國有國法?家有家規,企業有企業的規章,ISO9001質量管理體系當然也有ISO9001質量管理體系運用所依據的文件?
國法產生的方式眾所皆知,首先是制定憲法,依實際需要在不違背《憲法》的原則下制定各種法律,接著根據法律制定各種規則?制度,為配合規則或制度的旅行而產生原則,再依據原則制定各種條例,根據條例制定旅行細則?
一定企業也是同樣的情形,在運行ISO9001質量管理體系時,同樣也有所謂的ISO9001方針政策?原則制度?條例?施行細則及用以證明的表格,這就是我們所熟悉的ISO9001質量方針(質量目標)?ISO9001質量手冊?各種作業所需的程序文件?各種ISO9001作業指導書以及在執行時所留下來的ISO9001質量記錄?如果要將ISO9001質量管理體系制度化,就必須先將其書面化?合理化?因此,ISO9001質量手冊?ISO9001程序文件?ISO9001作業指導書以及ISO9001質量記錄便是書面化的根本,缺一不可?
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