近期，有網(wǎng)友在市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站公眾留言系統(tǒng)咨詢“檢驗(yàn)檢測(cè)”的相關(guān)問題，市場(chǎng)監(jiān)管總局給予了答復(fù)。
醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)人員的50%中級(jí)職稱人數(shù)認(rèn)同等能力嗎
問：
我們是醫(yī)療器械第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，目前要申請(qǐng)CMA資質(zhì)認(rèn)定，《醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定條件》規(guī)定，檢驗(yàn)人員中級(jí)職稱人數(shù)要求為50%，這個(gè)中級(jí)職稱可以認(rèn)同等能力嗎?
答：
您好!留言收悉，針對(duì)您的問題，現(xiàn)答復(fù)如下：依照《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定部門對(duì)檢驗(yàn)人員按照具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員數(shù)量不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)的人員總數(shù)的50%的要求進(jìn)行認(rèn)定。該資質(zhì)認(rèn)定條件是由原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布，并規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋(《醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》第二十三條)。有關(guān)同等能力問題請(qǐng)向國(guó)家藥監(jiān)局咨詢。
回復(fù)部門：認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理司
時(shí)間：2021-08-10
檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量資質(zhì)
問：
一、請(qǐng)問，根據(jù)現(xiàn)行有效的：
1.《計(jì)量法》第22條及其實(shí)施細(xì)則第29、31條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得計(jì)量認(rèn)證合格證書”，以下簡(jiǎn)稱“計(jì)量資質(zhì);
2.《認(rèn)證認(rèn)可條例》第9、15條和《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》第7、9條規(guī)定“認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室從事認(rèn)證活動(dòng)并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的，應(yīng)當(dāng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書)”，以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證資質(zhì)”;
3.《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第2、3、4條和《國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于實(shí)施<檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法>的若干意見》規(guī)定“依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定”，以下簡(jiǎn)稱“檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)”。
就上述1-3的計(jì)量資質(zhì)、認(rèn)證資質(zhì)和檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)，請(qǐng)問
1.是否為同一行政審批程序?是否由同一個(gè)行政審批部門審批?是哪個(gè)行政審批部門?依據(jù)是什么?
2.若為同一行政審批程序，申請(qǐng)者最后獲得的資質(zhì)證書名稱是什么?
3.若不是同一行政審批程序，上述3種資質(zhì)分別適用的情形是什么?
4.就計(jì)量資質(zhì)、認(rèn)證資質(zhì)和檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的審批上，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局及其省級(jí)市監(jiān)局，和國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)是如何分工的?依據(jù)是什么?
二、根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第5條，目前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局或廣東省市監(jiān)局是否有制定并公布有關(guān)應(yīng)當(dāng)取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍的清單?如有，可否提供該清單的查找渠道;如無，請(qǐng)問計(jì)劃何時(shí)公布?
答：
認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)不屬于一個(gè)行政審批，前者針對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，后者則針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)認(rèn)定。但取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者其他未取得資質(zhì)認(rèn)定的社會(huì)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)特定委托方(如某企業(yè))的委托、按照特定委托方指定的檢驗(yàn)依據(jù)(如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))開展測(cè)試、給委托方出具測(cè)試數(shù)據(jù)報(bào)告，不屬于“公證數(shù)據(jù)”，屬于雙方合同行為，不使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。關(guān)于檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)，您可以查詢有關(guān)事項(xiàng)辦事指南(網(wǎng)址：http://www.samr.gov.cn/fw/wsbs/rzrkjyjc/)，或通過電話、郵件咨詢檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定政策法規(guī)、申報(bào)要求、申報(bào)流程、技術(shù)評(píng)審、辦理進(jìn)度等相關(guān)問題。國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定咨詢電話：010-82260755.電子郵箱：rkjcsgyc@samr.gov.cn 。感謝您對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管及認(rèn)可檢測(cè)工作的關(guān)心與支持!
回復(fù)部門：認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測(cè)監(jiān)督管理司
時(shí)間：2021-07-29
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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