《16949理解與實施》連載——8.5.2 標識和可追溯性
8.5.2標識和可追溯性
需要時,組織應采用適當的方法識別輸出,以確保產品和服務合格。
組織應在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別輸出狀態。
當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯-性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯。
注:檢驗和實驗狀態并不能用產品在生產流程中所處的位置來表明,除非產品本
身狀態明顯(如在自動化生產傳遞過程中的物料)。如果該狀態已清晰地標識、文件化且達到了指定的目的，允許采用其他方法來標識。
[理解與實施要點]
1.標識分兩類:
A.產品或服務的標識,表示類別或區域的標識,表示產品和服務狀態標識;
B.檢驗和試驗的狀態標識;
2.本條款中的標識和可追溯性適用于生產和服務過程中的采購產品(包括外購材料、外協加工件、標準件等)半成品和成品。
3.標識可以包括:
a)產品標識:適當時應用,用以防止產品混淆。如硬件產品的流水號、工號、標簽、銘牌;流程性材料為爐號、包號、批次、生產時間等。
b)產品檢驗和試驗狀態標識:必須應用,用于產品所處的檢驗、試驗和監視狀態標識。測量(檢驗和試驗)狀態有:待檢、已檢待定、已檢合格、已檢不合格等;監視狀態有:待加工、待返工、待返修、待裝配、待調試、待維修、正在處理中等。產品狀態標識的方式有:標簽、印章、區域、標牌、各種記錄(如加工流程卡)等。
4.在有可追溯性要求的場合,產品的唯一性標識。如機器設備上的銘牌,發動機上的鋼印編號等,現在通常采用條形碼來識別其唯一性。
8.5.2.1標識和可追溯性- -補充
可追溯性的目的在于支持對顧客所收產品的開始點和停止點的清楚識別,或者用于發生質量和/或安全相關不符合的情況。因此,組織應按照下文描述來實施標識和可追溯過程。
組織應對所有汽車產品的內部、顧客及法規可追溯性要求進行分析,包括根據風險等級或失效對員工、顧客的嚴重程度,制定可追溯性計劃并形成文件。這些計劃應按產品、過程和制造位置明確適當的可追溯系統、過程和方法,應:
a)使組織能夠識別不合格和/或可疑產品;
b)使組織能夠隔離不合格和/或可疑產品;
c)確保能夠滿足顧客要求和/或法規對響應時間要求;
d)確保保留了形成文件的信息,保留的形式(電子、硬拷貝、檔案)使組織能夠
滿足響應時間要求;
e)確保各單個產品的序列化標識，如顧客或法規標準有所規定;
f)確保標識和可追溯性的要求被擴展應用至外部提供的具有安全/法規特性的產品。
[理解與實施要點]
1、可追溯性的目的在于支持提供給顧客產品的開始點和停止點的清楚識別,或者用于發生質量和/或安全相關不符合的情況,能很好的追溯。
2、要建立一套追溯系統,并一定要文件化,追溯系統要對公司內部、顧客和法規要求的追溯進行分析,確定哪些產品、過程要實現追溯。
3.追溯系統建立,是的基于產品的風險等級、失效對員工或顧客的影響,如果影響大就一定能追溯。
4、追溯系統要能達到如下要求:
a)使組織能夠識別不合格和/或可疑產品;
b)使組織能夠隔離不合格和/或可疑產品;
c)確保能夠滿足顧客要求和/或法規對響應時間要求;
d)確保保留了形成文件的信息,保留的形式(電子、硬拷貝、檔案)使組織能夠
滿足響應時間要求;
e)確保各單個產品的序列化標識,如顧客或法規標準有所規定;
f)確保標識和可追溯性的要求被擴展應用至外部提供的具有安全/法規特性的產品。
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