2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒有覆蓋；
3.未識(shí)別產(chǎn)品安全的要求；
4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。
2.管理者沒有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限；
3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒有體系或接口支持信息；
4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義。
5.不存在方針聲明
6.方針聲明書面化，但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤绕湓谲囬g現(xiàn)場(chǎng)。
2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在；
3.目標(biāo)未層層分解，沒有分配人員職責(zé)；
4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。
2.缺少經(jīng)過培訓(xùn)的人員。（組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒有執(zhí)行）；
3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄；
4.臨時(shí)工沒有受到足夠培訓(xùn)；
5.沒有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分；
6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)驗(yàn)；
7.對(duì)培訓(xùn)需求沒有進(jìn)行評(píng)估；
8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分；
9.沒有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果；
10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn)。
11.沒有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)；
12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒有在系統(tǒng)中（尤其在研究和開發(fā)領(lǐng)域。）；
13.監(jiān)視和測(cè)量無法溯源到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；
14.無法確保可調(diào)試設(shè)備沒有被改為無效校準(zhǔn)；
15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時(shí)，沒有評(píng)估之前結(jié)果的影響；
16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒有被正確闡明并 設(shè)立；
17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)。
2.沒有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)；
3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。
2.程序不全面或錯(cuò)誤理解（經(jīng)常是故意的），或相互矛盾（如：設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn)之間）；
3.記錄不充分或不存在；
4.顧客的要求未完全考慮；
5.沒有處理訂單的文件化程序；
6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分；
7.沒有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。
2.團(tuán)隊(duì)沒有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間；
3.圖紙沒有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠恚粓D紙沒有被檢查或驗(yàn)證；圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒有使用更改控制系統(tǒng)；圖紙出現(xiàn)主觀描述。
4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個(gè)系統(tǒng)；
5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但未使用；
6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)（如：缺少生產(chǎn)介入）；
7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目；
8.用戶手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開始；
9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn)；
10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意；
11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。
12.太多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。
2.沒有可接受外部提供方的記錄；
3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購”的規(guī)則；
4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù)；
5.簽訂合同時(shí)，沒有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求；
6.沒有執(zhí)行自己的體系（如，電話訂單沒有確認(rèn)）。
2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃；
3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒有設(shè)立；
4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足；
5.書面的工作/職位指導(dǎo)書或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量。
6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒有標(biāo)記；
7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加；
8.在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。
9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒有被正確存放；
10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒有被充分識(shí)別；
11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒有驗(yàn)證。
2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識(shí)，也沒有被完全控制；
3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒有執(zhí)行；
4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失；
5.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒有執(zhí)行；
6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。
2.沒有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé)；
3.沒有規(guī)定返工要求；
4.返修或返工沒有重新檢查。
2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng)；
3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施；
4.使用審核員沒有充分培訓(xùn)；
5.沒有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核；
6.內(nèi)審文件和記錄不完整；
7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng)；
8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒有執(zhí)行；
9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過程；
10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過程的一部分。
2.糾正措施的職責(zé)沒有被指派；
3.強(qiáng)調(diào)“問題解答”勝于預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)；
4.預(yù)防產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足；
5.只有應(yīng)用預(yù)防失效再發(fā)生的糾正措施，沒有應(yīng)用防止問題不發(fā)生的實(shí)際預(yù)防措施（如，未正確應(yīng)用FMEA)
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