ISO9001認證換版主要針對哪些風險控你知道嗎?
ISO9001認證系列質量管理體系認證由2000版變更為2015版。新版ISO9001：2015版認證強調風險控制。具體的風控體系是針對的，下面iso9001認證機構的小編給您帶來介紹。
質量風險來自產品/服務本身的特性或在產品/服務過程中影響這些特性的人、機器、材料、方法、測試和環境。
人：人員的資歷、能力、意識等；
機器：設備設施、工裝等；
物料：采購供應商管理；
方法：文檔記錄控制、設計開發等；
測量：驗證、測試和測量設備的管理；
環：工作環境、外部支撐等。
當上述因素無法控制時，必然會影響產品/服務本身的特性。達不到經營者預期的增值目的，這是一種風險。這正是我們iso9001體系認證標準中描述的每個條款的控制要求。
iso22000認證公司上面提到的所有風險都應該被識別和控制，我們都很清楚。問題是，不同的企業是否可以使用相同或相同類型的系統標準來以相同的方式控制所涉及的流程？答案是否定的。因為不同企業每個流程的風險是不同的。例如，在一般制造公司中，材料對其產品至關重要。采購和供應商管理過程是一個高風險的過程，相應的文件和控制要求自然也比較高。對于純加工企業，加工材料由客戶提供。采購限于輔助材料或設備工裝。此類企業的采購和供應商管理流程在建立系統時自然不需要過多關注。制度建立時，風險等級基本上決定了人員能力和培訓要求、文件數量和流程的詳細程度。因此，企業在建立質量管理體系（這些質量管理體系包括iso9001認證等通用標準；iso22000/AS9100/TS16949/ISO13485等行業專用標準）時，充分識別每個過程的風險，然后建立相應的控制方法并建立相應的文件體系，以保證體系的合規性、適用性和有效性以及企業的運行。
制造、銷售、服務等不同行業的風險有哪些，將在后續文章中以具體實例的形式進行分析和說明。制造企業質量管理體系中高風險流程的識別和控制 如上所述，不同企業在每個流程中存在不同的風險。對于具體的制造過程，如何識別高風險點？無論是哪類制造企業，關鍵風險點一般都在生產、倉儲、采購等環節。我們來看幾個具體的例子：一家注塑公司。客戶關注產品的形狀和尺寸，形狀和尺寸主要由模具決定。因此，此類企業的關鍵風險點應該在模具設計和加工過程中。因此，我們在建立制度時，要注意這個過程，對模具的設計、加工、驗收、管理等進行控制，形成更詳細的文件。一家公司通過拉擠加工玻璃纖維型材。雖然在成型過程中也會用到模具，但是模具設計比較簡單，產品也比較單一。因此，不應將模具管理過程確定為關鍵風險過程。調查中發現，影響公司產品質量的主要因素是顏色、硬度等。這些因素取決于加工前的顏料和樹脂等輔助材料的配方。所以這類公司類似于涂料、油墨等產品的加工。關鍵過程是配方設計。因此，應制定詳細的操作文件進行配方設計和驗證，并確認配方設計人員的資質。
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