在審核實踐中，一些組織在實施ISO 9001:2015時，常常忽視9.3條款中的“管理評審活動應確保與組織戰略方向的一致性”，本文以此為研究背景，分析其原因并提出改進措施和審核關注點。
ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析
一、引言
“管理評審活動應確保與組織戰略方向的一致性”是ISO 9001：2015(以下簡稱“標準”)中9.3條款的規定要求。然而，筆者在審核時發現，一些組織在實施該條款的過程中，只關注到了應確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰略方向保持一致的要求，如在其管理評審活動的策劃、輸入、改進決定的資料里根本找不到關于一致性的要求。針對上述問題，筆者提出內部實施改進，外部審核關注的觀點。
首先，最高管理者應充分認識到，確認戰略方向對確保管理評審活動符合性和經營穩定發展是不可或缺的，組織要選擇、確立好自身特定的戰略方向，而且要準確掌握該條款的規定要求，在評審活動中及時評價是否同時保持了與戰略方向的一致性。
其次，在外部現場審核活動中，應從交流中了解組織現有戰略方向內容、查閱評價客戶管理評審策劃、輸入資料內容的充分性、查閱組織管理評審報告資料中輸出的改進決定措施內容等方面予以關注。
二、內部實施改進
出現上述問題的原因主要有以下兩個方面：一是國內許多企業對戰略方向概念不熟悉，現行戰略管理教學中沒有關于戰略方向的講述，導致不少企業在經營發展中根本沒有關注到選擇和確立自身戰略方向的重要性。例如，企業在制訂戰略規劃過程中，既沒有戰略方向的描述，也沒有戰略方向的具體規定。二是標準知識宣貫培訓有所欠缺，如給審核員培訓“新版標準與舊版標準時，在管理評審、內部審核條款的要求上幾乎沒有變化，管理評審的目的還是要確保適宜性、充分性和有效性。”在審核員的頭腦中沒有建立“保持與戰略方向一致性”的意識。
正是對戰略方向的概念不熟悉，沒有明確自身戰略方向以及對標準認識不到位，才導致組織實施管理評審活動時忽視了“保持與戰略方向一致性”的要求。試想，企業不清楚戰略方向的概念，沒有明確自身戰略方向的組織，如何能做到將自己的管理評審活動比照自身戰略方向的要求去評價并保持一致性呢?其次，即使企業有了一個明確的戰略方向，但由于實施人員尤其是主持管理評審活動的最高管理者意識上還停留在管理評審活動的目的只是保持適宜性、充分性和有效性上，又如何才能對戰略方向的一致性作出準確評價?
綜上所述，解決上述問題的最根本措施首先是組織的決策層尤其是最高管理者需要熟悉掌握戰略方向的概念，正確選擇和確立本組織的戰略方向。這不僅是給組織實施管理評審活動提供了參照對象，還是正確制定發展戰略規劃的前提。其次是實施人員尤其是主持管理評審活動的最高管理者應該深入學習，全面理解和掌握標準中9.3條款的規定要求，在關注保持質量管理體系適宜性、充分性和有效性與既關注保持這三性又關注是否保持與戰略方向一致性時，評審員需要思考的問題范圍和深度明顯不同。這是戰略方向在組織經營發展中的功能作用及其重要性所決定的。如果說質量管理體系為組織市場經營中提供合格產品的質量基本保證，那么通過管理評審達到保持與戰略方向一致性就是促進組織經營穩定發展的一項重要任務。
三、外部審核關注
眾所周知，認證機構與客戶之間的溝通既是客戶的需要也是機構審核活動中應有的工作要求。因此，在現場審核時，審核員可以從以下幾方面著手。
一是交流了解組織現有戰略方向內容，評價其管理評審活動目的的符合性。盡管戰略方向本身并不是標準中的規定要求，但它仍是實施標準中有關戰略方向條款(標準中4.1、5.1.1b、5.2.1a、9.3.1條款)規定要求的參照對象，此論點見參考文獻[1]。當發現組織管理評審活動目的要求(可查閱管理評審策劃文件)以及實現目的評價(可查閱管理評審報告)中，沒有完全滿足標準要求時，應督促客戶予以改進。
二是查閱評價客戶管理評審輸入資料內容的充分性，以評價其管理評審活動輸入的符合性和有效性。組織實施管理評審，以確保質量管理體系保持“三性”(適應性、充分性和有效性原則)并與戰略方向保持一致。改善現有產品，維持原有市場的戰略方向，組織提供的質量管理體系新型總結資料，其中生產部針對“過程績效以及產品和服務的合格情況”，有“公司投入實施質量改進措施，增加了數控機床，提高了產品的加工精度和加工效率，使企業的機加工產品質量得到較大提升獲得了較好的市場效益”的內容，因此，根據此記錄可評價的質量體系保持了與戰略方向的一致性。
三是查閱客戶管理評審報告資料中輸出的改進決定措施內容，以評價改進決定措施是否能繼續保持與戰略方向的一致性。顯然，通過查閱管理評審報告改進決定內容，可以識別出質量體系是否能繼續保持與戰略方向的一致性，因為管理評審輸出的改進決定措施是對體系運行的改進要求，會有針對性地提出必要改進措施。以上述企業現有的戰略方向為例，比如當期管理評審輸出的改進決定措施中，要求市場人員加大銷售力度，加強與顧客的溝通，占領產品已有市場等，審核人員據此就可以初步判定其管理評審目的符合性。
四是在末次會議上，審核員進行必要的再次交流，督促其予以改進。主要是指出其管理評審活動在確保與戰略方向保持一致性方面與標準9.3條款要求存在著一定的差距或不足，希望其在下次管理評審活動中能夠得到改進。
五是在今后外審活動中，審核員應留心客戶新的管理評審活動在確保與戰略方向保持一致性方面改進的有效性。主要是交流了解客戶的戰略方向內容、查閱其管理評審活動的策劃、輸入、輸出改進決定資料，以識別和評價其符合性和有效性。
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