廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局關(guān)于2020年全區(qū)食品檢驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查情況的通報
各市市場監(jiān)管局，全區(qū)各食品檢驗機(jī)構(gòu)：
根據(jù)《自治區(qū)市場監(jiān)管局關(guān)開展2020年全區(qū)食品檢驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作的通知》（桂市監(jiān)函〔2020〕1430號），2020年7月至9月，自治區(qū)市場監(jiān)管局組織開展了全區(qū)食品檢驗機(jī)構(gòu)專項監(jiān)督檢查。現(xiàn)將檢查情況通報如下：
一、基本情況
自治區(qū)市場監(jiān)管局按照“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的方式，按20%的比例，從全區(qū)食品檢驗機(jī)構(gòu)中，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（廣西）協(xié)同監(jiān)管平臺，隨機(jī)抽取了29家被檢查食品檢驗機(jī)構(gòu)，同時選派了12位技術(shù)專家，各市、縣（區(qū)）市場監(jiān)管局相應(yīng)隨機(jī)匹配了42名檢查人員，共同組成了6個檢查組，對抽取的全區(qū)食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行了不預(yù)先通知的專項監(jiān)督檢查，重點檢查了食品檢驗機(jī)構(gòu)遵守資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)相關(guān)要求和檢驗檢測能力持續(xù)保持等情況。
從檢查的總體情況看，大部分食品檢驗機(jī)構(gòu)能較認(rèn)真執(zhí)行《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，建立并有效運行質(zhì)量管理體系，能比較嚴(yán)格、客觀、公正地開展檢驗檢測工作，檢驗工作質(zhì)量不斷得到規(guī)范和提升。在被抽查的29家食品檢驗機(jī)構(gòu)中，10家機(jī)構(gòu)存在一般性的質(zhì)量管理和技術(shù)問題，檢查結(jié)果為“自行整改后通過”，占34.5%（詳見附件1）；14家機(jī)構(gòu)存在未嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、未按規(guī)定辦理變更手續(xù)等違規(guī)行為，檢查結(jié)果為“責(zé)令改正”，占48.3%（詳見附件2）；4家機(jī)構(gòu)存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果等較嚴(yán)重的違規(guī)行為，檢查結(jié)果為“責(zé)令整改并立案查處”，占13.8%（詳見附件3）；1家機(jī)構(gòu)由于自身原因處于停業(yè)狀態(tài)，檢查結(jié)果為“暫停資質(zhì)認(rèn)定證書”，占3.4%（詳見附件4）。
二、檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題
（一）依法依規(guī)檢驗檢測的行為不夠規(guī)范。一是個別機(jī)構(gòu)在最高管理者、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更后未能及時辦理變更手續(xù)，仍繼續(xù)簽發(fā)檢驗報告。二是個別機(jī)構(gòu)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果，出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實。三是個別機(jī)構(gòu)未按照資質(zhì)認(rèn)定部門要求參加能力驗證工作。四是檢驗分包管理不規(guī)范，個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)無分包管理規(guī)定，未簽訂分包合同隨意進(jìn)行分包，也未建立分包檔案。
（二）未按要求及時辦理標(biāo)準(zhǔn)變更和不嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。一是部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)在檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法等發(fā)生變更后未能及時辦理變更手續(xù)，直接按新版標(biāo)準(zhǔn)檢驗并出具檢驗報告。二是個別檢驗機(jī)構(gòu)未能及時跟蹤新標(biāo)準(zhǔn)的實施，不具備滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)所需的檢驗檢測設(shè)備，卻不及時申請暫停或申請擴(kuò)項。三是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)未能向資質(zhì)認(rèn)定管理部門提交年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等。四是個別機(jī)構(gòu)未按照資質(zhì)認(rèn)定管理部門要求參加能力驗證工作。
（三）檢驗檢測報告不夠規(guī)范。一是非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗報告。個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)未能深入理解檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法和相關(guān)法律法規(guī)的要求，認(rèn)為評價報告不是檢驗報告，導(dǎo)致非授權(quán)簽字人簽發(fā)了帶CMA標(biāo)志的檢驗報告。二是個別檢驗機(jī)構(gòu)對于需多臺儀器采集的檢測數(shù)據(jù)缺乏環(huán)境設(shè)施、樣品狀態(tài)等原始記錄描述。三是部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志和檢驗檢測專用章的使用規(guī)定不夠明確，部分檢驗檢測報告未加蓋檢驗檢測專用章或未標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。
（四）原始記錄不夠規(guī)范。一是是個別機(jī)構(gòu)檢驗報告無原始記錄和圖譜，不能說明檢測數(shù)據(jù)的來源，二是部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)未按規(guī)定對原始記錄、檢驗報告進(jìn)行有效管理、保存。部分檢驗檢測報告、原始記錄信息不一致、不完整，無法溯源。三是個別機(jī)構(gòu)未按標(biāo)準(zhǔn)要求記錄原始記錄或記錄錯誤。四是個別機(jī)構(gòu)檢驗方法偏離標(biāo)準(zhǔn)的要求，不嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求檢驗和出具檢測數(shù)據(jù)。
（五）樣品、化學(xué)試劑管理不夠規(guī)范。一是部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)樣品的采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存留樣和處置不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求；二是部分機(jī)構(gòu)樣品的規(guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)等與登記不一致。三是部分機(jī)構(gòu)化學(xué)試劑標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容不全，化學(xué)試劑過期未清理。無溫控設(shè)施。四是部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未按標(biāo)簽標(biāo)識要求進(jìn)行貯存，缺標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄。
（六）儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)及管理不夠規(guī)范。一是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)缺乏滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗設(shè)備，或者儀器設(shè)備損壞未及時修復(fù)檢定，不能持續(xù)滿足檢驗檢測技術(shù)需要。二是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)的部分儀器設(shè)備未按規(guī)定及時進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),不能提供在有效期的檢驗檢定/校準(zhǔn)證書，無維護(hù)記錄。三是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識失效或標(biāo)識不規(guī)范。部分儀器設(shè)備設(shè)施有環(huán)境要求的儀器設(shè)備室無溫度、濕度控制記錄。
（七）質(zhì)量管理體系運行存在不足。一是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)未按照新標(biāo)準(zhǔn)RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定食品檢驗機(jī)構(gòu)評審補(bǔ)充要求》對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行改版，質(zhì)量管理體系沒有按新標(biāo)準(zhǔn)要求有效運行。二是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)不按資質(zhì)認(rèn)定要求開展管理評審、質(zhì)量體系內(nèi)容等質(zhì)量控制活動，質(zhì)量體系不能有效運行。
（八）實驗室基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。一是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)未按檢驗檢測方法標(biāo)準(zhǔn)要求對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)控并記錄。二是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)實驗室有互相干擾的檢驗區(qū)域，未按要求對檢測區(qū)域進(jìn)行分區(qū)和有效隔離。三是個別檢驗檢測機(jī)構(gòu)實驗室內(nèi)部管理較混亂，設(shè)施環(huán)境不滿足檢驗項目要求。
三、檢查結(jié)果處理建議
（一）對檢查結(jié)果為“責(zé)令改正”的機(jī)構(gòu)，各市市場監(jiān)管局要跟蹤督辦，責(zé)令其在本通報發(fā)布之日起1個月內(nèi)，對照檢查發(fā)現(xiàn)的問題逐項進(jìn)行整改，形成書面整改材料向所在地市場監(jiān)管局報告，應(yīng)由所在地市場監(jiān)管局進(jìn)行現(xiàn)場核驗，確認(rèn)整改是否到位。
（二）對檢查結(jié)果為“責(zé)令整改并立案查處”的機(jī)構(gòu)，各市市場監(jiān)管局要高度重視，迅速立案調(diào)查，及時督促整改，整改期限不超過3個月，在整改期間，這些食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。各市市場監(jiān)管局要嚴(yán)格按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行立案查處，并將立案處理意見及時報送自治區(qū)市場監(jiān)管局，經(jīng)區(qū)局同意后，方可依法作出處罰決定書。同時，要做好跟蹤、督促整改工作，確保整改到位。
四、工作要求
（一）狠抓整改落實。各相關(guān)食品檢驗機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化主體責(zé)任，規(guī)范檢驗檢測行為，切實提高法律意識和責(zé)任意識，對本次專項監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題：一是要逐項認(rèn)真分析原因，舉一反三，全面自查自糾，逐項細(xì)化明晰落實糾正和預(yù)防措施，確保問題整改落實到位。二是要進(jìn)一步加強(qiáng)資質(zhì)認(rèn)定法律法規(guī)、評審技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗檢測方法的學(xué)習(xí)培訓(xùn)提高，規(guī)范檢驗檢測行為，不斷提升人員素質(zhì)和檢測水平，確保質(zhì)量管理體系有效運行。三是要加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，建立健全各項管理制度、監(jiān)督制度，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，切實保障出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)真實可靠。
（二）強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。各市市場監(jiān)管局要按照市場監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測活動事中事后監(jiān)管的要求，以本次檢查發(fā)現(xiàn)的問題為導(dǎo)向，抓重點、抓關(guān)鍵、抓整改，持續(xù)加大對食品檢驗機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管力度，尤其是對責(zé)令改正、責(zé)令整改的機(jī)構(gòu)要增加監(jiān)管頻次，從嚴(yán)規(guī)范監(jiān)管。一是要建立本轄區(qū)內(nèi)完整的檢驗機(jī)構(gòu)檔案，落實分類監(jiān)管。二是要進(jìn)一步健全和完善投訴舉報機(jī)制、技術(shù)專家協(xié)同辦案機(jī)制，創(chuàng)新市場監(jiān)管方式，執(zhí)行最嚴(yán)格最有效的監(jiān)管。三是要提高稽查辦案能力，提升監(jiān)管能力。四是要進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，提高食品檢測機(jī)構(gòu)的法律意識，尤其是機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量主體意識。
（三）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各市市場監(jiān)管局要加大執(zhí)法力度，要按照食品安全“四個最嚴(yán)”的監(jiān)管要求，嚴(yán)厲打擊“未經(jīng)檢驗檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為，以查處典型違法違規(guī)案件為抓手，組織開展整治行動，對違法違規(guī)行為“零容忍”，堅決遏制“劣幣”，嚴(yán)厲打擊檢驗檢測違法違規(guī)行為，保持食品檢驗檢測市場監(jiān)管的高壓態(tài)勢。
（四）嚴(yán)格依法查處。以嚴(yán)厲的處罰、嚴(yán)肅的問責(zé)依法查處違規(guī)行為。對于本次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題，各市市場監(jiān)管局要切實履行職責(zé)，對存在較嚴(yán)重問題的食品檢驗機(jī)構(gòu)，要嚴(yán)格按照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行嚴(yán)肅處理，需立案查處的，立即進(jìn)一步調(diào)查核實，履行程序執(zhí)法處理，及時將處理意見報送區(qū)局，經(jīng)區(qū)局同意后方可依法作出處罰決定書。請2020年12月15日前將處理情況報告報送自治區(qū)市場監(jiān)管局。
附件：
1.監(jiān)督檢查結(jié)果為自行整改后通過的機(jī)構(gòu)名單
2.監(jiān)督檢查結(jié)果為責(zé)令改正的機(jī)構(gòu)名單
3.監(jiān)督檢查結(jié)果為責(zé)令整改并立案查處的機(jī)構(gòu)名單
4.監(jiān)督檢查結(jié)果為暫停資質(zhì)認(rèn)定書的機(jī)構(gòu)名單
廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局
2020年10月13日
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