IATF16949:2016績效評價
制造過程的監視和測量
組織應對所有新的制造過程(包括包裝和排序)進行過程研究,以驗證其過程能力,并為過程控制提供附加的輸入,包括有特殊特性的過程。
注:在一些制造過程中,可能無法通過過程能力證實產品的符合性。對于這些過程,可代替的方法,如:批次對規范的符合性。
組織應保持顧客零件批準過程要求中規定的制造過程能力或性能。組織應確保實施控制計劃和過程流程圖,包括符合規定的:
a)測量技術;b)抽樣計劃;c)接收準則;
d)計量數據實際測量值和/或試驗結果的記錄;
e)當未滿足接收準則時的反應計劃和升級過程;
應記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作文件形成文件的信息予以保留。
組織應對統計能力不足或不穩定的特性啟動已在控制計劃中標識,并且經過規范符合性影響評價的反應計劃。這些反應計劃應包括適時的產品的遏制和100%檢驗。為確保過程變得穩定和有統計能力,組織隨后應制定并實施一份顯示明顯進度,時程安排和指派責任的糾正措施計劃。當被要求時,此計劃應由顧客評審和審批。
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