醫(yī)院ISO9000認(rèn)證的優(yōu)越性
醫(yī)院ISO9000認(rèn)證體系優(yōu)越于傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式
傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點(diǎn)有:
（1）以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制，由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負(fù)責(zé)，少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;
（2）以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;
（3）質(zhì)量工作一年一總結(jié)，來年定計劃，科室僅追求完成任務(wù);
（4）僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。
內(nèi)審員審核、管理者評審、認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO9000族質(zhì)量管理體系要點(diǎn)有:
（1）以院長為質(zhì)量管理核心進(jìn)行全面質(zhì)量控制，院長對質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé)，全員參與質(zhì)量管理，全員接受質(zhì)量教育;
（2）以病人為中心，事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式; （3）質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制，并制定預(yù)防措施、改正措施兩個控制程序，樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;
（4）圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果，涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的全面質(zhì)量控制。
從已經(jīng)建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況可以看出:
（1）已經(jīng)建立體系的醫(yī)院通過院長對質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制，扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項(xiàng)不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。
（2）通過運(yùn)行56個控制程序和66個工作手冊，杜絕了過去管理工作的5項(xiàng)漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為，杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任，下至鍋爐工的人員職責(zé)，杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程，杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度，減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費(fèi)
ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的全方位、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì)，能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足，提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。
2 ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益
衡量一個質(zhì)量管理體系是否成功的關(guān)鍵在于它能否產(chǎn)生效益。質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的，提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略。
建立并運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運(yùn)行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽(yù)、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。
由此可見，醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本，其投入隨時間而減少，而醫(yī)院獲得的回報與體系運(yùn)行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅實(shí)的基礎(chǔ)，在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。
3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行失敗風(fēng)險的方法和措施
醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:
（1）體系建立不完善;
（2）體系運(yùn)行不到位;
（3）說一套、做一套，不能改變習(xí)慣做法，存在文件和運(yùn)行“兩層皮”現(xiàn)象;
（4）沒有堅持運(yùn)行下去。
風(fēng)險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性，從以上4點(diǎn)可以看出，醫(yī)院運(yùn)行ISO質(zhì)量管理體系確實(shí)存在運(yùn)行失敗的風(fēng)險。從已將建立體系運(yùn)行實(shí)例可找到有效預(yù)防的途徑:
（1）由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點(diǎn)，大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅力量，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實(shí)考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持，把理論落實(shí)到實(shí)踐中。
（2）不求一步到位、但求永不放棄的決心。瀘州醫(yī)學(xué)院附屬中醫(yī)院在通過ISO認(rèn)證后，仍通過內(nèi)審和實(shí)際運(yùn)行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運(yùn)行和時間的驗(yàn)證才能充分體現(xiàn)其價值。
（3）從根本上改變習(xí)慣做法，接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式，完成把松散的管理納入到科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。
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