ISO/TS16949簡(jiǎn)介

一．ISO/TS16949簡(jiǎn)介：

由于汽車供應(yīng)商通過(guò)了QS-9000或VDA6.1質(zhì)量體系認(rèn)證后，其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國(guó)家的承認(rèn)和認(rèn)可（至目前為止，美國(guó)三大汽車廠和德國(guó)、法國(guó)、意大利的OEMs僅就"內(nèi)部審核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的開發(fā)"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達(dá)成相互認(rèn)可）,且QS-9000和VDA6.1均不是經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)頒布發(fā)行的。

為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費(fèi)和利于汽車公司全球采購(gòu)戰(zhàn)略的實(shí)施，國(guó)際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國(guó)）94和AVSQ（意大利）95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS116949技術(shù)規(guī)范，并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行適用。

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范已通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)2/3成員國(guó)的投票同意，每隔三年ISO技術(shù)委員會(huì)要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求，并可避免多重認(rèn)證審核，ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的發(fā)行可供汽車行業(yè)臨時(shí)應(yīng)用，以便收集使用中的信息和經(jīng)驗(yàn)。

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范中，帶方框的文本為ISO著作權(quán)，是引自ISO9001：1994條款4和附錄A的原文，行業(yè)特殊補(bǔ)充要求在方框外。

為了獲得國(guó)際汽車特別工作組（IATF）的顧客成員對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可，ISO技術(shù)委員會(huì)已開發(fā)出一個(gè)全球統(tǒng)一的認(rèn)證方案（ISO/TS16949汽車認(rèn)證計(jì)劃和實(shí)現(xiàn)IATF認(rèn)可的準(zhǔn)則）并要求必須按照?qǐng)?zhí)行。若有對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對(duì)ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。

ISO/TS16949

二、ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍及有關(guān)說(shuō)明

(1)用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商。

(2)適用于汽車零件或材料生產(chǎn)的組織。

(3)適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。

當(dāng)該組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)，只能排除7.3相關(guān)條款，但不能排除制造過(guò)程設(shè)計(jì)，汽車安裝廠的排除權(quán)由IATF決定。

ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明

ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)是一項(xiàng)包括了推薦汽車行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)范、圖解和解釋的文件，提供了對(duì)實(shí)施的幫助以符合這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范的要求。

ISO/TS16949:2002是由國(guó)際汽車特別工作組（IATF——theInternationalAutomotiveTaskFore）、日本汽車協(xié)會(huì)（JapanAutomobileManufacturersAssociationInc）制定，并且得到ISO/TC176支持。這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范整合了世界汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求，可以避免部分汽車供應(yīng)商多重認(rèn)證。

三、ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的目的

(1)本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)

(2)本標(biāo)準(zhǔn)與適當(dāng)?shù)念櫩吞厥庖笙嗯浜希x了簽署這項(xiàng)文件的組織的基本質(zhì)量管理體系要求。

(3)本標(biāo)準(zhǔn)為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)的服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量體系的共同方法。

本標(biāo)準(zhǔn)從2002年3月1日起即可開始使用。ISO/TS16949:2002發(fā)布后，將同時(shí)替代ISO/TS16949:1999。

四、推行ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的好處

1.國(guó)際認(rèn)可

企業(yè)可以向外界表明，本企業(yè)是得到國(guó)際認(rèn)可的，具有完全符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系的企業(yè)。

2.企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略手段

按照標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理，是確保管理體系有效運(yùn)行、確保滿足顧客和投資方要求的強(qiáng)有力戰(zhàn)略手段，同時(shí)使企業(yè)超越其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，躋身于行業(yè)的領(lǐng)先地位。

3.提高企業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力

質(zhì)量管理體系的建立和認(rèn)證注冊(cè)的取得能夠提高企業(yè)的產(chǎn)品/服務(wù)在世界市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也是企業(yè)客觀地證明其質(zhì)量管理體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的唯一方法。

4.認(rèn)證證書

認(rèn)證證書及徽標(biāo)可廣泛用于廣告、宣傳、促銷等活動(dòng)，同時(shí)也是向顧客承諾其產(chǎn)品/服務(wù)高質(zhì)量的標(biāo)志

5.企業(yè)名稱載入國(guó)際性注冊(cè)名錄

由于該注冊(cè)名錄已成為各類企業(yè)在確定其交易對(duì)象時(shí)的參考資料，因此亦已成為企業(yè)增加銷售渠道、擴(kuò)大市場(chǎng)份額的有效手段。

6.提高企業(yè)整體素質(zhì)

企業(yè)各階層人員的工作及其范圍都有章可循，從而使企業(yè)各階層人員的素質(zhì)得以提高，并有助于良好企業(yè)文件的形成。

7.預(yù)防缺陷及持續(xù)改進(jìn)

是ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的目的所在，取得認(rèn)證注冊(cè)是企業(yè)向顧客及外部投資方客觀地證明其產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量得到有效控制的唯一方法。

8.健全質(zhì)量管理體系

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的要素能系統(tǒng)地發(fā)揮作用，確保符合所要求的質(zhì)量/服務(wù)水平和滿足顧客的要求和期望。

9.增加生產(chǎn)力/節(jié)約成本/減少浪費(fèi)

ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的目的在于控制質(zhì)量成本，增加生產(chǎn)力和減少浪費(fèi)。因此，它是理想的質(zhì)量體系模式。

10．整合汽車供方的質(zhì)量要求。

11．以一套共同的質(zhì)量體系，避免多重認(rèn)證審核。

12．減少供方質(zhì)量體系評(píng)審的次數(shù)

五、ISO/TS16949:2002在ISO9001：2000版的基礎(chǔ)上增加的特殊要求

1、重視激勵(lì)員工與充分授權(quán)，給員工創(chuàng)造一個(gè)革新的環(huán)境，讓員工快樂(lè)地工作，創(chuàng)造性地工作。

2、對(duì)于顧客的工程規(guī)格與工程標(biāo)準(zhǔn)要求組織在兩周內(nèi)完成評(píng)審并發(fā)布。此要求同樣適用于工程規(guī)格變更。要求最高管理者關(guān)注員工的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量成本。

3、組織必須在生產(chǎn)過(guò)程和所有的作業(yè)班次設(shè)置質(zhì)量控制人員，質(zhì)量控制人員在出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)有停止生產(chǎn)的權(quán)利，這種權(quán)利不受其他外界因素干擾。

4、組織應(yīng)采用多方論證的方法對(duì)工廠、設(shè)施及設(shè)備的有效性進(jìn)行策劃，使工廠的布局最大限度減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化、簡(jiǎn)化生產(chǎn)流程，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過(guò)程能力的目的。

5、組織應(yīng)準(zhǔn)備緊急應(yīng)變計(jì)劃，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)施中斷、勞工短缺等狀況時(shí)，乃可確保準(zhǔn)時(shí)交付。

6、重視勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全性，并特別注意在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中考慮人員安全。

7、要求計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則為零缺點(diǎn)，如果不是零缺點(diǎn)須顧客批準(zhǔn)。

8、最高管理者應(yīng)指定專人擔(dān)任顧客代表，負(fù)責(zé)顧客要求，如對(duì)產(chǎn)品的特殊特性要求、質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)培訓(xùn)、預(yù)防措施、供應(yīng)商的選擇及設(shè)計(jì)與開發(fā)等提出意見和建議。

9、分析實(shí)際和潛在缺陷對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響，以作為管理評(píng)審及質(zhì)量審核的依據(jù)。

10、對(duì)產(chǎn)品技術(shù)人員提出資格與技能要求。

11、組織應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)程序，產(chǎn)品批準(zhǔn)程序同樣適用于供應(yīng)商。

12、要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)，最終目的是使所有供應(yīng)商符合ISO/TS16949的要求。

13、要求組織使用多方論證方法制定計(jì)劃，如果顧客要求，控制計(jì)劃要提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)，如果修改控制計(jì)劃，可能需要顧客重新評(píng)審與批準(zhǔn)。

14、組織應(yīng)規(guī)定內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍與能力，如果委托外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)，要求外部實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025或相應(yīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室要求。

15、規(guī)定量具不僅僅要校準(zhǔn)，還要求對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的量具進(jìn)行量測(cè)系統(tǒng)分析。

16、內(nèi)部審核除審核質(zhì)量管理體系之外，還應(yīng)有產(chǎn)品審核與過(guò)程審核。

17、要求對(duì)計(jì)數(shù)值與計(jì)量值的過(guò)程能力進(jìn)行監(jiān)控，以確保組織能達(dá)到控制計(jì)劃批準(zhǔn)的過(guò)程能力指數(shù)。

18、要求按規(guī)定的頻率對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)與功能測(cè)試。

19、組織應(yīng)制定解決問(wèn)題的程序，確保消除問(wèn)題的真正原因。

20、提倡防錯(cuò)法，要求對(duì)退回的產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)與分析。

21、要求企業(yè)的供應(yīng)部門、設(shè)計(jì)中心、倉(cāng)庫(kù)必須納入審核，但不能依次取得證書。

六、ISO/TS16949之目標(biāo)

1.在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)

★質(zhì)量改進(jìn)

★生產(chǎn)力改進(jìn)

★成本的降低

2.強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防

★SPC的應(yīng)用

★防錯(cuò)措施

3.減少變差和浪費(fèi)

★確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量

★質(zhì)量成本

★非質(zhì)量的額外成本(待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn)…etc)

七、ISO/TS16949之適用性

ISO/TS16949規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。

ISO/TS16949適用于提供以下項(xiàng)目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現(xiàn)場(chǎng)"：

a)部件或材料，或

b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或

c)其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。

ISO/TS16949也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。

八、ISO/TS16949對(duì)汽車供方的好處：

1．整合汽車供方的質(zhì)量要求。

2．以一套共同的質(zhì)量體系，避免多重認(rèn)證審核。

3．減少供方質(zhì)量體系評(píng)審的次數(shù)。

◆QS9000

QS9000是美國(guó)的三大汽車廠(通用、福特及克萊斯勒)制訂的質(zhì)量管理體系要求,所有直接供應(yīng)商都限期建立符合這一要求的質(zhì)量體系,并通過(guò)認(rèn)證,美國(guó)主要的貨車廠及澳大利亞、日系豐田和馬自達(dá)也已正式采用這一標(biāo)準(zhǔn)。

QS9000要求(第三版,l998年)

第一部分:以IS09000為基礎(chǔ)的要求

第二部分:客戶的特殊要求與QS9000相關(guān)的其它要求及參考手冊(cè)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)

質(zhì)量體系評(píng)審(QSA)

產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)

測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)

失效模式和后果分析(FMEA)

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)

QS9000與VDA6.1認(rèn)證的轉(zhuǎn)換：

QS9000認(rèn)證與VDA6.l認(rèn)證可以同時(shí)進(jìn)行,也可以分步實(shí)現(xiàn),企業(yè)甚至可以由IS09000直接升級(jí)申請(qǐng)VDA6.l認(rèn)證。

VDA6.l超出QS9000的要求：

員工滿意度

質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮

產(chǎn)品責(zé)任

緊急情況處理措施

企業(yè)戰(zhàn)略

營(yíng)銷功能

報(bào)價(jià)中的商業(yè)成本和技術(shù)成本

使用或安裝說(shuō)明書的通則

產(chǎn)品使用過(guò)程中的故障預(yù)警制度

QS9000超出VDA6.l的要求

遵守法律法規(guī)

在分供方中建立QS9000體系的責(zé)任

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)

◆VDA6.1

在歐洲,德國(guó)的工業(yè)聯(lián)合會(huì)(VDA)與法國(guó)及意大利的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)(EAQF、AVSQ)協(xié)調(diào)后,制訂了針對(duì)物料產(chǎn)品供應(yīng)商的VDA6.1“質(zhì)量體系認(rèn)證”要求,并規(guī)定供應(yīng)商必須通過(guò)第三方的認(rèn)證,取得VDA6.1證書

VDA6.1要求

U部分:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

01管理職責(zé)

02質(zhì)量體系

03內(nèi)部質(zhì)量審核

04培訓(xùn),人員

05質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮

06產(chǎn)品安全性

ZI企業(yè)戰(zhàn)略

P部分:產(chǎn)品與過(guò)程

07合同評(píng)審,營(yíng)銷質(zhì)量

08設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開發(fā))

09過(guò)程策劃(過(guò)程開發(fā))

10文件和資料的控制

11采購(gòu)

12顧客提供的產(chǎn)品的控制

13產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

14過(guò)程控制

15檢驗(yàn)和試驗(yàn)

16檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制

17不合格品的控制

18糾正和預(yù)防措施

19搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付

20質(zhì)量記錄的控制

,si-font-family:TimesNewRoman;mso-asci:TimesNewRoman">部件或材料，或

b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù)，或

c)其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。

ISO/TS16949也適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。

八、ISO/TS16949對(duì)汽車供方的好處：

1．整合汽車供方的質(zhì)量要求。

2．以一套共同的質(zhì)量體系，避免多重認(rèn)證審核。

3．減少供方質(zhì)量體系評(píng)審的次數(shù)。

◆QS9000

QS9000是美國(guó)的三大汽車廠(通用、福特及克萊斯勒)制訂的質(zhì)量管理體系要求,所有直接供應(yīng)商都限期建立符合這一要求的質(zhì)量體系,并通過(guò)認(rèn)證,美國(guó)主要的貨車廠及澳大利亞、日系豐田和馬自達(dá)也已正式采用這一標(biāo)準(zhǔn)。

QS9000要求(第三版,l998年)

第一部分:以IS09000為基礎(chǔ)的要求

第二部分:客戶的特殊要求與QS9000相關(guān)的其它要求及參考手冊(cè)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)

質(zhì)量體系評(píng)審(QSA)

產(chǎn)品質(zhì)量的先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)

測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)

失效模式和后果分析(FMEA)

統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)

QS9000與VDA6.1認(rèn)證的轉(zhuǎn)換：

QS9000認(rèn)證與VDA6.l認(rèn)證可以同時(shí)進(jìn)行,也可以分步實(shí)現(xiàn),企業(yè)甚至可以由IS09000直接升級(jí)申請(qǐng)VDA6.l認(rèn)證。

VDA6.l超出QS9000的要求：

員工滿意度

質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮

產(chǎn)品責(zé)任

緊急情況處理措施

企業(yè)戰(zhàn)略

營(yíng)銷功能

報(bào)價(jià)中的商業(yè)成本和技術(shù)成本

使用或安裝說(shuō)明書的通則

產(chǎn)品使用過(guò)程中的故障預(yù)警制度

QS9000超出VDA6.l的要求

遵守法律法規(guī)

在分供方中建立QS9000體系的責(zé)任

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)

◆VDA6.1

在歐洲,德國(guó)的工業(yè)聯(lián)合會(huì)(VDA)與法國(guó)及意大利的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)(EAQF、AVSQ)協(xié)調(diào)后,制訂了針對(duì)物料產(chǎn)品供應(yīng)商的VDA6.1“質(zhì)量體系認(rèn)證”要求,并規(guī)定供應(yīng)商必須通過(guò)第三方的認(rèn)證,取得VDA6.1證書

VDA6.1要求

U部分:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

01管理職責(zé)

02質(zhì)量體系

03內(nèi)部質(zhì)量審核

04培訓(xùn),人員

05質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮

06產(chǎn)品安全性

ZI企業(yè)戰(zhàn)略

P部分:產(chǎn)品與過(guò)程

07合同評(píng)審,營(yíng)銷質(zhì)量

08設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開發(fā))

09過(guò)程策劃(過(guò)程開發(fā))

10文件和資料的控制

11采購(gòu)

12顧客提供的產(chǎn)品的控制

13產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性

14過(guò)程控制

15檢驗(yàn)和試驗(yàn)

16檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制

17不合格品的控制

18糾正和預(yù)防措施

19搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付

20質(zhì)量記錄的控制

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