FDA認證怎么查詢
要查詢FDA認證,可以按照以下步驟進行:
訪問FDA官方網站。在瀏覽器中輸入FDA官方網站的網址,進入FDA的官方網站。
進入FDA的產品數據庫。在FDA官方網站中,找到名為“產品數據庫”(Product Database)的部分,這個數據庫可以幫助用戶查詢產品的認證情況。
輸入產品信息進行查詢。在產品數據庫的搜索欄中,輸入產品的相關信息,如產品名稱、制造商、批準號等,根據產品信息的不同,可以選擇不同的搜索選項進行查詢。
查看查詢結果。在輸入產品信息后,系統會返回與產品相關的信息和認證情況,通過查看查詢結果,可以確定產品是否獲得了FDA的認證或批準。
此外,FDA認證的產品通常會在其包裝或標簽上標注FDA認證的信息,可以查看產品的包裝或標簽,尋找FDA認證的標識或標簽。還有些第三方認證機構提供關于FDA認證的信息和查詢服務,可以聯系這些機構,咨詢相關產品或企業的FDA認證情況。
化妝品FDA注冊注意事項
1. 注冊流程和所需材料
化妝品FDA注冊的流程主要包括以下幾個步驟6: 1)提供產品信息,進行產品類別判定并確定申請路徑; 2)提供公司信息和產品信息,包括中英文信息和依據提供的申請表格式; 3)簽署合約,同時美國代理人協議簽署和生效; 4)我司協助申請,貴公司支付美金到美國FDA; 5)我司提交注冊申請資料給美國FDA審批; 6)注冊審批完成,獲得批準號碼; 7)我司頒發證書; 8)次年開始進行年度更新注冊。
在進行化妝品FDA注冊時,企業需要提供的資料包括企業信息(如名稱、地址、負責人、聯系方式等),產品信息(如商標、配方、原料CAS號等)。此外,還需要提供產品的穩定性數據和微生物測試報告,以及制造實踐的證明,例如GMP(良好制造實踐)證書。
2. 注冊費用和有效期
化妝品FDA注冊是長期有效的,不需要續費。注冊完成后,企業會有一個企業登記號(registration number),和產品的配方號碼(CPIS)。化妝品FDA注冊號是長期有效的,并且在網上是可以查詢到相關信息的7.需要注意的是,化妝品FDA注冊信息并不會公開在網上,要通過賬戶密碼才能查詢到化妝品FDA注冊的信息。
3. 注冊后的監管
根據《2022年化妝品現代化監管法案》(MoCRA),化妝品企業必須每兩年更新一次企業注冊,產品需要每年更新一次。如果美國食品藥品監督管理局(FDA)確定注冊機構生產或加工并在美國分銷的化妝品有合理的可能性對人類造成嚴重的不良健康后果或死亡,那么該機構的注冊將被暫停,禁止在美國分銷或銷售(或以其他方式引入或交付)該機構的化妝品。
4. 注冊后的法律責任
化妝品FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即企業對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,并在美國聯邦網站注冊。如果產品出現問題,那么企業就需要承擔相應的責任。
5. 新版注冊要求
新版化妝品FDA注冊要求包括更嚴格的成分限制、更詳細的注冊信息、更嚴格的監管措施等。企業和個人需要按照新版注冊要求進行注冊,否則將面臨被禁止銷售的風險。
綜上所述,化妝品FDA注冊是一項重要的工作,企業在進行注冊時需要注意上述各項事項,以確保產品的合規性和安全性。
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