ISO10993-122009認證（iso1099311 2018）
華為手表3pro超能版應用打不開？
9月11日回答：華為手表的應用打不開,說明你的手表內存已經滿了,需要清理內存才可以保證它的速度打開21號晚上在舊宮萬達購買華為3pro超能版兒童手表 孩子在家沒出門戴了兩天 第二天下午發現一個按鈕掉了 售后檢測說情況特殊 是嚴重外力別掉造成按鈕脫落 不承認是產品本身質量問題 那兩天我家孩子肚子疼 基本在床上趴著 手表也沒有一直戴著 沒有任何外力暴力因素能造成按鈕脫落 我們要求退貨或者換新 店里一開始說按鈕找不到了 不給退換 后來又說 找到了也不給退換 只給保修 重新換個殼子 就是死活拒絕承認是產品質量問題 我們認為華為這種做法是嚴重推卸責任 任何電子產品在沒有外力的人為因素影響下 也不可能2天就配件脫落 這款手表是新上市的產品 品控把握不嚴且售后處理態度不積極 此舉嚴重影響了華為在消費者心目中的形象 希望公司能夠正視問題 給消費者一個公道的處理結果 : 消費者服務熱線我于21號晚上在舊宮萬達購買華為3pro超能版兒童手表 孩子在家沒出門戴了兩天 第二天下午發現一個按鈕掉了 售后檢測說情況特殊 是嚴重外力別掉造成按鈕脫落 不承認是產品本身質量問題 那兩天我家孩子肚子疼 基本在床上趴著 手表也沒有一直戴著 沒有任何外力暴力因素能造成按鈕脫落 我們要求退貨或者換新 店里一開始說按鈕找不到了 不給退換 后來又說 找到了也不給退換 只給保修 重新換個殼子 就是死活拒絕承認是產品質量問題 我們認為華為這種做法是嚴重推卸責任 任何電子產品在沒有外力的人為因素影響下 也不可能2天就配件脫落 這款手表是新上市的產品 品控把握不嚴且售后處理態度不積極 此舉嚴重影響了華為在消費者心目中的形象 希望公司能夠正視問題 給消費者一個公道的處理結果已經回復 仍然不承認是質量問題 我要求提供兒童手表的科學檢測報告和一些測評數據來證明我的手表是你們說的外力造成 而并非質量問題 不能一紙檢測報告 直接就是結論性的結果 客服回答避 沒有科學檢測數據的檢測報告 只有結論性結果就是一紙空談 我肯定不能接受 如果您能提供給我我需要的 可以回復我 如果你們公司對類似事件口徑一致 就不用回復了 耽誤大家時間 謝謝
ISO10993
你說的其實和生物相容性是一個意思。主要是對接觸人體或體液的部分進行相關試驗。是一系列的標準。有對應的國家標準即GB16886系列。如果需要的話，可送各相關的醫療器械檢測中心檢測如濟南醫療器械檢測中心。其中10993-1或16886.1是選擇指南。告訴企業應該檢測哪些項目。如果是進行CE有時按照附錄的要求可不進行試驗，但要進行對比評價。您需要查閱相關的國家標準。
什么是ISO-10993
ISO 是 international standard organization，國際標準聯盟？的簡稱，反正就是這個一個標準的制定組織，就像我們買東西的時候包裝會寫GB多少多少的，是國標的意思
10993應該是一個執行號吧
生物相容性ISO10993&GB/T16886檢測具體要做哪些項目
目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫療用品，包括醫療器械以及醫療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：
第 1部分ISO10993-1:評價與試驗;
第 2部分ISO10993-2:動物保護要求;
第 3部分ISO10993-3:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
第 4部分ISO10993-4:與血液相互作用試驗選擇;
第 5部分ISO10993-5:體外細胞毒性試驗;
第 6部分ISO10993-6:植人后局部反應試驗;
第 7部分ISO10993-7:環氧乙烷滅菌殘留量;
第 8部分ISO10993-8:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
第 9部分ISO10993-9:潛在降解產物的定性與定量框架;
第 10部分ISO10993-10:刺激與遲發型（持續型）超敏反應試驗;
第 11部分ISO10993-11:全身毒性試驗;
第 12部分ISO10993-12:樣品制備與參照樣品;
第13部分ISO10993-13:聚合物醫療器械的降解產物的定性與定量;
第14部分ISO10993-14:陶瓷降解產物的定性與定量;
第 15部分ISO10993-15:金屬與合金降解產物的定性與定量;
第 16部分ISO10993-16:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
第 17部分ISO10993-17:可溶出物允許限量的確立;
第 18部分ISO10993-18:材料化學表征。
第19部分ISO10993-19：材料的物理化學、形態學和地形學特性
第20部分ISO10993-20：醫療器械的免疫毒性測試原則和方法
醫療級PC選材方案有哪些？
醫用用醫療級PC的選材首先注意是的材料的透明度要求，其次就是滅菌方式和生物相兼容性和耐化學性能。
透明醫療級PC代表型號：
醫療設備部件往往需要一定的透明度,這是因為:PC(聚碳酸脂) •容易觀察流體的流動(如靜脈組件, 輸液泵,血液管,等等)
Lexan* HP88
Lexan HPS88
Lexan HPX82
Lexan 4xx485
Xylex* HX79
無色透明
耐γ射線,淺蘭色
透明,淺蘭色
透明
•需要觀察所裝物質(如消毒盤,注射
針筒,等等)
耐γ射線,淺蘭色
•增加產品的美觀性
食品級橡膠管的標準有哪些
食品級橡膠管需要國內食品標準-必須無塑化劑。通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(3.1.9)認證，UNI EN ISO10993， 意大利D.M.21/03/73食品級認證；符合FDA標準
廣州中寧進口無塑化劑食品軟管 特別適用于運送各種軟飲料和酒精飲品，以及其他液體飲料如啤酒，果汁和飲用水。廣泛應用于啤酒廠、葡萄酒廠和飲料廠，用于釀酒、榨酒、灌裝酒類、牛奶、鮮奶、酸奶及啤酒的輸送,適用于吸入和輸送應用。
進口啤酒紅酒軟管完全無臭味、無味道的內管，確保的不滲透性，不會對輸送產品發生接觸性污染。橡膠軟管表層能抵抗普通清潔劑。擁有良好的耐大氣侵蝕和耐老化特征。
內管：白色EPDM橡膠，無臭味，無味道，平滑，鏡而光滑。耐酸耐堿腐蝕，可用火堿消毒，也可用耐高溫蒸汽消毒。
加強層：高強度多層合成纖維，植入螺旋型金屬鋼線。
表層：合成橡膠，抗磨損，耐大氣侵蝕，耐老化，平滑，布狀表面。
溫度范圍：-40℃+120℃ 可進行不超過30分鐘溫度達130℃蒸氣消毒。
工作壓力：10bar
安全系數：≥3倍工作壓力
通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(3.1.9)認證，UNI EN ISO10993， 意大利D.M.21/03/73食品級認證；符合FDA標準
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