ISO 22000標準的特點
ISO22000:2005簡介
食品安全管理體系—對整個食品鏈中組織的要求
食品安全與食品在消費環節（由消費者攝入）食源性危害的存在有關。由于在食品鏈的任何階段都有可能引入食品安全危害，因此，必需對整個食品鏈進行充分的控制，食品安全是要通過食品鏈中所有參與方的共同努力來保證。
食品鏈內的各類組織包括飼料生產者、初級生產者，及食品制造者、運輸和倉儲經營者，直至零售分包商和餐飲經營者（包括與其內在關聯的組織，如設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產者）；也包括服務提供商。
為了確保在食品鏈內、直至最終消費的食品安全，本準則規定了食品安全管理體系的要求，該要求納入了下列公認的關鍵原則：
相互溝通；
體系管理；
前提方案；
HACCP原理。
為了確保食品鏈每個環節中所有相關的食品危害均得到識別和充分控制，沿食品鏈進行的溝通必不可少。這意味著組織在食品鏈中的上游和下游的組織間均需要進行溝通。與顧客和供方關于確定的危害和控制措施的溝通將有助于澄清顧客和供方的要求(如在可行性、需求和對終產品的影響方面)。
認識組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個食品鏈中進行有效地相互溝通，以為最終消費者提供安全的食品。圖1給出了食品鏈中相關方之間溝通渠道的示例。
最有效的食品安全體系在已構建的管理體系框架內建立、運行和更新，并將其納入組織的整體管理活動中；這將為組織和相關方帶來最大利益。本準則與GB/T19001-2000相協調，以加強兩者的兼容性。附錄A提供了本準則和GB/T19001-2000的對照表。
本準則可以獨立于其它管理體系標準單獨使用，其實施可結合或整合組織已有的相關管理體系要求，同時組織也可利用現有的管理體系建立一個符合本準則要求的食品安全管理體系。
本準則整合了國際食品法典委員會（CAC）制定的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系和實施步驟；根據本準則中可審核的要求，將HACCP計劃與前提方案結合。進行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品安全管理體系的關鍵。本準則要求對食品鏈內合理預期發生的所有危害，包括與各種過程和所用設施有關的危害進行識別和評價，因此，對已確定的危害，哪些需要由該組織控制而其它為什么不需要, 本準則提供了確定并形成文件的方法。
在危害分析中，組織通過前提方案、操作性前提方案和HACCP計劃的組合，確定采用的策略，以確保危害控制。
國際食品法典委員會（CAC）制定的危害分析和關鍵控制點（HACCP）原則和實施步驟與本準則對照見附件B。
為促進本準則的應用，本準則已制定成為一個可用于審核的標準。但各組織可自由選擇必要的方法和途徑來滿足本準則要求。為幫助各組織實施本準則，ISO/TS22004提供了本準則的使用指南。
雖然本準則僅只對食品安全方面進行闡述，但本準則提供的方法同樣可用于食品的其它特定方面，如風俗習慣、消費者意識等。
本準則允許組織（例如小型和(或)欠發達組織）實施由外部制定的控制措施組合。
本準則旨在食品鏈內協調全球范圍的食品安全管理經營上的要求，尤其適合于尋求更有重點、更和諧和更完整的食品安全管理體系組織使用，而不僅是通常上的法規要求。它要求組織通過食品安全管理體系，滿足與食品安全相關的適用的法律法規要求。
ISO 22000標準的特點 為滿足組織開展HACCP體系認證的需要，國際標準化組織農產食品技術委員 會（ISO/TC34）成立了WG8工作組，參照 質量/ 環境管理體系國際標準（ ISO 90001/ISO 14001）的框架起草了食品安全 管理體系國際標準（ISO 22000）。ISO于2005年下半年正式發布ISO 22000 《食品安全管理體系對整個食品鏈中組織的要求》。這是國際標準化組織發布的 繼ISO 9000和ISO 14000后用于合格平定的第三個管理體系國際標準。ISO 22000將國際上最新的管理理念與食品安全控 制的有效工具—HACCP原理有效融合， 必將在全球范圍內產生廣泛而又深遠的 影響。 縱觀ISO 22000標準，其以下特點引人注目。
一、食品安全管理范圍延伸至整個食品鏈.對于生產、制造、處理或供應食品的所有組織，食品安全的要求是首要的。這些組織都應認識到，對表明并充分證實其識別和控制食品安全危害能力的要求日益增加，并認識到影響食品安全的諸多因素。這個標準的要求可用于食品鏈內的各類組織，如飼料生產者、食品制造者、運 輸和倉儲經營者、分包者、零售分包商、餐飲經營者，以及相關組織，如設備生產、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料的生產組織。 食品安全與食源性危害在食品消費階段（由消費者吸收）的水平和存在的危害有關。由于在食品鏈的任何階段都可能引入食品安全危害，因此通過整個食品鏈進行充分控制是必需的。所以，食品安全是基于通過食品鏈的所有參與者共同努力而保證的連帶責任。
認識到組織在食品鏈所處的角色和地位，是確保在食品鏈內有效地相互溝通，以供給最終消費者安全食物產品所必需的。圖1列舉了食品鏈中典型相 關方之間溝通渠道的可能范圍。 圖1食品鏈溝通實例ISO 22000以“前提方案”的概念 替代了傳統的GMP（良好操作規范）和SSOP（衛生操作程序）概念。前提方案 是一個可替代詞，根據食品經營組織在 食品鏈中所處的位置和食品安全管理 的需要，可包括以下一個或幾個環節： GMP（良好操作規范）、GAP（良好農業 規范）、GHP（良好衛生規范）、GDP（良 好銷售規范）、GVP（良好獸醫規范）、 GPP（良好生產規范）、GTP（良好貿易 規范）、基礎設施和維護方案，以及操 作性必備方案（SSOP和其它SOP）。
二、管理領域先進理念與HACCP原理的有效融合過程方式、系統管理及持續改進是現代管理領域先進理念的核心內容。
1、食品安全目標導向 建立一個系統，以最有效的方法實 現組織的的食品安全方針和目標。由組 織的最到管理者制定食品安全方針，并 進行相關的溝通。 最高管理者應確保組織的食品安全 方針與其組織在食品鏈中的位置相關， 確保食品安全方針符合與客戶商定的 食品安全要求和法律法規要求，確保食 品安全方針在組織的各個層次上得到 溝通、實施和保持，并對其持續適宜性 進行評審，同時確保在食品安全方針中 充分闡述溝通的作用。食品安全方針應 得到可測量的目標的支持。
2、過程的識別和危害分析 組織應策劃和開發安全食品實現所 需的過程，在實施前提方案（包括基礎 設施、維護方案、操作性前提方案）的 基礎上，對食品安全危害造成不良后果 的嚴重程度及其發生的可能性進行危 害分析并確定顯著危害，作為HACCP計 劃和操作性前提方案組合控制的對象。
3、體系的實施和運行 有效的安全產品生產，要求和諧地 整合不同類型的前提方案和詳盡的HACCP計劃。基礎設施和維護方案用于闡述食品衛生的基本要求和可接受、更 具永久特性的良好（操作、農業、衛生 等）規范，而操作性前提方案則用于控 制或降低產品或加工環境中確定的食 品安全危害的影響。HACCP計劃用于管 理危害分析中確定的關鍵控制，以消 除、防止或降低產品中特定的食品安全 危害。在危害分析中，組織確定所采用 的策略，以通過組合前提方案合HACCP計劃確保進行危害分析。
4、體系的監視和測量 監視測量除了HACCP原理所包含的 關鍵控制點的監控之外，還包含危害分 析輸入的持續更新，操作性前提方案和HACCP計劃中要素的實施和有效性，基 礎設施和維護方案，體系運行后危害水 平降低的績效，人力資源管理的有效 性，最終產品的測試（必要時），內部 審核等。對以上內容的驗證結果再進行 評價和分析，對操作性前提方案和HACCP計劃的組合控制的有效性進行確 認，將驗證和確認的結果輸入持續改 進。監視和測量建立在基于事實的決策 方法的基礎上，對數據和信息的邏輯分 析或直覺判斷是有效決策的基礎。依據 準確的數據和信息進行邏輯推理分析， 或依據信息作出直覺判斷是一種良好的 決策方法。利用數據和信息進行邏輯判斷 分析時可借助其它的輔助手段，如統計技術等。
5、持續改進體系 持續改進是組織的一個永恒的目標。 組織應通過滿足有關安全食品的策劃和 實現的要求，持續改進食品安全管理體 系。持續改進的輸入包括內部外部的溝 通、管理評審、內部審核、驗證結果的評 價、驗證活動結果的分析、控制措施組合 的確認和食品安全管理體系的更新。
三、強調交互式溝通的重要性ISO 22000標準在“引言”中指 出，相互溝通是食品安全管理體系的關鍵要素。在食品鏈中溝通是必需的，以確保在食品鏈各環節中的所有相關食品危害都得到識別和充分控制。這表明組織溝通的需要，包括在食品鏈中與其上游和下游 組織的溝通。基于系統性危害分析所進行的溝通，也有助于體現客戶和供方關于可行性、需要和對最終產品影響的需求。
這個標準在4.1“總要求”中提出“在食品 鏈范圍內溝通與其安全有關的適宜信息； 在組織內溝通有關食品安全管理體系發 展、實施和更新的信息，以確保在必要程 度上滿足本標準的要求。”
該標準的5.6條款明確了內部和外部 溝通的要求。為確保整個食品鏈獲得充足 的食品安全的信息，組織應為建立、實施 和保持食品安全管理體系做出有效，并與下列外部相關方溝通：供方和合同方、客戶，特別是與產品信息（包括有關預期用 途的說明、具體貯存要求、適應時包含保 質期）、有關的詢問、合同或定單處理， 包括修訂和客戶反饋及投訴、食品管理當局、影響或將受到食品安全管理體系有效性或更新影響的其它組織。內部溝通應 確保食品安全小組及時獲得變更的信 息，包括產品或新產品，原料、輔料和 服務，生產系統和設備，生產場所，設 備位置，周圍環境，清潔和衛生計劃， 包裝，貯存和分銷體系，人員資格水平 和職責、權限分配，法規要求，與食品 安全危害和控制措施有關的知識，組織 應遵守的顧客、行業和其它要求，來自 外部相關方的詢問，與產品有關危害的 抱怨，以及影響食品安全的其它因素。 組織應確保將內外部信息溝通作為食 品安全管理體系更新和管理評審的輸 入。在人力資源方面，組織應確保影響 食品安全的人員意識到有效進行內外 部溝通的必要性。 組織應確定各種產品和（或）過程 種類的使用者和消費者，并應考慮消費 群體中的易感人群，應識別非預期但可 能出現的產品不正確的使用和操作方法。 危害識別和可接受水平的確定包 括外部信息，如產品的流行病學和其它 歷史數據；來自食品鏈，可能與最終產品、中間產品和食品鏈終端（消費階段） 的安全相關的食品安全危害信息。
四、滿足法律法規要求時食品 安全管理體系的前提 這個標準在“引言”中指出：“本 標準旨在協調全球范圍內的食品鏈中 食品安全管理在經營上的要求。本標準 專用于尋找比法律的通常要求更明確、 和諧和完整的食品安全管理體系的組 織。本標準不用于制定規章目的的最低 要求。”然而，這個標準要求組織將所 有適用食品安全的有關法規和規章的 要求融入到食品安全管理體系。
五、風險控制理論在食品安全 管理體系中的體現 這個標準在“應急準備和響應” 中規定，最高管理者應考慮能夠影響 組織有關食品安全的潛在緊急情況和 事故并表明如何管理，結果應包括在管理評審的輸入中。
首先，組織應 識別潛在事故、緊急情況和事件，如火災、 洪水、恐怖活動、人為破壞（如投毒）、 能源故障（如停電）、環境污染、新的危 害的出現或由于商業風險的識別，組織應 策劃應急準備和響應措施，包括人力資源、基礎設施、應對程序等。必要時，尤其是實際發生事故或緊急情況之后，應評 審和修改應急準備和響應文件。
在這個標準中，風險控制還體現在產品召回的要求方面。7.9.5條款規定，為確保已被確定為不安全的受影響批次的 最終產品在交付后能夠及時、完全地召回，組織應建立、保持形成文件的程序， 以通知相關方（如權威機構、消費者）。 應將產品召回的原因、范圍和結果報告最 高管理者，作為管理評審的輸入。組織 應通過使用驗證試驗、模擬召回或實際 召回等方法，驗證召回方案的有效性。 產品召回的有效性必須以有效的、可追 溯的系統為基礎。7.9.2條款規定，組織應建立可追溯性系統，確保識別產品 批次及其與原料批次、加工和分銷記錄 的關系。追溯性系統應能夠識別從直接 供方的進料和最終產品分銷到直接分 銷方的情況。追溯性系統的詳略程度應 當考慮可能發生的召回和法律法規的要求。
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