ISO9001:2015認證的新要求
ISO 9001：2015的其他新要求也可能同樣對于質量管理體系帶來重大改變。這些新要求包括組織的環境、相關方、領導作用、組織的知識、變更管理、將“監視和測量設備”擴展到“監視和測量資源”，以及應當始終貫穿于整個標準的“全員積極參與”等。
當組織面對ISO 9001：2015標準時，組織必須要注意ISO 9001：2015中所有經過修訂的內容，而不僅僅只是針對某一方面給予最大程度的關注，比如：基于風險思維。
至關重要的環境
組織的環境要求一個組織應當對自身進行很好的研究和思考，以理解影響其業務和質量管理體系的內部和外部因素。這樣，就可以使組織建立、實施和改進質量管理體系，從而讓質量管理體系為組織的整體業務需要做出貢獻，而不是成為與組織真正需要沒有直接關系的一組工具。
另外，一個組織在確定其質量管理體系的范圍時，要認識到必須考慮三個核心：內部和外部因素、與質量管理體系有關的相關方要求、組織的產品和服務。這三個核心對于預先的質量管理體系策劃至關重要。如果忽視或漏掉這些要求，組織就會面臨潛在的嚴重不合格，更不用說浪費在無用體系上的資源了。
指引方向
標準要求領導人最后承擔起一個組織質量管理體系的真正責任。除了這一標準要求之外，現在的質量管理體系的授權應當真正來自于最高管理者。ISO 9001：2015取消了設置管理者代表要求（雖然組織可以繼續選擇保留這一崗位），這一最高管理者過去一直使用的方法，現在沒有了。
即使一個組織繼續選擇保留管理者代表這一崗位，現在的責任仍然正式由最高管理者承擔。這是最高管理者被要求來回答關于質量管理體系有效性的相關敏感問題。如何將質量管理體系的有效控制方法有機結合進組織的常規業務過程之中，是實現質量管理體系有效性的關鍵所在。
在大多數情況下，一些組織一邊進行常規的業務活動，一邊處理為了滿足ISO 9001標準要求所需要的“其他材料”。現在，這兩方面必須在組織中具有同樣的重要性，從而使組織通過有效的質量管理來實現其業務的可持續發展。
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