廣州企業管理咨詢有限公司是一家從事管理體系認證、企業管理培訓、COC驗廠的咨詢機構，為深圳、惠州、東莞、佛山、貴州、福建、廣西、云南、江西等地區提供的管理咨詢服務。
ISO13485《器械質量管理體系用于法規的要求》是以ISO9001為基礎，在法規環境下運行的應用于器械行業的獨立標準。該標準適用于器械的設計開發、生產、倉儲、運輸、安裝、服務以及相關活動的設計和開發、或提供（如技術支持）的組織。該標準得到了全球的廣泛認可和應用，聲明符合13485器械質量管理體系標準要求的組織具有持續滿足顧客和法規要求以及自身組織要求的能力。
ISO13485:2012是歐盟使用的標準，當前國際通用的標準仍然是ISO13485:2003版，2012版的升級相比ISO13485:2003變化有如下幾點，ISO13485:2012年在標準的前言部分做了適當的調整，主要是用詞的變更，以及一些適用范圍細節的，在附錄部分做了較大的改動，了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC這三個目錄，增加了ISO13485與三個器械指令之間的關系。此次的升級2012版本值得期待，該標準仍然只是在歐盟所推行，國內仍然使用ISO13485:2003。
ISO13485認證，日益受到和中國機構的重視，有利于消除國際貿易中的技術壁壘，是取得進入國際市場的通行證；
可提高和改善企業的管理水平，法律風險，增加企業的度；
可提高和保證產品的質量水平，使企業獲得更大的經濟效益；
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
ISO13485:2003標準主要內容包括：術語和定義、質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進等方面。在ISO9001:2000標準中增加了對器械的通用要求，明確了有源植入性器械、有源器械、植入性器械和無菌器械的要求，是器械企業產品生產和質量管理的重要標準。
廣州企業管理咨詢有限公司匯集了各行業的，可為企業提供的管理培訓及 認證服務，咨詢領域覆蓋食品、紡織、化工、機械、電子、建筑、銷售、教育、行政管理、餐飲服務等多種行業。
投標加分項目：
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
7.OHSAS45001職業健康安全管理認證
ISO13485咨詢 珠海ISO13485體系認證全國接單
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