國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”，英文為IATF16949.為響應ISO9001:2015質量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949：2016.
ISO/IATF16949特點：
ISO/IATF16949是國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。ISO/IATF16949是國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。
作為汽車行業質量管理體系技術規范，ISO/TS16949于1999年由IATF(International Automotive Task Force)國際汽車工作組和ISO質量管理技術委員會ISO/TC176首次合作制定。隨著ISO9001:2015版本的發布，2016年10月，IATF正式發布IATF16949:2016.替代現行的ISO/TS16949標準，其歷史演變如圖1.
圖1 IATF16949歷史演變圖
IATF16949體系標準，連同適用的汽車顧客特殊要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。正因如此，IATF16949不能被視為一部獨立的質量管理體系標準，而是必須當做ISO9001:2015的補充進行理解，并與ISO9001:2015結合使用，其理論構架可參考圖2.
圖2 IATF16949理論構架圖
IATF16949規定了汽車相關產品(包括裝有嵌入式軟件的產品)的設計、生產，以及(相關時)裝配、安裝和服務的質量管理體系，適用于制造顧客指定生產件、服務件和/或配件的組裝生產，應當在整個汽車供應鏈中實施本標準，其給汽車企業帶來的益處有：
- 穩定提供滿足顧客需求及適用的法律法規要求的產品和服務;
- 持續提高顧客滿意度;
- 應對與企業所處環境和所制定目標相關的風險和機遇;
- 證實企業符合規定的質量管理體系要求的能力。
IATF16949采用過程方法，該方法結合了PDCA循環與基于風險的思維。PDCA循環能夠應用于所有過程及整個質量管理體系中，圖3表明了本標準第4章至第10章是如何構成PDCA循環的。
圖3 基本結構適用PDCA循環示意圖
基于風險的思維對質量管理體系有效運行是至關重要的。為了滿足標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高質量管理體系的有效性、實現改進結果以及防止不利影響奠定基礎。
IATF16949中的五大核心工具是指，APQP(先期產品質量策劃)，FMEA(失效模式及影響分析)，MSA(測量系統分析)，SPC(統計過程控制)，PPAP(生產件批準程序)。這五大核心工具之間的關系如下圖：
圖4 五大核心工具之間的關系
IATF16949是在 ISO 9000 所描述的質量管理原則基礎上制定的。每項原則的介紹均包含其釋義、該原則對組織的重要性的理論依據，應用該原則的主要收益示例，以及應用該原則時組織績效的典型改進措施示例。
質量管理原則包括：
——以顧客為關注焦點;
——領導作用;
——全員參與;
——過程方法;
——改進;
——基于事實的決策方法(又譯：循證決策);
——關系管理。
IATF16949認證流程：
IATF16949認證流程分為初次認證、年度監督檢查和復評認證等，具體如下：
一、初次認證
1、企業將填寫好的《IATF16949認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。中心收到申請認證材料后，會對文件進行初審，符合要求后發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和認證咨詢輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)，申請認證的企業根據《受理通知書》來中心簽訂合同。
2、認證中心收到企業的全額認證費后，向企業發出組成現場檢查組的通知，并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業確認。
3、現場檢查按環境標志產品保障措施指南的要求和相對應的環境標志產品認證技術要求進行，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。
4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標志產品綜合評價報告，提交技術委員會審查。
5、認證中心收到技術委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證中心總經理批準。
6、認證中心向認證合格企業頒發環境標志認證證書，組織公告和宣傳。
7、獲證企業如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印制要求，應向認證中
提出申請并備案。
8、年度監督審核每年一次。
IATF16949體系為企業帶來哪些好處?
ISO/IATF16949技術規范，是汽車生產件以及相關維修件生產廠家進行質量管理的現代化工具。按照該技術規范建立、實施和保持質量管理體系，將給企業帶來很多的好處和顯著的效益。主要表現在以下幾個方面：
一、有利于企業成為汽車顧客的供方，特別是為主機廠配套。汽車主機廠目前普遍 提出了對汽車生產件及相關維修件供方的質量管理體系要求，依據ISO/IATF16949技術規范或其它質量體系標準建立質量管理體系，取得認證，才有可能進入國際、國內汽車顧客的采購圈。
二、提高企業的工作效率。ISO/IATF16949技術規范告訴企業的不僅僅是質量管理體系各過程的要求，提出并規定了許多有效的、切實可行的控制程序和方法，如質量先期策劃、測量系統分析、生產件批準程序等，合理的使用這些方法，可以有效的提高工作效率，增強企業的戰斗力。
三、有利于企業全員以顧客為關注焦點，滿足顧客要求質量意識的形成。通過人力資源管理，培訓管理的加強，形成與質量有關的各級管理人員、崗位員工整體素質不斷提高的發展局面。
四、能不斷提高顧客對企業提供的產品和服務的滿意程度。產品質量的不斷改進與提高，百分之百按時交付產品的機制，以及對顧客要求的關注、溝通與滿足，ISO/IATF16949技術規范將幫助企業不斷提高顧客的滿意程度。
五、預防產品缺陷，減少不合格品。
ISO/IATF16949技術規范從產品的策劃、設計與開發、制造過程設 計、生產過程的確認、不合格品的分析與控制、糾正措施、預防措施諸多過程進行控制。對產品實現過程潛在的缺陷進行識別、分析，制定相應的措施，防止不合格的發生，減少不合格品，降低廢品損失，減少成本，使產品實物質量明顯提高。落實并實施ISO/IATF16949技術規范，采取質量先期策劃、控制計劃等手段，對產品從原輔材料采購到產品實現過程直至交付的全過程規定控制要求，實施過程控制，能有效的提高產品的實物質量。從而提高企業產品的市場競爭力。
六、減少了質量管理體系的重復檢查和驗證。ISO/IATF16949在ISO9001：2000標準的基礎上，集QS9000、VDA6.1等汽車質量體系標準的管理思路和要求，已被全球的汽車顧客所接受，“共同的標準，共同的第三方認證，相互承認”已是大勢所趨。過去不同汽車管理體系標準的重復認證，將逐步過渡到單一的認證，這為廣大汽車生產件企業減輕了負擔。
七、有助于企業建立自我檢查、發現問題，尋求改進，自我完善的管理機制。
內部審核員隊伍建立和保持，將為企業質量管理水平的不斷提升、持 續改進提供保證。
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