ISO10993系列標準
通過iso10993系列標準是向公眾展示企業良好形象和社會責任的佐證和媒介，具有直接或間接經濟效益、社會效益。在市場競爭日益激烈的今天，企業通過iso10993系列標準提高自身的質量，來爭取市場競爭力。每個企業在發展道路上都會不斷完善自身，而iso10993系列標準認證通過，就是透過合理化的過程強化公司的經營管理體系，提高經營效率和生產力。但每天消失的公司同樣數不勝數，他們之中有的是產品競爭的失敗者，有的僅是制度缺失導致運營不下去。對此iso10993系列標準相關辦理就顯現的至關重要，不僅能改進產品過程與服務的品質，還能獲得國際上的肯定與客戶的信賴。iso10993系列標準的成功認證可提升信譽，增加競爭力，擴大企業知名度和市場份額。
中文名
iso10993系列標準
服務類別
服務宗旨
竣工iso體系認證，一對一服務，快速出證!
服務介紹
iso10993系列標準是指企業通過獨立的公正的第三方機構對企業的管理體系或者產品進行評價合格而出示的證書。
iso10993簡介
獲得iso10993系列標準是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。iso10993系列標準使企業的管理走向法制化的重要途徑：建立管理體系后，系統、規范的制度化文件成為企業上下人人遵守的內部法規，使企業的管理走向法制。通過iso10993系列標準發動全體員工參與管理的好形式：管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動，使管理部門的工作得到各有關部門的主動支持與配合。iso10993系列標準的證書獲取會使企業建立起主動的自我完善、持續改進的有效機制。通過iso10993系列標準特有的日常監測與測量、年度審核及管理評審，企業能主動地及時發現管理中存在的問題，實現持續改進的機制。
iso10993概述
ISO14000標準是環境管理體系系列標準總稱。該系列標準發布于1996年，到目前為止，該系列標準正式發布了5個標準。我國等同采用的單位標準代號是GB/T14000系列標準。
小鯨魚 發表于 2021-09-26 17:30:49
ISO10993是品質方面的!USP CLASS是美國藥典針對包材透濕性的一個標準 分為CALSS A ,CALSS B,CLASS C,CLASS D級
奇怪我不懂的愛 發表于 2021-11-13 15:41:33
薄荷之美 發表于 2021-11-13 15:41:36
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
xuankong7260 發表于 2021-11-13 15:49:31
ISO10993生物安全評價\檢驗\檢測標準.
[已注銷] 發表于 2021-11-13 15:49:34
食品級橡膠管需要國內食品標準-必須無塑化劑。通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認證咨詢，UNI EN ISO10993. 意大利D.M.21/03/73食品級認證咨詢;符合FDA標準
廣州中寧進口無塑化劑食品軟管特別適用于運送各種軟飲料和酒精飲品，以及其他液體飲料如啤酒，果汁和飲用水。廣泛應用于啤酒廠、葡萄酒廠和飲料廠，用于釀酒、榨酒、灌裝酒類、牛奶、鮮奶、酸奶及啤酒的輸送,適用于吸入和輸送應用。
進口啤酒紅酒軟管完全無臭味、無味道的內管，確保的不滲透性，不會對輸送iso三體系認證發生接觸性污染。橡膠軟管表層能抵抗普通清潔劑。擁有良好的耐大氣侵蝕和耐老化特征。
內管：白色EPDM橡膠，無臭味，無味道，平滑，鏡而光滑。耐酸耐堿腐蝕，可用火堿消毒，也可用耐高溫蒸汽消毒。
加強層：高強度多層合成纖維，植入螺旋型金屬鋼線。
表層：合成橡膠，抗磨損，耐大氣侵蝕，耐老化，平滑，布狀表面。
溫度范圍：-40℃+120℃ 可進行不超過30分鐘溫度達130℃蒸氣消毒。
工作壓力：10bar
安全系數：≥3倍工作壓力
通過USP Class Vi,EU Pharmacopeia(
3.
1.9)認證咨詢，UNI EN ISO10993. 意大利D.M.21/03/73食品級認證咨詢;符合FDA標準
Getins 發表于 2021-12-02 20:03:54
生物兼容性指的是醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。醫用材料能在臨床安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性.ISO10993標準通常包括的測試項目有體外
細胞毒性
測試、皮膚刺激性測試、致敏試驗。
陳小新 發表于 2021-12-02 20:04:33
FDA 和其他組織規定的安規標準都是針對iso三體系認證使用時對使用者的安全保護規定(通用特性規定)的。
如有源iso三體系認證中的：IEC 60601
無源iso三體系認證的：ISO10993.
奧咨達醫療器械咨詢機構
楊先生 發表于 2021-12-02 20:08:33
常用閥門引用法蘭距標準列表(鑄造類閥門) 使用標準 相同參考標準 Globevalve 單座閥 套筒閥 150# IEC60534-3-137系列 ANSIB1
6.10 300# IEC60534-3-138系列 ANSIB1
6.10系列19 600# IEC60534-3-139系列 ANSIB1
6.10系列15 中等負載蝶閥/襯膠蝶閥 ISO5752標準系列20 API609.BS3952.GB12221系列20 高性能 蝶閥 (對夾式) L級 ISO5752標準系列20 API609.BS3952.GB12221系列20 M級 3B~20B ISO5752標準系列16 API609.BS3952.,GB12221系列16 24B~48B ISO5752標準系列20 API609.BS3952.GB12221系列20 H級 ISO5752標準系列13 BS3952.GB12221系列13 高性能 同芯蝶閥 (法蘭式) L級(150#) ISO5752標準系列14 DIN3202/F4.GB12221系列14 M級(300#) H級(600#) ISO5752標準系列3 ANSIB1
6.10.GB12221系列3 UH級(900#,1500#) ISO5752標準系列17 API600.GB12221系列4 JACKETTYPE ISO5752標準系列14 DIN3202/F4.GB12221系列14 偏芯蝶閥 (法蘭式) L級(150#) ISO5752標準系列3 ANSIB1
6.10.GB12221系列3 M級(300#) ISO5752標準系列4
ANSIB1
6.10 ISO5752標準系列3 ANSIB1
6.10.GB12221系列3 直通球閥(Ballvalve) 閘閥(Gate-valve)
思密達~ 發表于 2021-12-09 07:29:26
醫療熱縮管需要做醫療等級認證咨詢，
醫療級熱收縮套管原料認證咨詢和ISO10993認證咨詢
原料符合USP Class VI標準(美國藥典針對包材透濕性的一
個標準)
通過IOS10993-1(生物相溶性)，ISO10993-10(皮膚敏感
性)，ISO10993-5(細胞毒性測試)， ISO10993-10(皮內刺
激性)等測試
優良的電氣絕緣性能(恒壓600V，瞬壓
3.6KV)
適合于伽瑪射線(γ)及環氧乙烷(ETO)滅菌作業
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