電子煙技術評審介紹,生產工藝說明、產品檢測報告及檢測報告清單
電子煙產品技術審評申請材料參考模板(二)
(七)與安全性有關的關鍵生產工藝說明
要求:按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫。
1.生產流程簡圖及說明
要求:生產流程簡圖應采用圖片格式,圖片應清晰;生產流程說明應采用文字進行描述,并采用文本格式進行填寫。
2.關鍵工藝說明,關鍵控制點及要求
要求:詳細闡述關鍵控制點、要求、控制措施及選擇依據,并提供控制記錄,關鍵控制點的選擇應符合實際。
(八)產品檢驗檢測報告及其他必要的檢驗檢測報告
要求:按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項提供以下檢測報告,若申請產品為組件,應提供所有組裝體的檢驗檢測報告。
1.防填充;
2.防漏液;
3.啟動保護;
4.霧化區域溫度;
5.防水;
6.泄壓安全;
7.跌落強度;
8.霧化物煙堿;
9.霧化物雜質和污染物;
10.釋放物中煙堿釋放量;
11.釋放物中羰基化合物釋放量;
12.陶瓷霧化芯重金屬遷移;
13.二甲基吡嗪等82種霧化物添加劑含量;
14.發熱;
15.GB4806.1、GB4806.3-GB4806.11中規定的與口腔、霧化物和電子煙釋放物接觸的電子煙用材料適用指標;
16.霧化物中使用的煙堿純度;
17.GB4706.1中規定的煙具適用指標;
18.GB4343.1中規定的騷擾限值;
19.其他與產品整體(非單個原材料)安全性相關的必要檢測報告。
1.產品檢驗檢測報告清單
要求:應提供一份產品檢驗檢測匯總表,逐項填寫檢驗檢測項目、檢測機構、檢測機構資質、檢測結果與《電子煙》國家標準的符合性及檢測報告的出具時間,所有項目必須填寫,若申請產品不適用,需說明原因。
2.產品檢驗檢測報告掃描件
要求:按照匯總表順序逐項插入產品檢驗檢測報告。
(九)產品安全性評估或論證報告
要求:采用文本格式,按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,逐項填寫以下內容,所有條目必須填寫。
1.產品質量安全性評估報告
要求:按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,從產品設計、原材料使用、產品質量安全指標三個方面,論述與《電子煙》國家標準的符合性。
2.產品質量安全保障能力論證報告
要求:按照《電子煙產品技術審評申請資料具體要求》,從原材料、設施與設備、關鍵控制點與過程管理、成品控制等方面進行綜述,并提供證明材料。可
參考:ISO31000風險管理指南、ISO22000食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求、HACCP危害分析與關鍵點控制質量體系、ISO9000系列標準等。
(十)申請人對提交材料合法性、真實性、完整性的承諾書
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