ISO9001產品質量管理工作四大輔助工具
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一、APQP
APQP(Advanced Product Quality Planning)即商品產品質量meant策畫,是一類形式化的方式，用以確認和制訂保證某商品使客人令人滿意所需的關鍵步驟。
商品產品質量策畫有如下表所示的好處：
鼓勵天然資源，使客人令人滿意;
推動對所需更動的晚期辨識;
防止中晚期更動;
以最高的生產成本及時處理提供更多優質商品。
二、FMEA
FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潛在性的失靈商業模式及不良后果預測,是在商品/操作過程/服務項目等的策畫開發階段,對形成商品的各模塊、零配件，對形成操作過程，服務項目的各流程逐個展開預測，找尋潛在性的失靈商業模式，預測其可能將的不良后果，評估結果其信用風險，進而事先采取行動，增加失靈商業模式的輕微流程，增加其可能將出現的機率，以有效地提高效率與安全性，保證客人令人滿意的體系化公益活動。
FMEA類型：
按其應用領域常見FMEA有設計FMEA(DFMEA)和操作過程FMEA(PFMEA)，其它還有系統FMEA，應用FMEA，采購FMEA，服務項目FMEA。ISO14001認證
三、MSA
MSA(Measurement System Analysis)即MSA測量系統預測，它使用數理統計和圖表的方式對測量系統的誤差展開預測，以評估結果測量系統對于被測量的參數來說是否合適，并確認測量系統誤差的主要成份。
四、PPAP
PPAP(Production part approval process) 即生產件批準流程 ，是對生產件的控制流程，也是對產品質量的一類管理工作方式。
PPAP生產件提交保證書：主要有生產件尺寸檢驗報告、外觀檢驗報告、功能檢驗報告,、材料檢驗報告、外加一些零件控制方式和供應商控制方式;
制造型企業要求供應商在提交商品時做PPAP文件及首件，只有當PPAP文件全部合格后才能提交;當工程變更后還須提交報告。
五、SPC
SPC(Statistical Process Control)即統計操作過程控制，主要是指應用統計預測技術對生產操作過程展開適時監控，科學區分出生產操作過程中商品產品質量的隨機波動與異常波動，進而對生產操作過程的異常趨勢提出預警，以便生產管理工作人員及時處理采取行動，消除異常，恢復操作過程的穩定進而達到提高和控制產品質量的目的。
SPC非常適用于重復性的生產操作過程，它能夠幫助組織對操作過程作出可靠的評估結果，確認操作過程的統計控制界限判斷操作過程是否失控和操作過程是否有能力;為操作過程提供更多一個晚期報警系統，及時處理監控操作過程的情況，以防止廢品的產生，增加對常規檢驗的依賴性，定時以觀察以及系統的測量方式替代大量檢測和驗證工作。ISO14001認證
SPC實施意義：
可以使企業：增加生產成本;增加不良率，增加返工和浪費;提高勞動生產率;提供更多核心競爭力;贏得廣泛客戶。
實施SPC兩個階段 ：
預測階段：運用控制圖、直方圖、操作過程能力預測等使操作過程處于統計穩態,使操作過程能力足夠。
監控階段：運用控制圖等監控操作過程 。
SPC的產生：
1924年，美國的休哈特博士提出將3Sigma原理運用于生產操作過程當中，并發表了著名的控制圖法，對操作過程變量展開控制，為統計產品質量管理工作奠定了理論和方式基礎。
SPC的作用:
① 保證制程持續穩定、可預測。
② 提高商品產品質量、生產能力、增加生產成本。
③ 為制程預測提供更多依據。
④ 區分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或對系統采取行動的指南。
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