ISO9001:2015認證糾正措施如何實施
ISO9001:2015認證體系各過程輸出的如下不合格信息進行識別和評審:
a) 過程、產品質量出現重大問題或質量指標不達標時;
b) 管理評審、內部審核以及發現不合格時;
c) 顧客對產品質量有意見或投訴時;
d) 供方產品出現嚴重不合格;
e) 其他不符合質量方針、目標或質量管理體系文件要求的情況。
4.1.2 不合格的原因分析、措施的制定、實施與驗證對發現的不合格,可行時應先予以糾正,然后可采
用試驗的方法來進行原因分析、確定主要原因。
a) 對4.1.1所述情況a),質檢部除執行《不合格品控制程序》外,應填寫《糾正措施處理單》,確定責
任部門,經主管技術副總/總工同意后,傳遞到責任部門。責任部門對問題產生的原因進行分析,制定
糾正措施,實施和記錄措施的結果,質檢部對上述內容進行跟蹤驗證并記錄實施效果。
b) 對4.1.1所述情況b)、e),由管理者代表開出《糾正措施處理單》,確定責任部門,由責任部門對問
題產生的原因進行分析,制定糾正措施,實施和記錄措施的結果,管理者代表對上述內容進行跟蹤驗證
并記錄實施效果。
c) 對4.1.1所述情況c),由銷售部或成套綜合辦開出《糾正措施處理單》,并對“不合格事實”進行描
述,轉質檢部確認并確定責任部門,由責任部門分析原因,制定糾正措施,實施和記錄措施的結果,質
檢部跟蹤驗證并記錄實施效果,將結果反饋給銷售部或成套綜合辦,由銷售部或成套綜合辦及時轉告顧
客并取得顧客滿意。管理者代表負責該情況過程的監督考核。
d) 對4.1.1所述情況d),由質檢部開出《糾正措施處理單》,對不合格事實進行描述,轉采購部通知供
方,要求供方進行原因分析,并將糾正措施反饋給采購部。技術部對供方的原因分析、改進措施的有效
性進行確認,必要時質檢部對下一批來料進行跟蹤驗證。
4.1.3 每項糾正措施完成后,上述監督部門應進行跟蹤驗證,該部門負責人對實施效果的有效性進行評
審,評審其能否防止類似不合格繼續發生,并在《糾正措施處理單》上簽名確認。
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