淺談ISO9001質(zhì)量體系認證如何去做過程管理
(一)ISO9001認證主要流程有:
1、市場調(diào)研:在準確判斷市場需求的基礎(chǔ)上開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)不適合市場需要的滯銷產(chǎn)品,浪費人力物力。
2、設(shè)計開發(fā):通過開展設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等活動,保證設(shè)計輸出滿足輸入要求,保證產(chǎn)品滿足用戶需求,防止先天性故障和由于設(shè)計質(zhì)量問題導(dǎo)致的產(chǎn)品缺陷。
3、采購:ISO9001認證機構(gòu)建議選擇合格的供應(yīng)商,控制其供應(yīng)質(zhì)量,確保所需原材料、外購件、合作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求,杜絕使用不合格的外購品投入生產(chǎn)和生產(chǎn)。影響成品質(zhì)量。
4、生產(chǎn):確定并實施合適的生產(chǎn)方法,使用合適的設(shè)備:保持設(shè)備的正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,確保產(chǎn)品滿足本標準規(guī)定的質(zhì)量要求。設(shè)計,杜絕不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)。防止不合格的工藝產(chǎn)品被轉(zhuǎn)移到下一道工序。 (機器、方法、戒指)
5、檢驗與試驗:iso9001認證廠家建議采用檢定或自校準的手段,檢測設(shè)備的正常狀況,保證檢驗結(jié)果的有效性,防止因檢驗方法不合格而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的誤判。根據(jù)質(zhì)量計劃和文件化程序進行進貨檢驗、在制品檢驗和成品檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
6、交貨:在搬運、儲存、包裝、保護和交貨過程中采取有效措施保護產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì),防止不合格產(chǎn)品交付給客戶。
(2)輔助工藝:
1、文件管理:確保現(xiàn)場使用的所有文件和資料都是最新有效的,杜絕使用過時或過時的文件,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量合格。
2、全員培訓(xùn):對所有從事質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)的人員進行培訓(xùn)。確保他們勝任工作,并防止由于缺乏知識或技能而導(dǎo)致產(chǎn)品失敗。 (人們)
3、糾正和預(yù)防措施:當出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品或系統(tǒng))或客戶投訴時,應(yīng)查明原因,采取糾正措施,防止問題再次發(fā)生;也應(yīng)該通過對質(zhì)量信息的分析來發(fā)現(xiàn)。潛在問題。預(yù)防問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
4、質(zhì)量改進:包括產(chǎn)品質(zhì)量改進和工作質(zhì)量改進,持續(xù)質(zhì)量改進是企業(yè)各級管理者追求的永恒目標。質(zhì)量改進是通過改進過程來實現(xiàn)的,以追求更高的過程效益和效率為目標。
也可以這樣想:
如果流程是這樣的:設(shè)計開發(fā)能滿足客戶需求,有技術(shù)人員,檢測設(shè)備已經(jīng)驗證,采購材料質(zhì)量好,操作符合規(guī)范要求,生產(chǎn)后的產(chǎn)品進行檢測,對產(chǎn)品進行加工、儲存、包裝。產(chǎn)品在保護、配送等環(huán)節(jié)采取有效措施保護,產(chǎn)品值得信賴。
如果流程是這樣的:設(shè)計存在先天故障和缺陷,人員不知道操作,不按操作規(guī)范操作,檢測設(shè)備不知道好壞,外購材料以次充好,生產(chǎn)后的產(chǎn)品也沒有,這樣的產(chǎn)品誰敢用,直接出廠檢測,粗包裝,搬運。
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