企業如何通過ISO9001把產品的質量控制
一?ISO9001質量控制的概念
ISO9001質量控制(Qualitycontrol)是為了達到質量要求所采取的作業技術和活動?ISO9001質量控制應貫穿于質量形成的全過程,包括質量檢驗?設計質量控制?工序質量控制?工作質量控制?供貨商質量控制?成本質量控制等?本節主要介紹工序質量控制?
二?ISO9001質量控制的程序
1.確定控制對象;
2.制定控制計劃和標準;
3.實施控制計劃,并在實施過程中進行連續監視?評價和驗證;
4.糾正不符合設計和操作程序的現象;
5.排除質量形成過程中的不良因素,恢復正常狀態?
三?ISO9001質量控制的方法
在現代質量工程中,經常采用的ISO9001質量控制方法基本都是基于數理統計原理的?如分層法?排列圖?因果分析圖?直方圖?散布圖?統計分析表等?
如排列圖法:
圖中:
橫軸——一般表示缺陷項目?部門或影響因素,按主次排列;
左縱軸——表示缺陷的頻數(件數或損失金額);
右縱軸——表示發生缺陷的頻率(累計百分比);
圖中折線——是累計頻數各點的連線,又稱為帕累托曲線?
一般將質量缺陷分為A?B?C三類進行管理:
其中累計頻率在0~80%區間項目劃為A類,是主要控制項目,要加強控制;
累計頻率在80~90%區間的為B類項目,為次要項目,可按常規管理;
累計頻率在90~100%區間的為C類項目,為一般項目,可放寬管理;
四?工序ISO9001質量的控制
1?概念
工序質量又稱過程質量,工序質量的高低主要反映在過程輸出的合格率?廢品率或返修率上,直接影響生產績效?
2?工序ISO9001質量控制主要包括以下內容:
(1)對生產條件的控制,也就是對影響工序質量的六因素進行控制?
(2)對關鍵工序的控制?
(3)對計量和測試條件的控制?
(4)質量管理部門對不合格產品控制?
其中最為關鍵的是設置控制點從而控制關鍵工序?
3?工序ISO9001質量控制點
(1)概念
工序質量控制點是為保證工序處于受控狀態,在一定時間和條件下,在產品制造過程中必須重點控制的質量特性?關鍵部位或薄弱環節?
(2)類型
ISO9001質量控制點的設置可分為長期型和短期型?對設計?工藝的關鍵環節要求設置長期重點控制;而對工序質量不穩定?出現問題較多的過程可設置為短期質量控制,采取控制措施驗證有效并標準化后可轉人一般的質量控制?
(3)關鍵——設置控制點
設置控制點的步驟:
a.由設計?工藝?技術部門確定必須進行特殊管理的質量控制點,編制質量控制點明細表,經批準后納入質量管理體系文件;
b.編制質量控制點流程圖,明確關鍵環節和質量控制點;
c.編制質量控制點作業指導文件?
d.編制質量控制點管理方法,以便協調與其他過程的接口;
e.對質量控制點進行驗收?
(4)工序ISO9001質量控制的指導文件
工序ISO9001質量控制指導文件是質量控制點作業的重要指導示例,生產主管必須以指導文件與質量標準相結合,突出質量控制點,加以重點管理?
工序指導文件種類:
a.作業指導書(產品示意圖?工藝規程?控制要求及工藝參數);
b.設備定期檢查記錄卡,設備日點檢記錄卡;•工裝定期檢查記錄卡;
c.量檢具周期檢定記錄卡;•檢驗指導書;•控制圖;
d.自檢記錄表等?
(5)ISO9001控制圖
控制圖又稱管理圖,是一種用來分析和判斷工序是否處于穩定狀態所使用的工序管理圖,如下圖所示?控制圖的作用是用來區分引起質量波動的原因是偶然的還是系統的?
控制圖有兩類:一類用于分析生產過程中有關質量特性的變化情況,以判斷工序是否處于穩定狀態;另一類用于判斷生產是否出現了異常情況?
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