ISO9001體系監(jiān)視和測(cè)量裝置的識(shí)別?控制與證實(shí)
筆者在ISO9001審核中發(fā)現(xiàn),不少組織在應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.6條款時(shí)存在一些問題,直接影響了產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量?本文就監(jiān)視和測(cè)量裝置的識(shí)別?控制與證實(shí)提出幾個(gè)建議?
一?正確識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款要求,“組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置”?其中,“確定”一詞包含了“識(shí)別”和“策劃”之意,即組織要識(shí)別和策劃應(yīng)開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),應(yīng)配備所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,這是實(shí)施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的前提?
1.識(shí)別產(chǎn)品所需的監(jiān)視和測(cè)量要求?
組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品策劃時(shí),應(yīng)識(shí)別和策劃產(chǎn)品和服務(wù)所需的監(jiān)視?測(cè)量要求及監(jiān)視?測(cè)量活動(dòng),包括對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的方法?頻率?精確度以及對(duì)產(chǎn)品測(cè)量的要求?測(cè)量點(diǎn)的設(shè)置和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等?識(shí)別和策劃的結(jié)果應(yīng)在ISO9001質(zhì)量管理體系文件和產(chǎn)品策劃輸出文件(如生產(chǎn)工藝文件)中表述?
2.識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制范圍?
許多組織有多種與監(jiān)視和測(cè)量有關(guān)的設(shè)備,但對(duì)哪些設(shè)備應(yīng)列入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款進(jìn)行控制并不明確?有的將小型測(cè)量器具(如直尺?溫度計(jì))排除在測(cè)量設(shè)備的目錄或臺(tái)賬外,造成有些測(cè)量活動(dòng)失控;有的審核員對(duì)7.6條款的控制范圍說法不一(如有人認(rèn)為“監(jiān)視和測(cè)量裝置”包括用于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條款的裝置,有人則反對(duì))使組織無所適從?
筆者認(rèn)為,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款中的監(jiān)視和測(cè)量裝置,是指用于產(chǎn)品符合性監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備?理由有二:一是7.6條款明確指出:“……所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)”;二是2001年4月原中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR)和全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC151)在北京聯(lián)合舉辦的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施技術(shù)研討會(huì)指出,7.6條款中的監(jiān)視和測(cè)量裝置是指7.5.1?7.4.3?8.2.4條款中為驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性和組織自愿對(duì)8.2.3和8.2.1(可能時(shí))等過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量所使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置?因此,7.6條款中的監(jiān)視和測(cè)量裝置指用于產(chǎn)品(包括成品?半成品)監(jiān)視與測(cè)量的裝置,包括小型測(cè)量器具?比較標(biāo)準(zhǔn)和與生產(chǎn)設(shè)備成為一體的對(duì)產(chǎn)品的符合性實(shí)施自動(dòng)監(jiān)視的儀器?儀表,而不包括用于8.2.3?8.2.1條款的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備?組織應(yīng)根據(jù)以上要求,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備加以識(shí)別,將識(shí)別結(jié)果編入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備目錄或臺(tái)賬,以防失控?
3.識(shí)別強(qiáng)制檢定與非強(qiáng)制檢定的監(jiān)視和測(cè)量裝置?
對(duì)測(cè)量設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制檢定制度,是《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的要求?但有的組織對(duì)相關(guān)要求不熟悉,致使一些應(yīng)強(qiáng)檢的測(cè)量設(shè)備未強(qiáng)檢,而非強(qiáng)檢的設(shè)備卻做了強(qiáng)檢?
原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局明確規(guī)定,對(duì)于企業(yè)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算?安全防護(hù)?醫(yī)療衛(wèi)生?環(huán)境監(jiān)測(cè)方面被列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定;企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或檢定不合格的,不得使用?除上述五種用途以外的計(jì)量器具,均屬于非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具其檢定周期可由企業(yè)根據(jù)使用情況,本著科學(xué)?經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定;其檢定方式可由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要,決定自行校準(zhǔn)或送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定?組織應(yīng)根據(jù)以上要求和強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄的規(guī)定,識(shí)別強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定的計(jì)量設(shè)備,實(shí)施有效的管理?
二?應(yīng)用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的幾個(gè)問題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款的核心要求是“確保結(jié)果有效”,即確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確,為產(chǎn)品符合確定要求而提供的證據(jù)有效?組織應(yīng)牢牢把握這個(gè)要求,重點(diǎn)做好以下工作?
1.建立監(jiān)視和測(cè)量過程,確保監(jiān)視?測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確?
建立監(jiān)視和測(cè)量的過程,是確保結(jié)果有效的基礎(chǔ)?7.6條款要求“組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施”?因此,組織應(yīng)落實(shí)并實(shí)施開展監(jiān)視和測(cè)量所需的資源和活動(dòng),包括配置所需的設(shè)備?人員?技術(shù)和工作環(huán)境,必要時(shí)編制監(jiān)視和測(cè)量程序或作業(yè)指導(dǎo)書?對(duì)于產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量比較復(fù)雜的組織,更要建立周密的監(jiān)視和測(cè)量過程,以確保產(chǎn)品符合確定的要求?
2.按要求實(shí)施測(cè)量設(shè)備的檢定?校準(zhǔn)?
對(duì)測(cè)量設(shè)備實(shí)施檢定與校準(zhǔn)?是確保結(jié)果有效的關(guān)鍵?有的組織對(duì)檢定?校準(zhǔn)的具體要求不很清楚,影響了這項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范性和有效性?
按照ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,并不是所有場(chǎng)合使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置都需要進(jìn)行周期檢定的校準(zhǔn)?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.6條款在表述對(duì)校準(zhǔn)記錄的要求時(shí),使用了“驗(yàn)證”的術(shù)語?這說明,只有在確保結(jié)果有效的場(chǎng)合下,才要求對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定?校準(zhǔn)并執(zhí)行7.6條款a)至e)的要求;除進(jìn)行檢定?校準(zhǔn)外,也可以對(duì)測(cè)量裝置實(shí)施驗(yàn)證?筆者認(rèn)為,對(duì)測(cè)量設(shè)備檢定與校準(zhǔn)的管理,既要確保應(yīng)強(qiáng)制檢定的設(shè)備必須強(qiáng)檢,又要注意不必要地?cái)U(kuò)大非強(qiáng)檢設(shè)備的檢定范圍,從而增加生產(chǎn)成本,也不能忽視其必要的校準(zhǔn)和驗(yàn)證?為此,組織可采取如下做法:一是對(duì)強(qiáng)檢的計(jì)量設(shè)備,必須按規(guī)定的周期送指定機(jī)構(gòu)檢定;二是對(duì)未建立量值傳遞系統(tǒng)的非強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備,應(yīng)按組織確定的檢定周期,按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.4條款提出的外包要求,選擇有資格的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定;三是對(duì)組織有能力自行實(shí)施校準(zhǔn),也可以采用比對(duì)的方進(jìn)行驗(yàn)證,包括與生產(chǎn)設(shè)備一體的對(duì)產(chǎn)品實(shí)施自動(dòng)監(jiān)視和測(cè)量的儀器?儀表;四是對(duì)小型計(jì)量器具(如土建施工使用的5米以下鋼卷尺?設(shè)備機(jī)房使用的玻璃液體溫度計(jì))實(shí)行購(gòu)置后一次性驗(yàn)證合格再使用的控制辦法?
為確保檢定?校準(zhǔn)活動(dòng)有序進(jìn)行,組織應(yīng)制定計(jì)劃,規(guī)定檢定?校準(zhǔn)和驗(yàn)證的周期?地點(diǎn)?方法?對(duì)自行校準(zhǔn)和驗(yàn)證的測(cè)量設(shè)備,還應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)?驗(yàn)證的作業(yè)程序和方法?
3.周密實(shí)施對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)與管理?
為確保結(jié)果有效,組織可采取以下措施:一是保護(hù)測(cè)量設(shè)備的量值準(zhǔn)確和性能完好,識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài),按要求調(diào)整和使用測(cè)量設(shè)備,在搬運(yùn)?維護(hù)和貯存時(shí)防止設(shè)備損壞和校準(zhǔn)失效;二是對(duì)用量較大?容易失控的小型計(jì)量器具,采購(gòu)時(shí)應(yīng)注意其生產(chǎn)廠家,查驗(yàn)其計(jì)量器具生產(chǎn)許可證?檢定合格證和產(chǎn)品出廠合格證,把好進(jìn)貨驗(yàn)證關(guān),并及時(shí)淘汰失準(zhǔn)的小型計(jì)量器具?
三?組織應(yīng)為監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的審核提供證據(jù)
在ISO9001審核時(shí),組織應(yīng)圍繞確保結(jié)果有效而提供如下證據(jù):一是關(guān)于正確識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量裝置的證據(jù),包括識(shí)別和策劃產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的要求與活動(dòng)?測(cè)量設(shè)備臺(tái)賬?對(duì)強(qiáng)制檢定與非強(qiáng)制檢定測(cè)量設(shè)備的確定?自行校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的作業(yè)程序和方法;二是關(guān)于實(shí)施檢定?校準(zhǔn)和驗(yàn)證的證據(jù),包括對(duì)強(qiáng)檢?非強(qiáng)檢測(cè)量設(shè)備的檢定情況及檢定證書和自行校準(zhǔn)?驗(yàn)證的情況及記錄;三是關(guān)于實(shí)施測(cè)量設(shè)備維護(hù)?管理的證據(jù),包括按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)?維護(hù)?保養(yǎng)?搬運(yùn)和貯存的證據(jù),以及發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備失準(zhǔn)的處置措施?
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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