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《16949理解與實(shí)施》連載——8.5.1.4 停工后的驗(yàn)證

   日期:2025-05-24 10:13:44     來源:IATF16949認(rèn)證     作者:中企檢測認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:350    評論:0
核心提示:《16949理解與實(shí)施》連載8.5.1.4 停工后的驗(yàn)證8.5.1.4停工后的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并采取必要的措施,確保在計劃或非計劃生產(chǎn)停工期之后,產(chǎn)品對

《16949理解與實(shí)施》連載——8.5.1.4 停工后的驗(yàn)證

8.5.1.4停工后的驗(yàn)證

組織應(yīng)確定并采取必要的措施,確保在計劃或非計劃生產(chǎn)停工期之后,產(chǎn)品對要求的符合性。

[理解與實(shí)施要點(diǎn)]

1.不管是計劃性還是非計劃性停產(chǎn)后,都應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,通常停產(chǎn)時間為幾個小時至幾個月不等。停產(chǎn)后的驗(yàn)證,可以采用首末件確認(rèn),或其他統(tǒng)計技術(shù)方法。

8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)

組織應(yīng)制定、實(shí)施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn) 維護(hù)系統(tǒng)。

該系統(tǒng)至少應(yīng)含:

a)對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識別;

b)項中被識別設(shè)備的替換件的可用性;

c)機(jī)器、設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源提供;

d)設(shè)備工裝和量具的包裝和防護(hù);

e )適用的顧客特定要求;

f)形成文件的維護(hù)目標(biāo),例如:OEE(全局設(shè)備效率) MTBF(平均故障間隔時間)和MTTR(平均維修時間) , 以及預(yù)防性維護(hù)符合性指標(biāo)。維護(hù)目標(biāo)的績效應(yīng)作為管理評審的輸入(見ISO9001第9.3條) ;

g )維護(hù)計劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計劃的定期評審,以在未達(dá)到目標(biāo)時采取糾正措施;

h)對預(yù)防性維護(hù)方法的使用;

i)對預(yù)測性維護(hù)方法的使用,如適用;

j)周期性檢修。

[理解與實(shí)施要點(diǎn)]

一、本標(biāo)準(zhǔn)要求組織、實(shí)施和保持一套TPM體系,全員都參與的全系統(tǒng)的生產(chǎn)力維護(hù)管理體系。

二、建立全面生產(chǎn)力維護(hù)體系至少應(yīng)該包括如下內(nèi)容:

1.識別出按照要求的產(chǎn)能和合格率生產(chǎn)出合格產(chǎn)品所必須的設(shè)備, 即關(guān)鍵設(shè)備;

2..上述關(guān)鍵設(shè)備的更換件,以及相應(yīng)的安全庫存;

3.對設(shè)備設(shè)施和工裝進(jìn)行維護(hù)所需要的資源;

4.對設(shè)備設(shè)施和工裝以及監(jiān)視和測量設(shè)備的包裝和防護(hù);

5.有關(guān)的顧客特殊要求;

6.文件化的維護(hù)管理目標(biāo): OEE、MTBF、 MTTR以及預(yù)防性維護(hù)的符合性指標(biāo)(如設(shè)備完好率、設(shè)備維護(hù)計劃完成率等) ;

7.上述文件化的維護(hù)目標(biāo)應(yīng)該輸人到管理評審中;

8.對設(shè)備設(shè)施和工裝采取預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)保養(yǎng)管理體系,并包括周期性檢修。

四、周期性檢修是一種用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法,此方法根據(jù)故障或中斷歷史,主動停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。

五、預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測性維護(hù)

1.預(yù)防性維護(hù):為了消除設(shè)備失效和非計劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(基于時間的周期性檢驗(yàn)和檢修),它是制造過程設(shè)計的一項輸出。

通常,預(yù)防性維護(hù)是根據(jù)方便性、使用狀況和檢查情況來進(jìn)行的定期的基礎(chǔ)性維護(hù)。其優(yōu)點(diǎn)是:

--在量較低時安排維護(hù);

--對已知的部件 更換可以做好計劃性。

其缺點(diǎn)是:

需要定期檢查;

--可 能會忽略某些問題。

2.預(yù)測性維護(hù):通過對設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù),應(yīng)當(dāng)預(yù)測進(jìn)行維護(hù)的具體時間。通常,預(yù)測性維護(hù)會根據(jù)各個設(shè)備的特性,制定取樣計劃,根據(jù)分析信息確定設(shè)備是否快要出現(xiàn)故障。

其優(yōu)點(diǎn)是:

根據(jù)”需要"更換部件;

--可在設(shè)備停工期間進(jìn)行維護(hù) ;

可做出較為經(jīng)濟(jì)的決策;

--適用于大量類似的設(shè)備。

其缺點(diǎn)是:

--需要充分掌握設(shè)備的知識 ,并收集各類數(shù)據(jù);

--需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析;

--需要管理規(guī)范。

六、與維護(hù)目標(biāo)有關(guān)的定義

1.負(fù)荷時間:機(jī)器應(yīng)當(dāng)工作的時間,即從正常制度工作時間中扣除計劃內(nèi)停機(jī)時間。

2.運(yùn)行時間:從負(fù)荷時間中扣除設(shè)備故障、工裝故障、品質(zhì)異常、品質(zhì)檢驗(yàn)、物料等待、人員離崗、設(shè)備調(diào)試(非計劃)、現(xiàn)場整理、其他非計劃停機(jī)時間后所剩下的時間,也就是實(shí)際運(yùn)行的時間。

3.全局設(shè)備效率(OEE):是把現(xiàn)有設(shè)備的時間利用率、預(yù)期生產(chǎn)速度的達(dá)成率和合格品率的情況綜合起來,用以衡量在增加創(chuàng)造價值時間方面所做的貢獻(xiàn)大小。

OEE=時間開動率x性能開動率x合格率

時間開動率=運(yùn)行時間/負(fù)荷時間

性能開動率=實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量/理想生產(chǎn)數(shù)量=實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量/(運(yùn)行時間,標(biāo)準(zhǔn)節(jié)拍)

其中標(biāo)準(zhǔn)節(jié)拍是指生產(chǎn)每件產(chǎn)品所需的標(biāo)準(zhǔn)工時,是過程設(shè)計的輸出,可在產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書中獲取。

合格率=合格品數(shù)/總生產(chǎn)數(shù)

4.平均故障間隔時間( MTBF ):指在規(guī)定時間內(nèi),設(shè)備無故障工作時間的平均值。它是衡量設(shè)備可靠性的尺度。

MTBF=運(yùn)行時間/故障停機(jī)次數(shù)

5.平均維修時間( MTTR ):即維修時間的平均值,反映維修部門工作效率的一個指標(biāo)。

MTTR=故障總時數(shù)/故障停機(jī)次數(shù)

五、美國精益生產(chǎn)理論中,利用OEE的重要目的是減少組織所存在的以下六大損失:

--停機(jī)損失;

--換裝調(diào)試損失 ;

--短暫停機(jī)損失;

--減速損失;

--啟動過程不良品損失 ;

--生產(chǎn)過程不良品損失。

六、美國精益生產(chǎn)理論中,為了建立有效的TPM系統(tǒng),組織應(yīng)該適度考慮如下的八大支柱內(nèi)容:

1.個別改善:建立生產(chǎn)系統(tǒng)效率化的個別改善體系;

2.自主維護(hù):建立以操作人員為主的自主維護(hù)體系;

3.專業(yè)維護(hù):建立以維護(hù)部為主的計劃性維護(hù)體系;

4.開發(fā)管理:建立產(chǎn)品、設(shè)備開發(fā)管理體系;

5.品質(zhì)維護(hù):建立品質(zhì)維護(hù)體系;

6.人才培養(yǎng):建立教育和訓(xùn)練體系;

7.務(wù)改善:建立管理、間接部門的效率化體系;

8.環(huán)境改善:建立安全、衛(wèi)生和環(huán)境的管理體系。

8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備管理

組織應(yīng)針對生產(chǎn)和服務(wù)材料和散裝材料(如適用) ,為工具量具的設(shè)計,制造和驗(yàn)證活動提供資源。組織應(yīng)建立并實(shí)施一個生產(chǎn)工裝管理體系,不管歸組織還是顧客所有,其中包括: .

a)維護(hù)、維修設(shè)施與人員;

b)存儲與修復(fù);

c)工裝準(zhǔn)備;

d)易損工具的工具更換方案;

e)具設(shè)計修改的文件,包括產(chǎn)品的工程變更等級;

f)工具修改和對文件的修訂; .

g)工具標(biāo)識,例如:序列號或資產(chǎn)編號;狀態(tài),如生產(chǎn)、修理或廢棄;所有權(quán);以及位置。

組織應(yīng)驗(yàn)證顧客擁有的工具、制造設(shè)備和試驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備是在明顯的位置永久標(biāo)記的,以便能夠確定每件.工具或設(shè)備的所有權(quán)和用途。

如果任何工作被外包,組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)。

[理解與實(shí)施要點(diǎn)]

1.需要管理的范圍:生產(chǎn)工裝、模具、夾具、輔具、工位器具周轉(zhuǎn)車、工具、專用檢具、專用設(shè)備等,通常是組織自己設(shè)計、制造;

2.組織應(yīng)為上述范圍內(nèi)的東西的設(shè)計、制造和驗(yàn)證活動提供資源。不管是歸組織還是顧客所有, 組織應(yīng)建立并實(shí)施一個生產(chǎn)工裝管理體系 ,其中應(yīng)包括:

(a)需要哪些維護(hù)、維修設(shè)施人員;

(b )如何進(jìn)行存儲與修復(fù);

(C )如何進(jìn)行工裝準(zhǔn)備;

(d )易損工具的更換方案的定義;

(e)工具設(shè)計修改的流程和方法;

(f)工具的修改和文件的修訂的方法。

(g )工具如何進(jìn)行標(biāo)識,例如:序列號或資產(chǎn)編號;狀態(tài),如生產(chǎn)、維修或廢棄;所有權(quán);以及位置。

3.組織應(yīng)在明 顯的位置有永久標(biāo)記,明確所有權(quán)和用途。如:銘牌標(biāo)識.

4.如果組織自己不實(shí)施或沒有能力實(shí)施,任何工作被分包,組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視這些活動,建立相應(yīng)的管理制度。

8.5.1.7生產(chǎn)排程

組織應(yīng)確保為滿足顧客訂單/需求來安排生產(chǎn),例如準(zhǔn)時生產(chǎn)(JIT),并且確保生產(chǎn)一個由信息系統(tǒng)支持,該系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段取得生產(chǎn)信息,并且是由訂單驅(qū)動的。

組織應(yīng)在生產(chǎn)排程期間包含相關(guān)策劃信息,如:顧客訂單、供應(yīng)商準(zhǔn)時交付績效、產(chǎn)能共享載荷(共線工位)、前置期,庫存水平預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)。

[理解與實(shí)施要點(diǎn)]

1.組織應(yīng)為按顧客訂單/需求來安排生產(chǎn)計劃,不是按自己的隨意計劃生產(chǎn),精益理論中一個工具。

即:準(zhǔn)時生產(chǎn)( JIT);

2.組織應(yīng)確保生產(chǎn)由-個信息系統(tǒng)( ERP、MRP )支持,該系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段取得生產(chǎn)信息,并且是郵訂單驅(qū)動的。

3.組織應(yīng)在排產(chǎn)策劃時考慮相關(guān)策劃信息,提升準(zhǔn)時化生產(chǎn)的效果。如顧客訂單、供應(yīng)商準(zhǔn)時交付績效、產(chǎn)能、共享載荷(共線工位)前置期、庫存水平、預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)。

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