質量標準它是企業ISO9000質量管理的首要內容
企業ISO9000質量管理水平的高低?產品質量特性的好壞?以及能否為國外用戶ISO9000認證,其依據就是質量標準,因此,質量標準它是企業ISO9000質量管理的首要內容?
一?ISO9000質量標準的概述
1?ISO9000標準的一般概念
所謂標準,指的是衡量某一事物或某項工作應該達到的水平?尺度和必須遵守的規定?
對企業來說,為了使生產經營能夠有條不紊地進行,則從原材料進廠,一直到產品銷售等各個環節,都必須有相應標準作保證?它不但包括各種技術標準,而且還包括管理標準以確保各項活動的協調進行?
2?ISO9000質量標準的一般內容
完整的ISO9000質量標準包括技術標準和管理標準兩個方面:
(1)技術標準?技術標準是對技術活動中需要統一協調的事物制訂的技術準則?根據其內容不同,技術標準又可分解為:基礎標準?產品標準和方法標準三方面的內容?
a.ISO9000基礎標準:是標準化工作的基礎,是制訂產品標準和其他標準的依據?常用的基礎標準主要有:①通用科學技術語言標準;②精度與互換性標準,③結構要素標準;④實現產品系列化和保證配套關系的標準?⑤材料方面的標準等?
b.產品標準:是指對產品質量和規格等方面所作的統一規定,它是衡量產品質量的依據?產品標準的內容一般包括:①產品的類型?品種和結構形式;②產品的主要技術性能指標.③產品的包裝?貯運?保管規則;④產品的操作說明,等等?
c.方法標準:是指以提高工作效率和保證工作質量為目的,對生產經營活動中的主要工作程序?操作規則和方法所作的統一規定?它主要包括檢查和評定產品質量的方法標準?統一的作業程序標準和各種業務工作程序標準或要求等等?
(2)管理標準?所謂管理標準是指為了達到質量的目標,而對企業中重復出現的管理工作所規定的行動準則?它是企業組織和管理生產經營活動的依據和手段?管理標準一般包括以下內容:
a.生產經營工作標準?它是對生產經營活動的具體工作的工作程序?辦事守則?職責范圍?控制方法等的具體規定?
b.管理業務標準?它是對企業各管理部門的各種管理業務工作要求的具體規定?
c.技術管理標準?它是為有效地進行技術管理活動,推動企業技術進步而作出的必須遵守的準則?
經濟管理標準?它是指對企業的各種經濟管理活動進行協調處理所作出的各種工作準則或要求?
二?我國現行的ISO9000質量標準
我國現行的ISO9000質量標準,從標準的適用范圍和領域來看,主要包括:國際標準?國家標準?行業標準(或部頒標準)和企業標準等?
1?國際標準?國際標準是指國際標準化組織(ISO)?國際電工委員會(IEC),以及其它國際組織所制定的標準?其中ISO是目前世界上最大的國際標準化組織,它成立于1947年,到2002年它已有117個成員,包括117個國家和地區?ISO現已制訂10300多個標準,主要涉及各個行業各種產品的技術規范?IEC也是比較大的國際標準化組織,它主要負責電工?電子領域的標準化活動?
2?國家標準?國家標準是對需要在全國范圍內統一的技術要求,由國務院標準化行政主管部門制訂的標準?1988年,我國將國際標準化組織(ISO)在1987年發布的《質量管理和質量保證標準》等國際標準仿效采用為我國國家標準,編號為GB/T10300系列.它在編寫格式?技術內容上與國際標準有較大的差別?從1993年1月1日起,我國實施等同采用ISO9000系列標準,編號為:GB/T19000-ISO9000系列,其技術內容和編寫方法與1509000系列相同,使產品質量標準與國際同軌,以利于適應“復關”形勢?目前,我國的國家標準是采用等同于現行的ISO9000:2000標準,編號為GB/T19000-2000系列?
3?行業標準?行業標準又稱為部頒標準,由國務院有關行政主管部門制定并報國務院標準行政主管部門備案,在公布國家標準之后,該項行業標準即行廢止?當某些產品沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求,則可以制定行業標準?
4?企業標準?企業標準主要是針對企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的,制定企業標準作為組織生產的依據而產生的?企業的產品標準須報當地政府標準化行政主管部門和有關行政主管部門備案?已有國家標準或者行業標準的,國家鼓勵企業制定嚴于國家標準或者行業標準的企業標準?企業標準只能在企業內部適用?
三?ISO9000質量標準
1?ISO9000質量標準的由來
ISO(InternationalOrganizationforStandardization)即國際標準化組織?它成立于1947年?1979年9月ISO理事會成立TC176技術委員會(即ISO中的第176個技術委員會),組織各國的質量專家在總結各國質量管理經驗的基礎上,經過數年的努力,反復協商與修改,分別于1986年和1987年發布了ISO9000質量術語?ISO9000質量管理和ISO9000質量保證的系列標準?這就是ISO9000質量標準族:
注:ISO標準的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號?例如:
ISO8402:1986.ISO9000-1:1994等?
ISO8402:1986《質量——術語》
ISO9000:1987《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》
ISO9001:1987《質量體系——開發設計?生產?安裝和服務的質量保證模式》
ISO9002:1987《質量體系——生產?安裝和服務的質量保證模式》
ISO9003:1987《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》
ISO9004:1987《質量管理和質量體系要素——指南》
1990年ISO/TC176的第九屆年會,提出《2000年展望》目標是:“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的運作能力提供有效的方法;增進國際貿易,促進全球的繁榮和發展;使任何機構?個人,都能從世界各地得到任何期望的產品,以及將自己的產品順利銷往世界各地?”為此,ISO/TC176決定按《2000年展望》目標,對1987年的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成?
1994版的ISO9000系列標準包括:
ISO8402:1994《質量——術語》
ISO9000:1994《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》
ISO9001:1994《質量體系——設計?開發?生產?安裝和服務的質量保證模式》
ISO9002:1994《質量體系——生產?安裝和服務的質量保證模式》
ISO9003:1994《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》
ISO9004:1994《質量管理和質量體系要素——指南》
2000版的ISO9000系列標準包括:(2000年12月15日發布實施)
ISO9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》
ISO9001:2000《質量管理體系——要求》
ISO9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》
ISO19011:2000《質量和環境管理體系審核指南》(尚未正式發布)
2?ISO9000:2000系列質量管理體系標準內容介紹
(1)ISO9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》
國家標準標是GB/T19000-2000.idtISO9000:2000?
首先,給出了質量管理的八原則,要求管理者運用這些原則進行組織的業績改進?這八項質量管理原則是:
a?以顧客為關注交點?組織依存于顧客?因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求,并爭取超過顧客期望?
b?領導作用?領導者確立本組織統一的宗旨及方向?他們應該創造并保持使員工能夠充分參與實現組織目標的內部環境?
c?全員參與?各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益?
d?過程方法?將活動和有關的資源作為過程管理,可以更高效得到期望的結果?
e?管理的系統方法?將相互聯系的過程作為系統加以識別?理解和管理,有助于組織提高實現目標的有效性和效率?
f?持續改進?持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標?
g?基于事實的決策方法?有效決策是建立在數據和信息分析的基礎之上?
h?與供方的互利關系?組織與供方是相互依存的,互利關系可增強雙方創造價值的能力?
這八項質量管理原則形成了ISO9000:2000>系列質量管理體系標準的基礎?
其次,ISO9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》內容包括:
1.本標準適用范圍:略;
2.質量管理體系基礎:質量管理體系方法?過程方法?質量方針?質量目標?質量文件?質量管理體系評價?持續改進等12項具體內容?
3.術語和定義:解釋了包括質量和質量管理在內的10大類80項具體的概念?
(2)ISO9001:2000《質量管理體系——要求》
國家標準是GB/T19001-2000.idtISO9001:2000?
ISO9001:2000第三版取代了第二版的ISO9001:1994.ISO9002:1994.ISO9003:1994.包括對這些文件的技術修訂?本標準名稱發生了變化,不在有“質量保證”一詞?這反映了本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證以外,還旨在增進顧客滿意?其內容包括:
1.范圍:總則和應用;
2.應用標準;
3.術語和定義:供方→組織→顧客;
4.質量管理體系:包括;總要求,文件要求;
5.管理職責:包括:管理承諾,以顧客為關注焦點,質量方針,策劃,職責?權限和溝通,管理評審等;
6.資源管理:資源提供,人力資源,基礎設施,工作環境;
7.產品實現:產品實現的策劃,與顧客有關的過程,設計開發,采購,生產和服務的運作,測量和監視裝置的控制;
8.測量?分析和改進:總則,監視和測量,不合格的控制,數據分析,改進等?
(3)ISO9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》
國家標準是GB/T19004-2000.idtISO9001:2000?
本標準取代ISO9004:1994.本標準的題目也作了修改,以反映質量管理體系的內涵?與以前的版本相比,在質量管理方面,ISO9001:2000和ISO9004:2000現在是一對協調的標準?其中ISO9001:2000旨在給出產品的質量保證并增強顧客滿意,而ISO9004:2000則通過使用更廣泛的質量管理的觀點,提供了業績改進的指南. ISO9001:2000內容:
1.范圍;
2.引用標準;
3.術語和定義;
4.質量管理體系:體系和過程管理,文件,質量管理原則的應用;
5.管理職責:包括:通用指南,相關方的需求和期望,質量方針,策劃,職責?權限和溝通,管理評審等;
6.資源管理:通用指南,人員,基礎設施,工作環境,信息,供方及合作關系,自然資源,財務資源等;
7.產品實現:通用指南,與相關方有關的過程,設計開發,采購,生產和服務的運作,測量和監視裝置的控制;
8.測量?分析和改進:通用指南,測量和監視,不合格的控制,數據分析,改進等?
四?企業實施ISO9000標準得到的好處
1.提高了產品設計質量;
2.提高了產品質量;
3.減少了返工和投訴;
4.有效利用人?機?料,提高生產效率;
5.生產和環境故障減少;
6.提高了員工質量意識;
7.增強了用戶信心;
8.提高了企業形象
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