電子煙技術評審介紹,電子煙技術評審申請材料基礎要求、填寫要求及注意事項
電子煙產品技術審評申請材料參考模板(一)
(一)產品的基礎信息
要求:采用文本格式撰寫,應按照電子煙產品技術審評管理系統(簡稱“管理系統”)要求填寫產品的基礎信息,申請材料內容與管理系統填寫一致。
一次性電子煙應包括以下內容:
品牌名稱、商標注冊號、商標權人、產品名稱、產品型號、生產企業、生產企業地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態、外觀顏色、電池容量和盒包裝個數。
煙彈應包括以下內容:
品牌名稱、商標注冊號、商標權人、產品名稱、產品型號、生產企業、生產企業地址、霧化物煙堿濃度、霧化物煙堿總量、霧化物形態、盒包裝個數、所有適配煙具的產品名稱和產品編號。
煙具應包括以下內容:
品牌名稱、商標注冊號、商標權人、產品名稱、產品型號、生產企業、生產企業地址、電池容量、外觀顏色、盒包裝個數、所有適配煙彈的產品名稱和產品編號。
(二)產品的商標注冊證
要求:按有關要求,逐項插入商標注冊證圖片,圖片應清晰。
(三)產品包裝及外觀圖片
要求:按有關要求,逐項插入包裝及產品相關圖片,圖片應清晰。
(四)產品內附說明書樣稿
要求:插入產品說明書圖片,圖片應清晰;以文本格式填寫產品說明書中的文字內容;逐項闡述產品說明書與《電子煙》國家標準7.2要求的符合性;闡述產品說明書與《中華人民共和國產品質量法》、GB/T5296.1-2012《消費品使用說明第1部分:總則》的符合性。
1.產品說明書圖片
2.產品說明書文本
3.產品說明書與《電子煙》國家標準7.2要求的逐項符合性
要求:應列出《電子煙》國家標準條款以及條款在產品說明書中對應的位置。
一次性電子煙至少包括的條款:7.2.1a)~i)。
煙彈至少包括的條款:7.2.1a)~b)、7.2.1e)~i)、7.2.2b)。
煙具至少包括的條款:7.2.1a)~d)、7.2.1h)~i)和7.2.2b)。
4.產品說明書與《中華人民共和國產品質量法》、GB/T5296.1-2012《消費品使用說明第1部分:總則》的符合性
(五)產品描述報告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫,若申請產品不適用該條目,需說明原因。
1.產品簡述
(1)產品標志
要求:插入產品標志圖片,圖片應清晰;以文本格式填寫產品標志中的文字
內容;逐項闡述產品標志與《電子煙》國家標準7.1要求的符合性,應列出《電子煙》國家標準條款以及條款在標志中對應的位置。
一次性電子煙至少包括的條款:7.1.1a)~e)。
煙彈至少包括的條款:7.1.1a)~e)和7.1.2a)。
煙具至少包括的條款:7.1.1d)~e)和7.1.2a)。
(2)產品信息
要求:應至少填寫產品名稱、產品組件類別(煙具、煙彈、一次性電子煙)、工作原理、主要結構。
(3)匹配組件
要求:申請產品為煙具或煙彈時,應填寫所有匹配使用的其他組件的產品簡述,至少包括所有配套組件在管理系統中的產品編號、名稱型號、匹配要求和組裝方法等。
2.產品設計和技術參數
(1)氣溶膠產生方式
要求:至少包括霧化原理、霧化結構設計和材質。
(2)結構簡圖
要求:至少包括部件名稱、部件功能。
(3)電壓及功率
要求:至少包括電壓、功率,是否可調節、范圍及允差。
(4)霧化元件參數
要求:加熱霧化至少包括電阻及允差,超聲霧化至少包括振蕩頻率及允差。
(5)霧化區域溫度
要求:至少包括霧化器工作溫度范圍、阻斷溫度。
(6)產品其他功能
要求:產品其他功能是指除霧化產生氣溶膠和《電子煙》國家標準規定的功能外的其他功能(如藍牙、定位等),至少包括功能描述和安裝、操作和使用說明。若申請產品不適用該條目,說明原因。
(7)電子系統設計及技術參數
要求:一次性電子煙、煙彈與煙具組裝成完整電子煙的電子系統設計圖片應
清晰,技術參數應采用文本格式。
(8)霧化物相關物理指標
要求:應至少提供霧化物的形態、體積/質量、密度。
(9)產品的風味描述
要求:應提供包括詳細的嗅感、味感和三叉神經感綜合描述。
(六)產品配方與原材料報告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫,若申請產品不適用該條目,需說明原因。
1.電池和電池組
(1)電池基本參數
要求:應提供電池基本參數及執行的標準;基本參數至少包括類型、規格、額定容量、電壓,可充電電池還需提供充放電參數、循環壽命。
(2)執行標準證明材料
要求:應提供現行電池和電池組執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
2.電子煙用材料
(1)與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單
要求:應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料清單,并說明材料材質、用途、工作條件及執行的標準,工作條件指與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸情況和工作溫度等。
(2)執行標準證明材料
要求:應提供與口腔、霧化物或電子煙釋放物接觸的材料執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告,測試條件應反映實際工作條件、接觸介質。
3.霧化物原料與配方
(1)配方原料清單
要求:應提供配方原料清單(所有原料),至少包括通用名稱(若適用,提供CNS號、CAS號)、用途、用量及執行的標準,原料按質量分數降序排列。
(2)煙堿或煙堿鹽
要求:應提供霧化物中使用的煙堿或煙堿鹽,至少包括濃度、總量、允差及執行的標準
(3)其他認為必要的霧化物添加劑安全性評價報告
要求:若霧化物中使用了《電子煙》國家標準之外的物質,應提供安全性評
價報告。
(4)執行標準證明材料
要求:應提供重要原料(如煙堿或煙堿鹽、煙草提取物、丙二醇、丙三醇、水等)執行標準的證明材料,如檢驗檢測報告或供應商檢驗檢測報告。
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