《16949理解與實施》連載——8.4 外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下,組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:
a )外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;
b )外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客;
c )組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力,確定并實施對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留成文信息。
[理解與實施要點]
一、本條款的目的是應對外部供方提供的過程、產品和服務實施控制。外部供方可包括組織的企業總部、聯營公司、供應商或承擔組織外包過程的其他組織。
二、 組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求(如通過進貨檢驗,對供應商的績效監控等)。
三、組織應確定:
1.哪一個內部過程與外部提供過程/部分過程存在相互作用,以及該外部供方提供的產品和服務對運行績效的影響?
2.哪些外部供方提供的材料、零件或服務形成了最終產品或服務的一部分,以及對組織的最終產品或服務是否有關鍵性影響?
3.哪些外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客?
四、組織需要建立對外部供方的評價、選擇、績效監視的準則以及再評估的準則。此過程的實施使得組織能夠清晰地理解外部供方的當前能力,確定其與需求的差異,并確定解決方案以解決這些問題。
五、即使母公司或顧客要求使用特定的外部供方,組織仍然需要監視這些類型的外部供方的績效。
8.4.1.1總則一補充
組織應將影響顧客要求的所有品和服務,例如子總成、排序挑選、返工和校準服務,納
入其對外部提供的產品,過程和服務的定義范圍。
[理解與實施要點]
進一步明確了外部提供過程的范圍要求,要包括所有對最終產品有影響的過程。包括構成產品的部分零部件,排序,挑選,返工,校準等由外部供方實施的過程的控制。
8.4.1.2供應商選擇過程
組織應有一個形成文件的供應商選擇過程,選擇過程應包括:
a)對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷產品供應的風險評估;
b)相關質量和交付績效;
c)對供應商質量管理體系的評價;
d)多方論證決策;以及
e)對軟件開發能力的評估、如適用。
應當考慮的其他供應商選擇準則包括:
--汽車業務量 (絕對值,以及占總業務量的百分比) ;
--財務穩定性 ;
--采購的產品,材料或服務的復雜性;
--所需技術(產品或過程 ) ;
--可用資源( 如,人員,基礎設施)的充分性;
--設計和開發能力 (包括項目管理) ; .
--制造能力;
--更改管理過程;
--業務連續性規劃(例如,防災準備,應急計劃) ;
--物流過程 ;
--顧客服務。
[理解與實施要點]
一、 供應商選擇過程應包括:
1.對所選供應商產品符合性以及組織向其顧客不間斷供應產品的風險評估, 指需要對供應商所提供的
產品及供貨能力進行風險評估;
2.相關質量和交付績效,指需要對供應商的交付質量和交付績效予以評估;
3.對供應商質量管理體系的評價,值對供應商質量管理體系的運行情況進行評價,見本標準8.4.2.3
條;
4.多方論證決策,指對于供應商的選擇,應基于多放論證的決策,而不是某-個部門/人員的決定 ;
5.適用時,對軟件開發能力的評估,指只要供應商提供的產品涉及嵌入式軟件,則應對其軟件開發能
力進行評估。
6.應當考慮的其他供應商選擇準側:
--汽車業務量 (絕對值,以及占總業務量的百分比);
--財務穩定性 ;
--采購的產品 材料或服務的復雜性;
--所需技術 (產品或過程);
--可用資源(如人員、基礎設施)充分性;
--設計和開發能力 (包括項目管理);
--制造能力 ;
--更改管理過程 ;
--業務持續性規劃 (如防災準備、應急計劃);
--物流計劃 ;
--顧客服務。
8.4.1.3顧客指定的貨源(亦稱“指向性購買")
當顧客指定時,組織應從顧客指定的貨源處采購產品、材料或服務。
第8.4條的所有要求(除了IATF16949第8.4.1.2條中的要求)適用于組織對顧客指定貨源
的控制,除非組織與顧客之間的合同另有特殊約定。
[理解與實施要點]
一、組織應將顧客指定的供應商, 納入其"供應商名單" ,并實施有效控制。
二、即使該供應商為顧客指定,也不能免除組織對其實施有效控制的責任。
三、與本條款有關的過程包括:顧客需求確定過程、APQP 控制過程、PPAP 控制過程、采購與外部供方控制過程、產品和服務質量控制過程、產品和過程變更控制過程等。
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