ISO13485認證 深圳ISO13485體系認證認監委認證
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ISO13485:2003標準主要內容包括：術語和定義、質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進等方面。在ISO9001:2000標準中增加了對器械的通用要求，明確了有源植入性器械、有源器械、植入性器械和無菌器械的要求，是器械企業產品生產和質量管理的重要標準。
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