K?過程檢驗和試驗
1.不合格品判定的權限
2.操作者自檢責任?檢查員巡檢和專檢責任(三檢制)
3.質量監控人員的職責和權限
4.過程檢驗試驗指導書
5.可接受準則(C=O)
6.例外轉序規定(權限?職責?程序)
7.讓步接收規定(范圍?權限?職責?程序)
8.檢驗和試驗狀態標識
9.不合格品控制(標識?隔離)
10.質量統計?缺陷收集卡
11.固定的記錄表式
L?最終檢驗和試驗
1.不合格品判定的權限
2.成品檢驗人員的職責和權限
3.檢驗試驗規范
4.可接受準則(C=O)
5.讓步接收規定(顧客同意)
6.檢驗和試驗狀態標識
7.不合格品控制(標識?隔離)
8.質量統計?缺陷收集卡
9.固定的記錄表式
10.全尺寸檢驗和功能試驗指導書
11.全尺寸檢驗和功能試驗計劃
12.全尺寸檢驗和功能試驗報告(自檢和委托外部試驗機構)
13.產品審核報告(見C3)
M?檢驗人員資質
1.持證上崗
2.檢驗知識技能定期考核
3.獨立行使鑒別?報告?把關的檢驗職能
4.身體素質適合檢驗工作(如視力證明)
5.檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性?
二?產品開發部
A?過程審核
1.ISO/TS16949審核員的資格(具備2年產品/過程開發工作經驗)
2.過程審核年度計劃和審核實施計劃(按產品組)
3.過程審核提問表
4.審核實施(審核記錄表?首末次會議記錄等)
5.VDA6.3過程審核報告
6.不符合項糾正措施計劃
7.糾正措施效果的驗證
B?過程開發和策劃
1.從公司產品中選出典型產品模擬開發一套APQP數據和資料
2.從公司產品各系列中分別選取某一型號產品作:
¨流程圖→FMEA→控制計劃→作業指導書
¨對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單
¨根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態完善,并不斷磨合生產控制計劃?
3.過程能力CPK/PPK分析(針對特殊特性),目標穩定工序CPK≥1.33,不穩定工序PPK≥1.67
4.并對計量值安全特性制定升值計劃CPK≥1.67?計數值特殊特性達到“0缺陷”目標?
5.針對顧客關心的項目?特殊特性制定并實施優先持續改進計劃?
C?統計技術應用
1.在過程開發和策劃(APQP)階段確定統計技術的應用需求?
2.按照VDA6.1提問22所列的5個應用環節規定應用范圍?
3.制定統計技術的應用指導書(重點是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊)?
4.對使用者進行統計技術的培訓和指導(掌握基礎統計概念,如變差?能力?過渡調整等)?
5.定期檢查統計技術的應用有效性?
6.防錯技術一覽表
D?產品安全性(關鍵特殊特性控制)
1.產品責任原則眾所周知(制定宣傳手冊)?
2.15年存檔責任便于“舉證倒置”?
3.安全性產品應急計劃?
4.安全性產品標識(全過程=文件?記錄?現場)?
5.本企業產品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表?
E?制造過程控制
1.環境條件要求(V14.6?QS90004.9)
2.特殊特性的確定(QS90004.9.d1)見G條款
3.過程監控和作業指導書(V4.9.2?V13.7?V14.5?QS90004.9)
4.維持過程控制(QS90004.9)
5.機器能力和過程能力要求(V14.1)
6.作業準備的驗證(V13.7QS90004.9)控制圖和末件比較方法
7.特殊過程控制(V14.3?QS90004.9)
8.預防性維護保養的實施(V14.4?QS90004.9)
9.偶發性事故應急計劃(V19.6?QS90004.9)供應中斷?勞動力短缺?關鍵設備故障等
10.過程更改的控制要求(V14.2?QS90004.9)
11.外觀項目的控制(V09.2?QS90004.9)
12.生產過程有效性評價(V14.7?QS90004.2.6.1)
F?技術文件控制
1.技術文件的總控清單;外來技術文件的總控清單?
2.技術文件的保管和責任
3.技術文件和資料的標識(圖號/編號?更改?受控?存檔責任件)
4.技術復制/分發/回收和借閱規定
5.技術文件的更改(更改權限?更改標識?相關文件的同步更改?版本狀態一覽表)
6.生產現場體系?技術文件的使用和管理
7.技術文件的存檔管理
8.貯存條件(防火?防潮?防霉?防蛀?防損壞?防竊)
9.電子文件的管理規定
10.存檔范圍/存檔期限的規定(一覽表)
11.外來文件的評審核轉化
12.存檔及借閱規定
13.企業內部文件和顧客文件保密規定
14.無效文件的處理
15.體系?技術文件有效性定期檢查.
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