醫院ISO9000認證的優越性
醫院ISO9000認證體系優越于傳統醫院管理模式
傳統的醫院管理模式要點有:
（1）以科室為主要質量管理單位進行局部質量控制，由質量管理人員對質量負責，少數人參加質量管理、接受質量教育;
（2）以疾病為中心、事后控制的質量管理模式;
（3）質量工作一年一總結，來年定計劃，科室僅追求完成任務;
（4）僅限于對醫療技術、醫療效果進行質量控制。
內審員審核、管理者評審、認證機構ISO9000族質量管理體系要點有:
（1）以院長為質量管理核心進行全面質量控制，院長對質量管理體系負全責，全員參與質量管理，全員接受質量教育;
（2）以病人為中心，事前、事中、事后全過程控制的質量管理模式; （3）質量工作形審核的三審機制，并制定預防措施、改正措施兩個控制程序，樹立質量工作持續改進、永無止境的觀念;
（4）圍繞醫療技術、醫療效果，涵蓋醫療、醫技、護理、教學、人力資源、基礎設施、醫療環境、藥品及器械采購、科研開發、信息分析、財務預決算的全面質量控制。
從已經建立醫院質量管理體系運行情況可以看出:
（1）已經建立體系的醫院通過院長對質量管理體系負責制，扭轉了過去由醫務科、質控科負責質量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質量工作不重視。
（2）通過運行56個控制程序和66個工作手冊，杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規范醫療、醫技操作行為，杜絕違背《作業指導書》的操作、杜絕人員無證上崗現象、杜絕醫療事故;②規范了上至院長、科主任，下至鍋爐工的人員職責，杜絕人浮于事、因人設崗現象;③完善基礎設施、改善就醫環境;④規范采購過程，杜絕采購時無合格供方證明的現象;⑤建立醫療設備操作規則及維護保養制度，減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費
ISO9000質量管理體系有傳統質量管理體系所不具備的全方位、系統化、標準化、國際化、科學化的特質，能有效地發現問題、解決問題、改進不足，提供給醫院不斷完善、持續發展的支撐平臺。
2 ISO9000質量管理體系能明顯增加醫院的社會效益和經濟效益
衡量一個質量管理體系是否成功的關鍵在于它能否產生效益。質量管理體系所產生的效益可概括為:增源節流。即通過管理提高質量、增加收益;通過管理降低成本、節約開支。醫改和藥改對醫院的沖擊是不容忽視的，提高質量與降低成本是醫院永遠不變的策略。
建立并運行ISO9000質量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監督審核費、文件成本、相關設備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫療事故減少的支出;降低醫療設備損耗減少的支出;降低醫療成本減少的支出;精簡機構設置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫療服務、醫療技術、醫療效果帶來有形資產的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫院形象帶來無形資產等社會效益的增加是十分明顯的。
由此可見，醫院為ISO9000質量管理體系的投入是一個相對較小的成本，其投入隨時間而減少，而醫院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫院的宏偉目標打下堅實的基礎，在這個基礎之上才有更輝煌的業績。
3 有效防止ISO9000質量管理體系運行失敗風險的方法和措施
醫院運行ISO9000質量管理體系沒有起色的原因主要有:
（1）體系建立不完善;
（2）體系運行不到位;
（3）說一套、做一套，不能改變習慣做法，存在文件和運行“兩層皮”現象;
（4）沒有堅持運行下去。
風險是指某一行動的結果具有多樣性，從以上4點可以看出，醫院運行ISO質量管理體系確實存在運行失敗的風險。從已將建立體系運行實例可找到有效預防的途徑:
（1）由醫院高、中、低3個階層共同構建、支撐ISO質量管理體系。以管理者為出發點，大力推動貫徹ISO9000族標準進程;以中層骨干精英為中堅力量，實現質量目標、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持，把理論落實到實踐中。
（2）不求一步到位、但求永不放棄的決心。瀘州醫學院附屬中醫院在通過ISO認證后，仍通過內審和實際運行精益求精地改進質量管理體系，再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現其價值。
（3）從根本上改變習慣做法，接受標準化、規范化的工作方式，完成把松散的管理納入到科學、正規的管理的轉變。
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