ISO9001認(rèn)證要求的記錄是對所完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供證據(jù)的特殊形式的文件。記錄可用于追溯、驗證等活動,其目的是證明產(chǎn)品、過程符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行;為采取糾正、預(yù)防措施以及為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。在ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)中,共需要提供下列22種記錄:
1、ISO9001管理評審。
2、ISO9001認(rèn)證的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗記錄。
3、為實現(xiàn)ISO9000過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)。
4、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及評審所引起的措施。
5、設(shè)計和開發(fā)輸入。
6、設(shè)計和開發(fā)評審及任何必要的措施。
7、設(shè)計和開發(fā)驗證及任何必要的措施。
8、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)及任何必要的措施。
9、設(shè)計更改和設(shè)計更改評審結(jié)果及任何必要的措施。
10、供方評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施。
11、可追溯性需要的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識。
12、ISO9001認(rèn)證和生產(chǎn)服務(wù)過程的確認(rèn)。
13、顧客財產(chǎn)異常。
14、校準(zhǔn)或驗證結(jié)果。
15、校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)。
16、計測量裝置不符合要求時,對以往測量結(jié)果有效性的評價。
17、內(nèi)部審核策劃、實施審核以及報告結(jié)果。
18、ISO9001內(nèi)部審核跟蹤驗證報告。
19、產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)和有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
20、不合格性質(zhì)及隨后來取的措施,包括讓步批準(zhǔn)。
21、糾正措施結(jié)果。
22、預(yù)防措施結(jié)果。
以上記錄審核時ISO9001審核機(jī)構(gòu)會對其進(jìn)行抽查。
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