VDA6.3是德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)發(fā)布的針對(duì)批量生產(chǎn)以及服務(wù)的過程審核標(biāo)準(zhǔn)，它在汽車行業(yè)具有重要的影響力，許多非德國汽車企業(yè)也在積極開展VDA6.3過程審核。
VDA6.3過程審核標(biāo)準(zhǔn)是通過對(duì)相應(yīng)過程要素的提問表展開的。提問表提出了至少11條FMEA的相關(guān)要求。滿足這些要求將會(huì)提高組織滿足顧客要求的能力，贏得顧客滿意，同時(shí)減少顧客以及過程審核中關(guān)于FMEA中的不符合項(xiàng)。
“P3.3 是否詳細(xì)策劃了產(chǎn)品和過程開發(fā)的活動(dòng)?”要求在產(chǎn)品和過程開發(fā)策劃時(shí)，要包括DFMEA和PFMEA的策劃。此項(xiàng)要求保證了FMEA工作按時(shí)開始和結(jié)束，從而及時(shí)降低產(chǎn)品和過程的風(fēng)險(xiǎn)。
“P4.1 產(chǎn)品和過程開發(fā)計(jì)劃中的活動(dòng)是否得到落實(shí)?”要求在開發(fā)階段，需要用FMEA來保證產(chǎn)品和過程符合顧客對(duì)功能和可靠性等方面的要求。執(zhí)行DFMEA過程時(shí)，此產(chǎn)品的生產(chǎn)工廠應(yīng)該納入FMEA團(tuán)隊(duì)中。特殊特性應(yīng)該在相應(yīng)的FMEA中識(shí)別，并采取措施確保符合性。
“P4.4 是否獲得了針對(duì)產(chǎn)品和過程開發(fā)所要求的批準(zhǔn)和放行?”要求FMEA中的措施已經(jīng)得到執(zhí)行，并確認(rèn)了有效性。這是因?yàn)?，只有措施在現(xiàn)實(shí)中得到有效落實(shí)，風(fēng)險(xiǎn)才能真正得以降低。
“P4.5 是否已制訂并落實(shí)了產(chǎn)品和過程開發(fā)的制造和檢驗(yàn)規(guī)范?”要求制造和檢驗(yàn)特性需要考慮FMEA的結(jié)果，包含產(chǎn)品和過程開發(fā)中的特性。事實(shí)上，需要控制的特性是基于風(fēng)險(xiǎn)的思維精心策劃的結(jié)果。
“P6.1.1 是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行項(xiàng)目交接，以確保生產(chǎn)順利啟動(dòng)?”要求FMEA得到更新和進(jìn)一步的開發(fā)。也就是說，在量產(chǎn)前一般需要更新FMEA，以反映產(chǎn)品和過程的實(shí)際情況并關(guān)閉優(yōu)化改進(jìn)措施，并補(bǔ)充FMEA遺漏的失效，及時(shí)補(bǔ)充預(yù)防和控制措施。
“P6.1.5 是否對(duì)量產(chǎn)過程中的產(chǎn)品或過程變更開展了跟蹤和記錄?”要求變更管理，從變更申請(qǐng)一直到變更實(shí)現(xiàn)，必須清楚地文檔化，F(xiàn)MEA得到更新。這是因?yàn)椋現(xiàn)MEA已經(jīng)不能包含變化之后的情況，變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)需要在FMEA中得到分析并采取預(yù)防和控制措施。
“P6.2.1 控制計(jì)劃的要求是否完整并得到有效落實(shí)?”要求檢查特性必須得到定義，影響產(chǎn)品特性或質(zhì)量的過程參數(shù)也必須得到完全識(shí)別。此條雖然是對(duì)控制計(jì)劃的要求，但由于FMEA是控制計(jì)劃的主要輸入，因此此條可以看成是對(duì)P4.1以及P6.1.1中“進(jìn)一步開發(fā)”FMEA的補(bǔ)充，對(duì)這些特性的研究將成為FMEA中的重要內(nèi)容。
“P6.2.5 是否能確保材料或零件在流轉(zhuǎn)過程中不發(fā)生混件或錯(cuò)件?”要求FMEA需要討論混件以及錯(cuò)件的失效，并且定義預(yù)防和控制措施。
“P6.5.2 是否對(duì)質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)開展了收集和分析?”要求導(dǎo)致產(chǎn)品或過程變更的事件應(yīng)在FMEA中得到分析，并包含應(yīng)采取的措施。
“P6.5.3 一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否分析了原因，并且驗(yàn)證了糾正措施的有效性?”要求了內(nèi)部的不符合事件會(huì)觸發(fā)對(duì)FMEA進(jìn)行更新。
“P7.4 如果發(fā)生了與質(zhì)量要求不符或投訴情況，是否開展了失效分析，并且有效地落實(shí)了糾正措施?”要求對(duì)于零公里和現(xiàn)場(chǎng)投訴需要采取滿足顧客要求的投訴程序，其中包含了對(duì)FMEA的更新。
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