IATF16949實施要點
1.當有新產品時,是否有設計和開發計劃?
2.設計開發是否規定了設計與開發人員的權責?不同小組的組織接口是否理清?
3.設計與開發的輸入時,是否使用了以下信息,如以往成熟的設計項目,競爭對手的數據與資料,供應商反饋的信息,現場問題報告等?在設計輸入評審時是否對產品的質量,壽命,可靠性,耐久性,維護度,工時和成本進行了評審?評審結果如何?是否對過程設計輸入的要求進行了識別,形成文件并進行了評審?
4.設計輸入了那些內容?文件在發放前有評審嗎?經過批準嗎?產品設計的輸出是否包含設計FMEA,可靠性結果,產品的特殊性產品的定義,產品設計的評審結果?
5.過程設計的輸出是否包含規格和圖紙,過程流程圖/配置圖,過程FMEAS,控制計劃,作業指導書,過程批準的能力指標?組織在進行過程設計輸出時,是否考慮到產品設計輸出,生產力,過程能力,質量目標,顧客要求和以往的開發經驗?
6.在開發的哪些階段進行了評審?哪些人員參加了評審?評審記錄是否被維持?
7.在設計與開發的哪些階段進行驗證?誰參加了驗證?采用了哪些驗證方法?驗證結果如何?記錄被維持了嗎?
8.設計與開發的確認在什么情況下進行?是否按照計劃的安排來實施?顧客參加了設計與開發的確認嗎?在設計與開發確認時,是否跟蹤了所有的性能試驗活動?確認的記錄是否被維持?
9.在新產品的設計與開發過程中,是否有設計變更?有多少變更是什么原因引起的變更?變更后造成的影響和沖擊有多大?是否對產品壽命期間內的變更進行控制?這些變更的記錄是否被維持?
10.對有專利的設計變更,是否與顧客共同商議并評價變更的影響程度?如果顧客要求,任何產品實現的變更,是否通知顧客,并得到顧客的同意?
11.對新產品的設計與開發的進行是如何控制的?采取了哪些措施減少甚至避免設計更改?
12.特殊特性的開發,潛在失效模式與后果分析,控制計劃的制定與評審是否經過跨功能小組采用多方論證方式來完成?
13.是否對產品的特殊特性和過程參數的特殊特性進行了識別?
14.特殊特性的符號是否在圖紙,FMEA,控制計劃及作業指導書上出現,他們的符號是否一致?
15.是否制定了針對設計與開發階段的測量標準與方法?
16.顧客要求時,是否制定了原形樣件計劃和控制計劃?原型樣件的制作是否使用了正式的工裝,人員,與供應商?
17.在設計開發的過程中,是否采用了多方論證的方法?
TS16949管理體系各職能部門共同實施要點
1.各職能部門主管是否明確本部門的工作職責?與其它部門的組織接口是否明確?
2.各職能部門的質量目標及實現目標的措施是什么?現在目標實現的程度如何?
3.各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結?針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預防措施?有什么效果?
4.各部門是否規定了收集哪些數據和資料?這些收集的數據和資料有分析嗎?對分析的結果如何應用的?是否用于持續改進?
5.本部門是通過哪些方式來進行持續改進?效果如何?持續改進是否包含產品特性,過程參數,價格,服務等?
6.本部門下一步打算做什么改進?
TS16949管理體系倉庫的實施要點
1.是否規定了材料進出的管理辦法并遵守?
2.是否規定了半成品,成品進出的管理辦法并遵守?
3.是否規定了產品搬運的方法并遵守?
4.倉庫內材料,半成品,成品是否有標識?倉庫的工作環境如何?
5.在內部過程和交貨目的地期間,是否對產品的符合性提供防護?
6.是否建立準時交貨的生產計劃?
7.倉庫材料的帳物是否一致?是否定期盤點?
8.材料的進出是否遵守先進先出的原則?執行了嗎?
9.為檢測產品倉儲不良,組織是否按計劃周期性的評價庫存狀況?當發現倉儲不良時,如何處理?
10.倉庫是否制定庫存優化的指標?目前庫存狀況如何?
TS16949管理體系“采購”的實施要點
1.組織是如何初期評價和選擇供應商的?初期評價的依據是什么?
2.與供應商確定合格關系后,組織是否對供應商進行連續評價?連續評價的依據是什么?是如何對供應商進行連續評價的?
3.初期評價與連續評價的記錄被維持了嗎?
4.對獨占市場與顧客指定的供應商是如何控制的?控制的效果如何?
5.采購文件如何控制?采購文件發放前是否經過相關權責人員的批準?
6.采購產品驗證了嗎?是如何驗證的?驗證的準則是什么?是否有未驗證的產品而直接投入生產線使用?
7.如果組織到供應商處驗證產品或顧客到供應商處驗證產品,這種情況如何控制?產品放行的方法有規定嗎?
8.對一些水準差的供應商怎樣處理?是否頻繁的更換供應商?組織是否定期對供應商進行培訓或采取其它方式提升供應商水準?
9.如出現合并、收購或加盟的供應商,是否對其質量管理體系進行重新評審?
10.采購的產品或材料是否符合生產國和銷售國法律法規的要求?
11.是否有供應商質量體系開發的計劃?是否建議所有的供應商在某一期限內必須符合ISO9001:2000質量管理體系的要求?
12.是否要求所有的供應商以符合本技術規范為目標?
13.對顧客批準的供應商,如何控制?控制效果如何?
14.是否對進貨產品質量進行控制?如何控制?控制方法是什么?控制效果如何?
15.是否對供應商的交貨質量績效,退貨款、超額運費等進行監控?
16.是否要求供應商監控自身的過程績效?
17.當供應商不能準時交貨時,是否要求其提出糾正措施?為確保供應商準時交貨采取了哪些措施?
18.是否有外包過程,是如何控制的?
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