如何判斷ISO9001的特殊過程
ISO9001認證過程中,ISO9001咨詢師經常會碰到如何判斷特殊過程的問題,如焊接?涂裝等?而很多人認為表面防腐過程是特殊過程?這種判定理由不充分,存在邏輯錯誤?
ISO9001標準中“對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為特殊過程?”定義中驗證的對象是過程“形成的產品”,而不是過程本身?定義中所說的“不易驗證”?“不能經濟地進行驗證”,是指“產品特性”是否滿足“產品要求”難以驗證,而不是“過程特性”是否滿足“過程要求”難以驗證?
“產品要求”是針對過程結果(將要輸出的結果)提出的?例如,防腐產品中的防腐層厚度?均勻性?防腐材料?顏色?防腐后的使用壽命等?這是產品要求,是目的?“過程要求”是什對過程本身提出的?例如,防腐過程的噴涂?刷涂,噴涂兩次?間隔3小時?先除銹后刷涂等?這是過程要求,是手段?
認為“表面防腐過程是特殊過程”的主要論據是有些防腐工作完成后無法驗證?比如,要求噴涂兩次,實際噴涂幾次;要求間隔劉?時,實際間隔幾小時;要求預先除銹,實際做到了沒有等?有人認為,這些內容在防腐工作完成之后,已經無法驗證,因而認定表面防腐過程是特殊過程?
這種認識偷換了“產品要求”的概念,把“產品要求”換成了“過程要求”,把“過程要求不易驗證”作為特殊過程的判定依據?顯然,這種結論不能成立?
過程運行狀態是否符合規定要求,應當通過過程監視和測量的結果來驗證,驗證結論是:過程運行狀態符合(或不符合)規定要求?
產品是否符合規定要求,應當通過產品檢驗?測量或試驗的結果來驗證,驗證結論是:產品合格(或不合格)?只有當“產品是否合格不易驗證”時,這樣的過程才是特殊過程?
ISO9001標準中并沒有“過程是否符合要求不易驗證”的說法,即使過程不易驗證,也不能表明產品不易驗證?所以,以“過程是否符合要求不易驗證”為理由,把表面防腐過程判定為特殊過程是錯誤的?
特別需要強調的是,筆者指出的是思維方法錯誤而導致判定結論的錯誤,并不等于說表面防腐過程不是特殊過程?
那么,表面防腐過程到底是不是特殊過程呢?
回答“是”或“不是”都是錯誤的?因為是否特殊過程不能以工藝方法來劃分?實踐中,常常有人提出類似的問題?例如,焊接過程是不是特殊過程,鑄造過程是不是特殊過程,熱處理過程是不是特殊過程等?這些命題同樣反映出思維方法的問題?
ISO9001標準中指出,由某種工藝決定的同一類過程,輸出的產品不可能完全相同,產品要求?驗證方法也不可能完全相同?要判定某一具體過程是不是特殊過程,必須按ISO9001標準給出的判定準則,充分考慮輸出的是什么產品,有什么要求?用什么方法驗證,以及這種驗證方法能否通過“后續的監視和測量”來實施?然后還要經過分析?判斷,才能得出“是”或“不是”特殊過程的結論?
同樣是表面防腐過程,其產品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,產品要求差別很大,產品使用條件不可能完全一致,產品驗證方法也不可能完全相同?
防腐產品是否符合產品要求,如果能夠通過“后續的監視和測量”來驗證,這一防腐過程就不是特殊過程?例如,通過感官?工具?儀器對防腐層厚度?均勻性?材料?顏色等要求進行驗證?
防腐產品是否符合某項要求,如果難以通過“后續的監視和測量”加以驗證,這樣的防腐過程才是特殊過程?例如產品要求規定:防腐后的產品使用壽命不低于5年,已經形成的產品是否符合這項要求,只有通過實際使用才能驗證?顯然,這種驗證活動難以通過“后續的監視和測量”來實施,這種防腐過程才屬于特殊過程?
不考慮產品要求的區別,不考慮產品驗證方法的區別,也不考慮驗證方法可行與否,僅僅根據防腐?焊接?鑄造?熱處理這樣極其簡單的信息,就斷定是特殊過程或不是特殊過程是不能成立的?
ISO9001認證過程中在判定特殊過程時,對某一具體過程的判定結論,僅僅對這一具體過程有效?在同一類過程中,除非產品相同?產品要求相同,且同樣具有難以驗證的要求,否則某一具體過程的判定結論是不適用同類過程的?例如,輸出某種產品的焊接過程,經過分析判定屬于特殊過程,但不能以這一結論為依據,把所有焊接過程都視為特殊過程?
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