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廣西29家檢測機構抽查100%存在問題,4家立案,1家停業

   日期:2023-04-03 20:07:11     來源:檢測資訊     作者:中企檢測認證網     瀏覽:7    評論:0
核心提示:廣西壯族自治區市場監督管理局通報2020年全區食品檢驗機構監督檢查情況,此次被抽查的29家機構均被發現有不同程度的問題,詳情如下。各市市

廣西壯族自治區市場監督管理局通報2020年全區食品檢驗機構監督檢查情況,此次被抽查的29家機構均被發現有不同程度的問題,詳情如下。
各市市場監管局,全區各食品檢驗機構:
根據《自治區市場監管局關開展2020年全區食品檢驗機構監督檢查工作的通知》(桂市監函〔2020〕1430號),2020年7月至9月,自治區市場監管局組織開展了全區食品檢驗機構專項監督檢查。現將檢查情況通報如下:
一、基本情況
自治區市場監管局按照“雙隨機、一公開”監管的方式,按20%的比例,從全區食品檢驗機構中,通過國家企業信用信息公示系統(廣西)協同監管平臺,隨機抽取了29家被檢查食品檢驗機構,同時選派了12位技術專家,各市、縣(區)市場監管局相應隨機匹配了42名檢查人員,共同組成了6個檢查組,對抽取的全區食品檢驗機構進行了不預先通知的專項監督檢查,重點檢查了食品檢驗機構遵守資質認定法律法規相關要求和檢驗檢測能力持續保持等情況。
從檢查的總體情況看,大部分食品檢驗機構能較認真執行《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》《食品檢驗機構資質認定條件》,建立并有效運行質量管理體系,能比較嚴格、客觀、公正地開展檢驗檢測工作,檢驗工作質量不斷得到規范和提升。在被抽查的29家食品檢驗機構中,10家機構存在一般性的質量管理和技術問題,檢查結果為“自行整改后通過”,占34.5%(詳見附件1);14家機構存在未嚴格依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求出具檢驗檢測數據、結果、未按規定辦理變更手續等違規行為,檢查結果為“責令改正”,占48.3%(詳見附件2);4家機構存在超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果等較嚴重的違規行為,檢查結果為“責令整改并立案查處”,占13.8%(詳見附件3);1家機構由于自身原因處于停業狀態,檢查結果為“暫停資質認定證書”,占3.4%(詳見附件4)。
二、檢查發現的主要問題
(一)依法依規檢驗檢測的行為不夠規范。一是個別機構在最高管理者、授權簽字人等發生變更后未能及時辦理變更手續,仍繼續簽發檢驗報告。二是個別機構超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數據、結果,出具的檢驗檢測數據、結果失實。三是個別機構未按照資質認定部門要求參加能力驗證工作。四是檢驗分包管理不規范,個別檢驗檢測機構無分包管理規定,未簽訂分包合同隨意進行分包,也未建立分包檔案。
(二)未按要求及時辦理標準變更和不嚴格按照標準進行檢驗。一是部分檢驗檢測機構在檢驗檢測標準或方法等發生變更后未能及時辦理變更手續,直接按新版標準檢驗并出具檢驗報告。二是個別檢驗機構未能及時跟蹤新標準的實施,不具備滿足現行標準所需的檢驗檢測設備,卻不及時申請暫停或申請擴項。三是個別檢驗檢測機構未能向資質認定管理部門提交年度報告、統計數據等。四是個別機構未按照資質認定管理部門要求參加能力驗證工作。
(三)檢驗檢測報告不夠規范。一是非授權簽字人簽發檢驗報告。個別檢驗檢測機構未能深入理解檢驗檢測機構資質認定管理辦法和相關法律法規的要求,認為評價報告不是檢驗報告,導致非授權簽字人簽發了帶CMA標志的檢驗報告。二是個別檢驗機構對于需多臺儀器采集的檢測數據缺乏環境設施、樣品狀態等原始記錄描述。三是部分檢驗檢測機構制定的資質認定標志和檢驗檢測專用章的使用規定不夠明確,部分檢驗檢測報告未加蓋檢驗檢測專用章或未標注資質認定標志。
(四)原始記錄不夠規范。一是是個別機構檢驗報告無原始記錄和圖譜,不能說明檢測數據的來源,二是部分檢驗檢測機構未按規定對原始記錄、檢驗報告進行有效管理、保存。部分檢驗檢測報告、原始記錄信息不一致、不完整,無法溯源。三是個別機構未按標準要求記錄原始記錄或記錄錯誤。四是個別機構檢驗方法偏離標準的要求,不嚴格按照標準規定的要求檢驗和出具檢測數據。
(五)樣品、化學試劑管理不夠規范。一是部分檢驗檢測機構樣品的采集、標識、分發、流轉、制備、保存留樣和處置不符合相關標準、規范要求;二是部分機構樣品的規格型號、數量、狀態等與登記不一致。三是部分機構化學試劑標簽標識內容不全,化學試劑過期未清理。無溫控設施。四是部分檢驗檢測機構標準物質未按標簽標識要求進行貯存,缺標準溶液配制記錄。
(六)儀器設備檢定/校準及管理不夠規范。一是個別檢驗檢測機構缺乏滿足標準要求的檢驗設備,或者儀器設備損壞未及時修復檢定,不能持續滿足檢驗檢測技術需要。二是個別檢驗檢測機構的部分儀器設備未按規定及時進行檢定/校準,不能提供在有效期的檢驗檢定/校準證書,無維護記錄。三是個別檢驗檢測機構設備狀態標識失效或標識不規范。部分儀器設備設施有環境要求的儀器設備室無溫度、濕度控制記錄。
(七)質量管理體系運行存在不足。一是個別檢驗檢測機構未按照新標準RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》、《檢驗檢測機構資質認定食品檢驗機構評審補充要求》對質量管理體系文件進行改版,質量管理體系沒有按新標準要求有效運行。二是個別檢驗檢測機構不按資質認定要求開展管理評審、質量體系內容等質量控制活動,質量體系不能有效運行。
(八)實驗室基本條件和技術能力不能持續符合資質認定條件和要求。一是個別檢驗檢測機構未按檢驗檢測方法標準要求對環境條件進行有效監控并記錄。二是個別檢驗檢測機構實驗室有互相干擾的檢驗區域,未按要求對檢測區域進行分區和有效隔離。三是個別檢驗檢測機構實驗室內部管理較混亂,設施環境不滿足檢驗項目要求。
三、檢查結果處理建議
(一)對檢查結果為“責令改正”的機構,各市市場監管局要跟蹤督辦,責令其在本通報發布之日起1個月內,對照檢查發現的問題逐項進行整改,形成書面整改材料向所在地市場監管局報告,應由所在地市場監管局進行現場核驗,確認整改是否到位。
(二)對檢查結果為“責令整改并立案查處”的機構,各市市場監管局要高度重視,迅速立案調查,及時督促整改,整改期限不超過3個月,在整改期間,這些食品檢驗檢測機構不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果。各市市場監管局要嚴格按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》進行立案查處,并將立案處理意見及時報送自治區市場監管局,經區局同意后,方可依法作出處罰決定書。同時,要做好跟蹤、督促整改工作,確保整改到位。
四、工作要求
(一)狠抓整改落實。各相關食品檢驗機構要強化主體責任,規范檢驗檢測行為,切實提高法律意識和責任意識,對本次專項監督檢查發現的問題:一是要逐項認真分析原因,舉一反三,全面自查自糾,逐項細化明晰落實糾正和預防措施,確保問題整改落實到位。二是要進一步加強資質認定法律法規、評審技術標準和檢驗檢測方法的學習培訓提高,規范檢驗檢測行為,不斷提升人員素質和檢測水平,確保質量管理體系有效運行。三是要加強內部質量管理,建立健全各項管理制度、監督制度,確保質量體系持續有效運行,切實保障出具的檢驗檢測數據真實可靠。
(二)強化事中事后監管。各市市場監管局要按照市場監管總局關于加強認證認可檢驗檢測活動事中事后監管的要求,以本次檢查發現的問題為導向,抓重點、抓關鍵、抓整改,持續加大對食品檢驗機構的日常監管力度,尤其是對責令改正、責令整改的機構要增加監管頻次,從嚴規范監管。一是要建立本轄區內完整的檢驗機構檔案,落實分類監管。二是要進一步健全和完善投訴舉報機制、技術專家協同辦案機制,創新市場監管方式,執行最嚴格最有效的監管。三是要提高稽查辦案能力,提升監管能力。四是要進一步加強相關法律法規的宣貫,提高食品檢測機構的法律意識,尤其是機構主要負責人的質量主體意識。
(三)嚴厲打擊違法違規行為。各市市場監管局要加大執法力度,要按照食品安全“四個最嚴”的監管要求,嚴厲打擊“未經檢驗檢測或者以篡改數據、結果等方式,出具虛假檢驗檢測數據、結果”、“超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數據、結果”等嚴重違法違規行為,以查處典型違法違規案件為抓手,組織開展整治行動,對違法違規行為“零容忍”,堅決遏制“劣幣”,嚴厲打擊檢驗檢測違法違規行為,保持食品檢驗檢測市場監管的高壓態勢。
(四)嚴格依法查處。以嚴厲的處罰、嚴肅的問責依法查處違規行為。對于本次監督檢查發現的主要問題,各市市場監管局要切實履行職責,對存在較嚴重問題的食品檢驗機構,要嚴格按照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》進行嚴肅處理,需立案查處的,立即進一步調查核實,履行程序執法處理,及時將處理意見報送區局,經區局同意后方可依法作出處罰決定書。請2020年12月15日前將處理情況報告報送自治區市場監管局。
附件:

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