IATF16949審核重點
審核流程
第一步:品質競爭力調查與評估
企業的顧客在哪里,品質競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。
在這一步的進程中,重點是要理解品質經營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業品質管制體系的評估。
第二步:品質差距與原因
評估出顧客的需求與期望,比對企業實際的品質競爭力;得出企業的差距。要用因素分析法,指導企業查找差距的原因;并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟體方面的差距,實現一一對應提升改進。
在這一步的進程中,主要是瞭解現代化管理方法和現代資訊的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業的系統管理。
第三步:體系評估
企業能進行實際品質經營狀況的評估,確定企業體系與經營對應的一致;突出工作效率在經營中的保證作用。
在這一步的進程中,以組織機構、機制為重點;系統學習ISO9000標準中品質管制體系的功能性原理與概念。
第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎
不要以為通過了ISO9001認證,企業的管理體系就健全了;實際相當多的企業是形式主義的通過,所以所有企業全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業的品質管制體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。
第五步:對五個專業子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業的深入,結合該行業的特點,整合了相關的多個標準,賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA(測量系統分析)、PPAP(生產件批準程式)、SPC(統計程序控制)、FMEA(失效模式與後果分析)、APQP&CP(產品品質先期策劃及控制計畫)。
所以在實施中,要突出五個專業子體系的全面提升:
1、產品品質先期策劃與控制體系(用企業實際語言描述);
2、潛在失效模式與後果分析體系(用企業實際語言描述);
3、測量系統分析與控制體系(按企業實際描述與講述);
4、統計程序控制體系(按企業實際描述與講述);
5、生產件批準體系(用企業語言描述)。
在這一階段中,要把TS16949的內容變成企業語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直鋪式灌輸,而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收;把標準全部變成企業語言講述。
第六步:按提升後的標準化體系組織運行
結合企業的實際,組織全程運行機制的系統運轉;并組織關鍵的協調。在這一階段,要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作;所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施後的評價對象:
1、在企業和供應商中持續不斷的改進,包括品質改進、生產力改進,從而使成本降低;
2、強調缺點的預防,采用SPC技術及防錯措施,預防不合格的發生,“第一次就做好”是最經濟的品質成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調品質成本,控制非品質的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格產品就能產生效益,只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收,才能創造價值。因此,品質的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現品質的最好途徑。
第七步:按顧客實際需求組織類比認證
對實際產品、運輸、服務等進行危機類比管理,并按系統認證程式進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關人員對外介面。
第八步:組織外部認證
按外部的要求,組織認證與改進;并指導企業如何進行改進式創新,來實現企業品質管制體系的提升機制。
ISO/TS16949認證的申請數據
(1)品質手冊Qualitymanual
(2)程式文件Procedure
(3)內審審核計畫Internalauditplan
(4)內審審核報告Internalauditreport
(5)管理評審計畫Managementreviewplan
(6)內審員培訓證書Certificatesofinternalauditors
(7)汽車類產品和顧客清單Listofautomobilesandcustomers
(8)顧客的特殊要求Specificrequirementsofcustomers
(9)顧客工程規范清單Listofcustomers’technicalspecifications
(10)過程分析表Tableofprocessanalysis
(11)過程方法分析圖Analyticalgraphofprocessapproach
(12)合同和申請書Contractandapplication
(13)企業營業執照Businesslicense
審核要點
1)TS16949:2009注重質量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證證書。
2)ISO/TS16949:2009對質量管理體系要求的刪減,規定只允許出現在產品設計部分(技術規范7.3),當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業和設計分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款(7.3)的要求,包括企業與承包方的接口。
3)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產品和過程設計;5)產品和過程驗證確認;6)產品生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS16949:2009更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術規范的要求,同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高產品質量,優化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。
5)ISO/TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。
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