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作業指導書(SOP)編制規范

   日期:2024-08-26 15:12:32     來源:企業管理     作者:中企檢測認證網     瀏覽:185    評論:0
核心提示:每個公司都會有一套屬于自己的流程,無論是管理方面的還是運營方面的。而這套流程是需要文件來規范的,其中一個文件就是SOP(Standard Opera

每個公司都會有一套屬于自己的流程,無論是管理方面的還是運營方面的。而這套流程是需要文件來規范的,其中一個文件就是SOP(Standard Operation Procedure),即標準作業程序。就是將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來,用來指導和規范日常的工作。

它就是一本傻瓜手冊,傻瓜到就算你沒有任何專業知識背景,也能完成分配給你的工作,大家之間的差別只體現在熟練度。

那么如何編制一份合理的作業指導書(SOP)?

下面我們分享:作業指導書(SOP)編制規范

—1—

目的

根據單位《管理文件控制規程》的相關要求,規定單位作業指導書的基本內容、要求和管理,規范單位作業指導書的編制行為,提高單位精細化管理能力。

—2—

范圍

適用于XXXXXXXX各類作業指導書的編制和管理。

—3—

定義

作業指導書是指針對某項操作或某個崗位的作業活動的文件,側重描述如何進行操作,用來指導和規范該項工作的文件。

對這類文件可有不同的具體名稱,如針對某一事項可稱為“XXX作業指導書”、針對崗位的作業指導可稱為“XXX崗位作業規范”、針對設備儀器操作可稱為“XXX操作規程”等。

—4—

職責

4.1職能部門負責人

負責本部門作業指導書的審核批準;指導臨床科室對口業務范圍內作業指導書的編制。

4.2科室負責人

負責梳理本科室業務流程,確認需要編制成作業指導書的關鍵操作,指導編制科室作業指導書,并對內容的適宜性、合理性和有效性進行審核、批準。

—5—

要求

5.1基本結構

單位作業指導書應遵循5W1H原則,闡述清楚為什么這樣做、在什么時間,什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做,一般由目的(作業要求)、范圍、定義、工作準備、操作步驟(規程)、報告與記錄、注意事項和相關文件(獻)幾部分構成。若以表格形式表達可參考附則所列格式。

5.2各部分內容要點

5.2.1目的(作業要求)

闡明編制該作業書的依據和目的,要達到的目標或效果。可采用“依據……(標準、國家規范等)相關要求,明確……(該項操作的作業程序),提高……(能力或水平),實現……(目標)”等語句進行描述。

5.2.2范圍

描述該作業指導書適用的范圍及不適用的范圍。可采用“適用于……(在什么地方,做什么事情)的操作指導”進行描述。

5.2.3 工作準備

描述在操作該項作業前應該做好的相關準備工作。

一般包括環境準備,對環境的特殊要求如消毒;設備設施準備,如手術器械等;文書準備,如病歷、知情同意書、記錄單等;人員準備,人員數量、資質等要求。

若無特殊準備,可描述為(無)。

5.2.4 操作步驟

描述該項作業的具體的操作步驟及要求,在描述中應:

a)條理清晰。步驟明晰,前后關聯。

b)用語規范。使用規范性語言,語言簡練。

c)邏輯嚴密。

d)需要時可用表格、流程圖、圖示等表達。

當作業涉及其它過程(或工作)時,要處理好工作接口。

5.2.5 記錄與報告

描述在完成該項操作時應該完成的記錄,或需要報告的事項。

5.2.6 注意事項

描述在操作活動中應特別注意和提醒的事項,或是應急處置事項。

5.2.7定義

對指導書中使用的特定名詞進行定義,避免引起歧義。若無特定名詞定義,可描述為(無)。

5.2.8 相關文件(獻)

羅列出本SOP所參考的文獻或者需借鑒執行的相關的管理文件名稱,版號等信息。

5.3排版要求

按照單位《管理文件控制規程》4.2相關要求執行。

5.4編碼

?部門/科室代碼按照《管理文件控制規程》4.3.5.1的規定編排代碼。

文件類別分為醫療、護理、設備、行政、檔案、檢驗等,采用漢語拼音首字母縮寫,如院務部檔案管理作業指導書的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號 ”,放射科設備操作作業指導書的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號”。

特殊專項管理的可按照專項要求制定編碼原則獨立編碼,如藥物臨床試驗(GCP)相關管理文件。

5.5編寫與修訂

5.5.1職能部門或臨床科室根據本科室崗位要求及業務流程情況,對無作業指導書可能會影響任務完成,或不同人員完成相同業務工作質量差異較大時(如個別手術、特殊檢查等),則有必要編制作業指導書。

5.5.2 作業指導書的內容應充分參照國家相關行業標準和規范,與崗位和業務流程緊密結合,體現單位的“核心價值觀”。

5.5.3 當業務流程發生改變或國家相關行業規范發生變化時,應及時對作業指導書進行修訂,修訂流程按照《管理文件控制規程》4.1相關要求執行。

5.6批準與發布

5.6.1職能部門的作業指導書由職能部門負責人進行審批、發布。當形成單位院級《作業指導書匯編》時,則由分管院長審核、院長批準。

5.6.1臨床/業務科室的作業指導書由科室主任審批、發布,并報相關職能部門備案。

5.6.2 發布方式可采用內網電子版發布或制作單行本紙質發布。

5.6.3 特殊專項管理作業指導書按其標準相關規定執行。

—6—

相關文件

《管理文件控制規程》 XZ-ZD-004

—7—

附件

7.1作業指導書模板

7.2表格式作業指導書模板參考

XXXX作業指導書(文字模板)

1. 目的(作業要求)

為了……

2. 范圍

適用于……的工作/作業指導

3. 作業前準備

3.1

3.2

4. 操作步驟(規程)

4.1

4.2

4.3

5. 記錄與報告

6. 注意事項

7. 相關文獻(件)

8. 定義

若沒有定義的名詞可標注(無)。

表格式作業指導書模板

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